Prediktivní hodnota skóre vápníku v koronární arterii
Užitečnost skóre vápníku v koronární arterii pro predikci ischemické choroby srdeční u pacientů s kardiálními příznaky; diagnostická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této prospektivní studie bylo zařazeno 498 pacientů, kteří odeslali na kardiologickou kliniku jakékoli kardiologické příznaky a pozitivní neinvazivní testy bez předem zjištěného onemocnění koronárních tepen (CAS). Všichni pacienti podstoupili testování kalciového skóre v koronární arterii (CACS) a bylo zaznamenáno celkové kalciové skóre. Kalciové skóre nula bylo považováno za velmi nízké riziko CAD. Skóre 1 až 99 bylo definováno jako s nízkým rizikem, 101 až 299 jako se středním rizikem a 400 nebo více jako s vysokým rizikem ICHS. Poté byla u všech zúčastněných účastníků provedena invazivní (konvenční) koronarografie radiálním přístupem jako zlatý standard pro diagnostiku ICHS.
Za významné zúžení byla považována stenóza koronární arterie rovná nebo více než 50 % [25]. Pacienti s alespoň jednou nemocnou koronární tepnou s významným zúžením byli považováni za pacienty s CAD. Vedlejší větve byly brány v úvahu pouze v případě, že jejich hlavní zásobující větev nebyla nemocná. Skupina odborných intervenčních kardiologů provedla a ohlásila koronární angiografie. Studie byla jednoduše zaslepená; kardiologové nevěděli o výsledcích CAC skóre při provádění konvenčních koronárních angiografií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 40 let, s kardiovaskulárními příznaky (včetně bolesti na hrudi, dušnosti při námaze atd.) a pozitivními primárními neinvazivními testy, jako je zobrazení myokardiální perfuze (MPI) nebo zátěžový toleranční test (ETT)
Kritéria vyloučení:
- Dříve diagnostikované onemocnění koronárních tepen
- Cévní mozková příhoda (CMP)
- Onemocnění periferních tepen
- Těhotenství
- Lékařská nestabilita
- Přecitlivělost na kontrastní látky
- S fibrilací síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina pacientů
pacient s podezřením na onemocnění koronárních tepen v neinvazivních testech
|
Kalciové skóre koronárních cév získané z koronární CT angiografie
Ostatní jména:
Invazivní koronární angiografie z radiální tepny s kontrastní injekcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ischemická choroba srdeční
Časové okno: 1 rok
|
stenóza více než 50 % při selektivní koronarografii
|
1 rok
|
|
koronární kalciové skóre
Časové okno: 1 rok
|
kalciové skóre získané z koronární CT angiografie, 0 žádné riziko, 0-100 nízké riziko, více než 100 vysoké riziko
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 1 rok
|
skóre kardiovaskulárního rizika získané z Framinghamského rizikového skóre, nízké riziko, pokud je méně než 10 %, střední riziko 10–20 % a vysoké riziko, pokud je více než 20 %
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vápníkové skóre
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionDokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínŘecko
-
Immunic AGAktivní, ne náborRecidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)Polsko, Bulharsko, Rumunsko, Ukrajina
-
University of Nove de JulhoDokončenoZměna barvy zubů
-
Sichuan Provincial People's HospitalScience & Technology Department of Sichuan ProvinceZatím nenabírámeAkutní ischemická mrtvice | Mozkové mikrokrváceníČína
-
Yaounde Central HospitalDokončenoHypertenze | Postmenopauzální poruchaKamerun
-
National University Hospital, SingaporeNeznámýZlomeniny | Diplopie | EnoftalmusSingapur
-
Yale UniversityDokončenoPotenciální aplikace pro srdeční selhání | Přetížení hlasitostiSpojené státy
-
Monash UniversityNational Health and Medical Research Council, AustraliaNáborMelanom | AterosklerózaAustrálie
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami VA Healthcare System; VA Salt Lake City Health Care SystemNáborNemoc války v Zálivu | Neurokognitivní dysfunkce | Chronická únavaSpojené státy