Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna wskaźnika stężenia wapnia w tętnicy wieńcowej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Przydatność wskaźnika wapnia w tętnicach wieńcowych do przewidywania choroby wieńcowej u pacjentów z objawami kardiologicznymi; badanie diagnostyczne

Do tego analitycznego, prospektywnego badania włączono 498 pacjentów w wieku powyżej 40 lat, z jakimikolwiek objawami sercowo-naczyniowymi i bez wcześniej ustalonej choroby wieńcowej (CAD). Pacjentów poddano tomografii komputerowej w celu pomiaru skali uwapnienia w tętnicach wieńcowych (CACS) i zarejestrowano całkowite stężenie wapnia. Następnie u wszystkich uczestników wykonano konwencjonalną koronarografię jako złoty standard w diagnostyce CAD (zdefiniowanej jako co najmniej jedno zwężenie tętnicy wieńcowej z ≥ 50%). Dla wszystkich pacjentów oszacowano także skalę ryzyka Framingham (FRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego badania włączono 498 pacjentów, którzy zostali skierowani do poradni kardiologicznej z objawami kardiologicznymi i dodatnimi wynikami badań nieinwazyjnych, bez wcześniej ustalonej choroby wieńcowej (CAD). U wszystkich pacjentów wykonano badanie stopnia zwapnienia tętnic wieńcowych (CACS) i zarejestrowano całkowity poziom wapnia. Uznano, że wynik wapnia wynoszący zero oznacza bardzo niskie ryzyko CAD. Wynik od 1 do 99 zdefiniowano jako ryzyko niskie, od 101 do 299 jako ryzyko pośrednie, a 400 i więcej jako wysokie ryzyko CAD. Następnie u wszystkich uczestników wykonano inwazyjną (konwencjonalną) angiografię wieńcową z dostępu promieniowego, będącą złotym standardem w diagnostyce CAD.

Za istotne zwężenie uznawano zwężenie tętnicy wieńcowej równe lub większe niż 50% [25]. Za chorych na CAD uznawano pacjentów z co najmniej jedną zmienioną chorobowo tętnicą wieńcową i znacznym zwężeniem. Mniejsze gałęzie brano pod uwagę tylko wtedy, gdy ich główna gałąź zaopatrująca nie była chora. Grupa doświadczonych kardiologów interwencyjnych wykonywała i raportowała koronarografie. Badanie było pojedynczo ślepe; kardiolodzy nie byli świadomi wyników CAC podczas wykonywania konwencjonalnych koronarografii

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z objawami kardiologicznymi i dodatnimi wynikami badań nieinwazyjnych kierowany do kliniki kardiologicznej z dodatnimi wynikami badań nieinwazyjnych, takich jak próba wysiłkowa, echokardiografia lub badanie perfuzyjne serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 40 lat, objawy sercowo-naczyniowe (w tym ból w klatce piersiowej, duszność wysiłkowa itp.) i pozytywne pierwotne badania nieinwazyjne, takie jak obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) lub test tolerancji wysiłku (ETT)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowana choroba wieńcowa
  • Udar naczyniowo-mózgowy (CVA)
  • Chorobę tętnic obwodowych
  • Ciąża
  • Niestabilność medyczna
  • Nadwrażliwość na materiały kontrastowe
  • Mając migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa pacjentów
pacjent z podejrzeniem choroby wieńcowej w badaniach nieinwazyjnych
Test diagnostyczny: wynik wapnia
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych uzyskana z koronarografii CT
Inne nazwy:
  • Wynik CAC
Test diagnostyczny: Inwazyjna koronarografia
Inwazyjna koronarografia tętnicy promieniowej z podaniem kontrastu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroba wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok
zwężenie większe niż 50% w selektywnej koronarografii
1 rok
wynik uwapnienia naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 1 rok
skala wapnia uzyskana z koronarografii CT, 0 brak ryzyka, 0-100 niskie ryzyko, ponad 100 wysokie ryzyko
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego uzyskana na podstawie oceny ryzyka Framingham, niskie ryzyko, jeśli jest mniejsze niż 10%, umiarkowane ryzyko 10-20% i wysokie ryzyko, jeśli przekracza 20%
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.SUMS.MED.REC.1401.200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są dostępne w rejestrze i zostaną udostępnione na racjonalne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na wynik wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj