Det prediktiva värdet av kranskärlskalciumpoäng
Användbarheten av kranskärlskalciumpoäng för att förutsäga kranskärlssjukdom hos patienter med hjärtsymtom; en diagnostisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva studie inkluderades 498 patienter som remitterade till kardiologisk klinik med några hjärtsymtom och positiva icke-invasiva tester utan företablerad kranskärlssjukdom (CAD). Alla patienter genomgick kranskärlskalciumpoäng (CACS) testning och totala kalciumpoäng registrerades. Ett kalciumpoäng på noll ansågs ha mycket låg risk för CAD. En poäng på 1 till 99 definierades som med låg risk, 101 till 299 som med medelrisk och 400 eller mer som med hög risk för CAD. Därefter utfördes invasiv (konventionell) kranskärlsangiografi genom radiell åtkomst, som guldstandarden för diagnos av CAD, för alla inblandade deltagare.
Kransartärstenos lika med eller mer än 50% ansågs vara en signifikant förträngning [25]. Patienter med minst en sjuk kransartär med en signifikant förträngning ansågs ha CAD. Mindre grenar övervägdes endast om deras huvudsakliga försörjningsgren inte var sjuk. En grupp experter på interventionella kardiologer utförde och rapporterade koronarangiografier. Studien var singelblind; kardiologer var omedvetna om resultaten av CAC-poäng när de utförde konventionella koronar angiografier
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 40 år, med kardiovaskulära symtom (inklusive bröstsmärtor, dyspné vid ansträngning, etc.) och positiva primära icke-invasiva tester, såsom myokardperfusionsavbildning (MPI) eller träningstoleranstest (ETT)
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnostiserad kranskärlssjukdom
- Cerebrovaskulär olycka (CVA)
- Perifer artärsjukdom
- Graviditet
- Medicinsk instabilitet
- Överkänslighet mot kontrastmaterial
- Har förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patientgrupp
patient som misstänks ha kranskärlssjukdom i icke-invasiva tester
|
Kalciumpoäng av kranskärl som erhållits från koronar CT-angiografi
Andra namn:
Invasiv kranskärlsangiografi från radial artär med kontrastinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kranskärlssjukdom
Tidsram: 1 år
|
stenos mer än 50 % vid selektiv koronar angiografi
|
1 år
|
|
koronar kalciumpoäng
Tidsram: 1 år
|
kalciumpoäng erhållen från koronar CT-angiografi, 0 ingen risk, 0-100 låg risk, mer än 100 hög risk
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär riskpoäng
Tidsram: 1 år
|
kardiovaskulär riskpoäng erhållen från Framingham riskpoäng, låg risk om mindre än 10 %, måttlig risk 10-20 % och hög risk om mer än 20 %
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .