Efeito de imunossupressores com biossimilares de adalimumabe versus corticosteróides na uveíte não infecciosa

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 70 anos (incluindo valor limite), masculino ou feminino.
2. Pelo menos um olho é diagnosticado como uveíte intermediária não infecciosa, uveíte posterior ou panuveíte.
3. O sujeito está tomando prednisona ≥ 10 mg/dia (ou equivalente de corticosteroide) por pelo menos 2 semanas antes da triagem e permanece na mesma dose desde a triagem até a consulta inicial.
4. Pelo menos um olho é diagnosticado como uveíte ativa no início do estudo；
5. O sujeito é voluntário em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com uveíte anterior isolada.
2. Indivíduo com resposta inadequada ou intolerância prévia a corticosteróides em altas doses (equivalente a prednisona 1 mg/kg/dia ou 60 a 80 mg/dia).
3. O sujeito é suspeito ou diagnosticado como uveíte infecciosa.
4. Glaucoma não controlado ou pressão intraocular elevada, definida como pressão intraocular> 25 mmHg após tratamento com ≥ 2 medicamentos antiglaucomatosos ou evidência de lesão glaucomatosa do nervo óptico.
5. Indivíduo com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pior que 20/400 (ETDRS logMAR > 1,34) no olho melhor.
6. Sujeito com outras doenças do fundo.
7. Sujeito com doenças desmielinizantes.
8. O sujeito tem contra-indicação para dilatação da pupila com colírios midriáticos.
9. Indivíduo com opacidade da córnea ou do cristalino que impede a visualização do segmento anterior e do fundo.
10. Corticosteroides tópicos e/ou AINEs tópicos>3 gotas por dia nos 14 dias anteriores à linha de base; Dexametasona/betametasona ou esteróide subconjuntival equivalente nos 30 dias anteriores à linha de base; Injeções de parafbulbar, intravítrea (IVT), suprasoroidal ou periocular de corticosteroide foram administradas 60 dias antes da linha de base; Recebeu terapias anti-VEGF IVT menos de 60 dias antes da linha de base; Implante IVT de dexametasona (Ozurdex) dentro de 6 meses antes da linha de base; Implante IVT de acetonido de fluocinolona dentro de 3 anos antes da linha de base.
11. Indivíduo com histórico de cirurgia intraocular anterior nos 90 dias anteriores ao início do estudo ou qualquer cirurgia ocular planejada (eletiva) no próximo 1 ano a partir do início do estudo.
12. O sujeito é diagnosticado ou suspeito de tuberculose, vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, HIV, infecção por sífilis ou com outras infecções ativas não controladas ou outras infecções que colocariam o sujeito em risco descontrolado.
13. Indivíduo com sintomas graves, progressivos ou não controlados de doenças renais, hepáticas, hematológicas, gastrointestinais, pulmonares, cardiovasculares, neurológicas ou cerebrais ou com tumores malignos ou com insuficiência cardíaca moderada a grave e indivíduos que são considerados pelo investigador como inaceitáveis risco ao participar do estudo.
14. Terapia biológica e imunossupressora anterior, exceto corticosteróides, a qualquer momento.
15. Indivíduo com doença inflamatória sistêmica que requer terapia continuada com corticosteroides orais ou um agente imunossupressor proibido nas consultas de triagem ou linha de base.
16. Mulher fértil que tem um teste sérico de gravidez positivo na consulta de triagem ou planeja gravidez e doação de esperma durante o estudo e dentro de 6 meses após o final do estudo.
17. Outros assuntos considerados pelo investigador como inadequados para inscrição.