Wartość predykcyjna wskaźnika stężenia wapnia w tętnicy wieńcowej
Przydatność wskaźnika wapnia w tętnicach wieńcowych do przewidywania choroby wieńcowej u pacjentów z objawami kardiologicznymi; badanie diagnostyczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania włączono 498 pacjentów, którzy zostali skierowani do poradni kardiologicznej z objawami kardiologicznymi i dodatnimi wynikami badań nieinwazyjnych, bez wcześniej ustalonej choroby wieńcowej (CAD). U wszystkich pacjentów wykonano badanie stopnia zwapnienia tętnic wieńcowych (CACS) i zarejestrowano całkowity poziom wapnia. Uznano, że wynik wapnia wynoszący zero oznacza bardzo niskie ryzyko CAD. Wynik od 1 do 99 zdefiniowano jako ryzyko niskie, od 101 do 299 jako ryzyko pośrednie, a 400 i więcej jako wysokie ryzyko CAD. Następnie u wszystkich uczestników wykonano inwazyjną (konwencjonalną) angiografię wieńcową z dostępu promieniowego, będącą złotym standardem w diagnostyce CAD.
Za istotne zwężenie uznawano zwężenie tętnicy wieńcowej równe lub większe niż 50% [25]. Za chorych na CAD uznawano pacjentów z co najmniej jedną zmienioną chorobowo tętnicą wieńcową i znacznym zwężeniem. Mniejsze gałęzie brano pod uwagę tylko wtedy, gdy ich główna gałąź zaopatrująca nie była chora. Grupa doświadczonych kardiologów interwencyjnych wykonywała i raportowała koronarografie. Badanie było pojedynczo ślepe; kardiolodzy nie byli świadomi wyników CAC podczas wykonywania konwencjonalnych koronarografii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 40 lat, objawy sercowo-naczyniowe (w tym ból w klatce piersiowej, duszność wysiłkowa itp.) i pozytywne pierwotne badania nieinwazyjne, takie jak obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego (MPI) lub test tolerancji wysiłku (ETT)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowana choroba wieńcowa
- Udar naczyniowo-mózgowy (CVA)
- Chorobę tętnic obwodowych
- Ciąża
- Niestabilność medyczna
- Nadwrażliwość na materiały kontrastowe
- Mając migotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa pacjentów
pacjent z podejrzeniem choroby wieńcowej w badaniach nieinwazyjnych
|
Ocena wapnia w naczyniach wieńcowych uzyskana z koronarografii CT
Inne nazwy:
Inwazyjna koronarografia tętnicy promieniowej z podaniem kontrastu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
choroba wieńcowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
zwężenie większe niż 50% w selektywnej koronarografii
|
1 rok
|
|
wynik uwapnienia naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
skala wapnia uzyskana z koronarografii CT, 0 brak ryzyka, 0-100 niskie ryzyko, ponad 100 wysokie ryzyko
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ryzyka sercowo-naczyniowego uzyskana na podstawie oceny ryzyka Framingham, niskie ryzyko, jeśli jest mniejsze niż 10%, umiarkowane ryzyko 10-20% i wysokie ryzyko, jeśli przekracza 20%
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .