Effet des immunosuppresseurs avec les biosimilaires de l'adalimumab par rapport aux corticostéroïdes sur l'uvéite non infectieuse

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 70 ans (valeur limite incluse), homme ou femme.
2. Au moins un œil est diagnostiqué comme une uvéite intermédiaire non infectieuse, une uvéite postérieure ou une panuvéite.
3. Le sujet prend de la prednisone ≥ 10 mg/jour (ou équivalent corticostéroïde) pendant au moins 2 semaines avant le dépistage et reste à la même dose depuis le dépistage jusqu'à la visite initiale.
4. Au moins un œil est diagnostiqué comme une uvéite active au départ ;
5. Le sujet est volontaire pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujet présentant une uvéite antérieure isolée.
2. Sujet ayant déjà présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux corticostéroïdes à forte dose (équivalent de prednisone 1 mg/kg/jour ou 60 à 80 mg/jour).
3. Le sujet est suspecté ou diagnostiqué comme uvéite infectieuse.
4. Glaucome incontrôlé ou pression intraoculaire élevée, définie comme une pression intraoculaire> 25 mmHg après un traitement avec ≥ 2 médicaments anti-glaucomateux ou des signes de lésion glaucomateuse du nerf optique.
5. Sujet avec la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) pire que 20/400 (ETDRS logMAR > 1,34) dans le meilleur œil.
6. Sujet à d'autres maladies du fond d'œil.
7. Sujet atteint de maladies démyélinisantes.
8. Le sujet a une contre-indication à la dilatation des pupilles avec des collyres mydriatiques.
9. Sujet présentant une opacité cornéenne ou cristallin qui empêche la visualisation du segment antérieur et du fond d'œil.
10. Corticostéroïdes topiques et/ou AINS topiques > 3 gouttes par jour dans les 14 jours précédant le départ ; Dexaméthasone/bétaméthasone ou stéroïde sous-conjonctival équivalent dans les 30 jours précédant le départ ; Des injections de corticostéroïdes parafbulbaires, intravitréennes (IVT), suprasoroïdales ou périoculaires ont été administrées dans les 60 jours précédant le départ ; A reçu des thérapies IVT anti-VEGF moins de 60 jours avant le départ ; Implant IVT de dexaméthasone (Ozurdex) dans les 6 mois précédant le départ ; Implant IVT de fluocinolone acétonide dans les 3 ans précédant le départ.
11. Sujet ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire dans les 90 jours précédant le départ ou toute chirurgie oculaire (élective) planifiée au cours de l'année suivant le départ.
12. Le sujet a reçu un diagnostic ou une suspicion de tuberculose, de virus de l'hépatite B, de virus de l'hépatite C, de VIH, d'infection par la syphilis ou d'autres infections actives incontrôlées ou d'autres infections qui exposeraient le sujet à un risque incontrôlé.
13. Sujet présentant des symptômes graves, progressifs ou incontrôlés de maladies rénales, hépatiques, hématologiques, gastro-intestinales, pulmonaires, cardiovasculaires, neurologiques ou cérébrales ou présentant des tumeurs malignes ou présentant une insuffisance cardiaque modérée à sévère et les sujets considérés par l'investigateur comme inacceptables risque en participant à l’étude.
14. Traitement biologique et immunosuppresseur préalable autre que les corticostéroïdes à tout moment.
15. Sujet atteint d'une maladie inflammatoire systémique nécessitant un traitement continu avec des corticostéroïdes oraux ou un agent immunosuppresseur interdit lors des visites de dépistage ou de référence.
16. Femme fertile qui a un test de grossesse sérique positif lors de la visite de dépistage ou qui envisage une grossesse et un don de sperme pendant l'essai et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
17. Autres sujets considérés par l'enquêteur comme inappropriés pour l'inscription.