冠動脈カルシウムスコアの予測値
2024年3月20日 更新者：Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences
心臓症状のある患者における冠動脈疾患の予測における冠動脈カルシウムスコアの有用性。診断研究
この分析的前向き研究では、何らかの心血管症状があり、冠動脈疾患（CAD）が既往していない40年以上の患者498人が登録された。
患者は冠動脈カルシウムスコア（CACS）を測定するためにCTスキャンを受け、総カルシウムスコアが記録されました。
次に、CAD 診断のゴールドスタンダード (50% 以上の少なくとも 1 本の冠動脈狭窄として定義) として、従来の冠動脈造影がすべての参加者に対して実施されました。
フラミンガムリスクスコア（FRS）もすべての患者について推定されました
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、心臓症状があり、事前に冠状動脈疾患（CAD）が確認されていない非侵襲的検査が陽性で心臓病クリニックを受診した患者498人が登録された。 すべての患者は冠動脈カルシウムスコア (CACS) 検査を受け、総カルシウムスコアが記録されました。 カルシウムスコアがゼロの場合、CAD のリスクが非常に低いと見なされます。 スコア 1 ～ 99 は CAD のリスクが低い、101 ～ 299 は中リスク、400 以上はリスクが高いと定義されました。 次に、CAD 診断のゴールドスタンダードとして、放射状アクセスによる侵襲的 (従来型) 冠動脈造影が、参加者全員に対して実施されました。
50% 以上の冠動脈狭窄は、重大な狭窄とみなされました [25]。 少なくとも 1 本の重大な狭窄を伴う罹患した冠動脈を有する患者は、CAD を患っているとみなされました。 マイナーブランチは、主要な供給ブランチが病気になっていない場合にのみ考慮されました。 介入心臓専門医の専門家グループが冠動脈造影検査を実施し、報告した。 研究は単盲検で行われた。心臓専門医は、従来の冠動脈造影検査を行う際、CAC スコアの結果を認識していませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、7134814336
- Javad Kojuri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非侵襲的検査で陽性反応が出た心臓症状のある患者は、運動検査、心エコー検査、または灌流心臓スキャンなどの非侵襲的検査で陽性反応が出た心臓病クリニックに紹介されました。
説明
包含基準:
- 40歳以上で、心血管症状（胸痛、労作時呼吸困難など）があり、心筋灌流画像法（MPI）や運動負荷試験（ETT）などの一次非侵襲的検査が陽性である。
除外基準:
- 以前に診断された冠動脈疾患
- 脳血管障害（CVA）
- 末梢動脈疾患
- 妊娠
- 医療の不安定
- 造影剤に対する過敏症
- 心房細動がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者団体
非侵襲的検査で冠動脈疾患が疑われる患者
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冠動脈CT血管造影から得られた冠動脈のカルシウムスコア
他の名前：
造影剤注入による橈骨動脈からの侵襲的冠動脈造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈疾患
時間枠：1年
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選択的冠動脈造影で50%を超える狭窄
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1年
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冠動脈カルシウムスコア
時間枠：1年
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冠状動脈CT血管造影から得られたカルシウムスコア、0はリスクなし、0～100は低リスク、100を超えると高リスク
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管リスクスコア
時間枠：1年
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フラミンガム リスク スコアから得られる心血管リスク スコア。10% 未満の場合は低リスク、10 ～ 20% は中リスク、20% を超える場合は高リスク
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはレジストリで利用可能であり、合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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