Effekt av immunsuppressiva medel med Adalimumab Biosimilars vs kortikosteroider på icke-infektiös uveit

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 70 år (inklusive gränsvärde), man eller kvinna.
2. Minst ett öga diagnostiseras som icke-infektiös intermediär uveit, posterior uveit eller panuveit.
3. Patienten går på prednison ≥ 10 mg/dag (eller kortikosteroidekvivalent) i minst 2 veckor före screening och förblir på samma dos från screening till baselinebesök.
4. Minst ett öga diagnostiseras som aktiv uveit vid baslinjen;
5. Försökspersonen är frivillig att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Person med isolerad främre uveit.
2. Patient med tidigare otillräckligt svar på eller intolerans mot höga doser kortikosteroider (motsvarande prednison 1 mg/kg/dag eller 60 till 80 mg/dag).
3. Personen misstänks eller diagnostiseras som infektiös uveit.
4. Okontrollerat glaukom eller högt intraokulärt tryck, definierat som intraokulärt tryck >25 mmHg efter behandling med ≥ 2 läkemedel mot glaukom eller tecken på glaukomatös synnervskada.
5. Person med bästa korrigerade synskärpa (BCVA) sämre än 20/400 (ETDRS logMAR > 1,34) på ​​det bättre ögat.
6. Patient med andra ögonbottensjukdomar.
7. Person med demyeliniserande sjukdomar.
8. Patienten har en kontraindikation mot pupillvidgning med mydriatiska ögondroppar.
9. Ämne med opacitet på hornhinnan eller linsen som förhindrar visualisering av det främre segmentet och fundus.
10. Topikala kortikosteroider och/eller topikala NSAID >3 droppar per dag under de 14 dagarna före baslinjen; Dexametason/betametason eller motsvarande subkonjunktival steroid inom 30 dagar före baslinjen; Parafbulbar, intravitreal (IVT), suprasoroidal eller periokulär kortikosteroidinjektioner administrerades inom 60 dagar före baslinjen; Fick IVT-anti-VEGF-terapier mindre än 60 dagar före baslinjen; Dexametason (Ozurdex) IVT-implantat inom 6 månader före baslinjen; Fluocinolonacetonid IVT-implantat inom 3 år före baslinjen.
11. Person med en historia av tidigare intraokulär kirurgi inom 90 dagar före baslinjen eller någon planerad (elektiv) ögonoperation inom det närmaste 1 året från baslinjen.
12. Patienten har diagnosen eller misstänkt tuberkulos, hepatit B-virus, hepatit C-virus, HIV, syfilisinfektion eller med andra okontrollerade aktiva infektioner eller andra infektioner som skulle utsätta patienten för okontrollerad risk.
13. Patient med svåra, progressiva eller okontrollerade symtom på njur-, lever-, hematologiska, gastrointestinala, pulmonella, kardiovaskulära, neurologiska eller cerebrala sjukdomar eller med maligna tumörer eller med måttlig till svår hjärtsvikt och patienter som av utredaren anses vara oacceptabelt risk genom att delta i studien.
14. Tidigare biologisk och immunsuppressiv behandling annan än kortikosteroider när som helst.
15. Patient med en systemisk inflammatorisk sjukdom som kräver fortsatt behandling med orala kortikosteroider eller ett förbjudet immunsuppressivt medel vid screening eller baslinjebesök.
16. Fertil kvinna som har ett positivt serumgraviditetstest vid screeningbesöket eller planerar för graviditet och spermiedonation under försöket och inom 6 månader efter studiens slut.
17. Andra försökspersoner som av utredaren anses vara olämpliga för inskrivning.