Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af coronararterie-calciumscore

20. marts 2024 opdateret af: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Nytten af ​​koronararteriecalciumscore til forudsigelse af koronararteriesygdom hos patienter med hjertesymptomer; en diagnostisk undersøgelse

I denne analytiske prospektive undersøgelse blev 498 patienter over 40 år med kardiovaskulære symptomer og uden forudetableret koronararteriesygdom (CAD) inkluderet. Patienterne gennemgik CT-scanninger for at måle coronararterie-calcium-score (CACS), og total calcium-score blev registreret. Derefter blev konventionel koronar angiografi udført for alle deltagerne som guldstandarden for diagnosticering af CAD (defineret som mindst én stenotisk koronararterie med ≥ 50%). Framingham risk score (FRS) blev også estimeret for alle patienterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse blev 498 patienter, der henviste til kardiologisk klinik med eventuelle hjertesymptomer og positive ikke-invasive tests uden forudetableret koronararteriesygdom (CAD), tilmeldt. Alle patienterne gennemgik coronararterie-calcium-score (CACS), og de samlede calciumscores blev registreret. En calciumscore på nul blev anset for at have meget lav risiko for CAD. En score på 1 til 99 blev defineret som havende lav risiko, 101 til 299 som havende mellemrisiko og 400 eller mere som havende høj risiko for CAD. Derefter blev invasiv (konventionel) koronar angiografi ved radial adgang, som guldstandarden for diagnosen CAD, udført for alle de involverede deltagere.

Koronararteriestenose lig med eller mere end 50 % blev betragtet som en signifikant indsnævring [25]. Patienter med mindst én syg koronararterie med en signifikant forsnævring blev anset for at have CAD. Mindre grene blev kun overvejet, hvis deres hovedforsyningsgren ikke var syg. En gruppe ekspertinterventionelle kardiologer udførte og rapporterede koronare angiografier. Undersøgelsen var enkeltblind; kardiologer var uvidende om resultaterne af CAC-score, når de udførte konventionelle koronar angiografier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

498

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med hjertesymptomer med positive ikke-invasive tests henvist til kardiologisk klinik med positive ikke-invasive tests som træningstest eller ekkokardiografi eller perfusionshjertescanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 40 år, med kardiovaskulære symptomer (herunder brystsmerter, dyspnø ved anstrengelse osv.) og positive primære ikke-invasive tests, såsom myokardieperfusionsbilleddannelse (MPI) eller træningstolerancetest (ETT)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret koronararteriesygdom
  • Cerebrovaskulær ulykke (CVA)
  • Perifer arteriesygdom
  • Graviditet
  • Medicinsk ustabilitet
  • Overfølsomhed over for kontraststoffer
  • Har atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patientgruppe
patient, der mistænkes for at have koronararteriesygdom i ikke-invasive tests
Diagnostisk test: calcium score
Calcium score af koronarar opnået fra koronar CT angiografi
Andre navne:
  • CAC score
Diagnostisk test: Invasiv koronar angiografi
Invasiv koronar angiografi fra radial arterie med kontrastindsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
stenose mere end 50 % ved selektiv koronar angiografi
1 år
koronar calcium score
Tidsramme: 1 år
calcium score opnået fra koronar CT angiografi, 0 ingen risiko, 0-100 lav risiko, mere end 100 høj risiko
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 1 år
kardiovaskulær risikoscore opnået fra Framingham risikoscore, lav risiko, hvis mindre end 10 %, moderat risiko 10-20 % og høj risiko, hvis mere end 20 %
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.SUMS.MED.REC.1401.200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er tilgængelige i registret og vil være tilgængelige på rationel anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med calcium score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner