Den prediktive verdien av koronararteriekalsiumpoeng
Nytten av koronararteriekalsiumpoeng for prediksjon av koronararteriesykdom hos pasienter med hjertesymptomer; en diagnostisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive studien ble 498 pasienter som henviste til kardiologisk klinikk med eventuelle hjertesymptomer og positive ikke-invasive tester uten forhåndsetablert koronararteriesykdom (CAD), registrert. Alle pasientene gjennomgikk koronararteriekalsiumscore (CACS) testing, og total kalsiumskår ble registrert. En kalsiumscore på null ble ansett for å ha svært lav risiko for CAD. En poengsum på 1 til 99 ble definert som å ha lav risiko, 101 til 299 som å ha middels risiko, og 400 eller mer som å ha høy risiko for CAD. Deretter ble invasiv (konvensjonell) koronar angiografi ved radiell tilgang, som gullstandarden for diagnosen CAD, utført for alle de involverte deltakerne.
Koronararteriestenose lik eller mer enn 50 % ble ansett som en signifikant innsnevring [25]. Pasienter med minst én syk koronararterie med betydelig innsnevring ble ansett for å ha CAD. Mindre grener ble vurdert bare hvis hovedforsyningsgrenen deres ikke var syk. En gruppe ekspertintervensjonskardiologer utførte og rapporterte koronar angiografi. Studien var enkeltblind; kardiologer var uvitende om resultatene av CAC-score når de utførte konvensjonelle koronar angiografier
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 40 år, med kardiovaskulære symptomer (inkludert brystsmerter, dyspné ved anstrengelse, etc.), og positive primære ikke-invasive tester, for eksempel myokardperfusjonsavbildning (MPI) eller treningstoleransetest (ETT)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnostisert koronarsykdom
- Cerebrovaskulær ulykke (CVA)
- Perifer arteriesykdom
- Svangerskap
- Medisinsk ustabilitet
- Overfølsomhet overfor kontraststoffer
- Har atrieflimmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasientgruppe
pasient mistenkt for å ha koronararteriesykdom i ikke-invasive tester
|
Kalsiumpoeng av koronarar oppnådd fra koronar CT-angiografi
Andre navn:
Invasiv koronar angiografi fra radial arterie med kontrastinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koronararteriesykdom
Tidsramme: 1 år
|
stenose mer enn 50 % ved selektiv koronar angiografi
|
1 år
|
|
koronar kalsiumscore
Tidsramme: 1 år
|
kalsiumskår oppnådd fra koronar CT angiografi, 0 ingen risiko, 0-100 lav risiko, mer enn 100 høy risiko
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 1 år
|
kardiovaskulær risikoscore hentet fra Framingham risikoscore, lav risiko hvis mindre enn 10 %, moderat risiko 10-20 % og høy risiko hvis mer enn 20 %
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .