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Il valore predittivo del punteggio del calcio nell'arteria coronaria

20 marzo 2024 aggiornato da: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

L'utilità del punteggio del calcio nell'arteria coronaria per la previsione della malattia coronarica nei pazienti con sintomi cardiaci; uno studio diagnostico

In questo studio prospettico analitico sono stati arruolati 498 pazienti di età superiore a 40 anni con qualsiasi sintomo cardiovascolare e senza malattia coronarica (CAD) prestabilita. I pazienti sono stati sottoposti a scansioni TC per misurare il punteggio del calcio nell'arteria coronaria (CACS) e sono stati registrati i punteggi totali del calcio. Quindi, per tutti i partecipanti è stata eseguita l'angiografia coronarica convenzionale come gold standard per la diagnosi di CAD (definita come almeno un'arteria coronaria stenotica con ≥ 50%). Per tutti i pazienti è stato stimato anche il punteggio di rischio di Framingham (FRS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico sono stati arruolati 498 pazienti che si sono rivolti alla clinica cardiologica con qualsiasi sintomo cardiaco e test non invasivi positivi senza malattia coronarica (CAD) prestabilita. Tutti i pazienti sono stati sottoposti al test del punteggio del calcio nelle arterie coronarie (CACS) e sono stati registrati i punteggi totali del calcio. Un punteggio di calcio pari a zero è stato considerato avente un rischio molto basso di CAD. Un punteggio compreso tra 1 e 99 è stato definito come a basso rischio, tra 101 e 299 come a rischio intermedio e 400 o più come ad alto rischio di CAD. Quindi, per tutti i partecipanti coinvolti è stata eseguita un'angiografia coronarica invasiva (convenzionale) mediante accesso radiale, come gold standard per la diagnosi di CAD.

Una stenosi dell'arteria coronaria pari o superiore al 50% è stata considerata un restringimento significativo [25]. I pazienti con almeno un'arteria coronaria malata con un restringimento significativo sono stati considerati affetti da CAD. I rami minori sono stati considerati solo se il loro ramo principale non era malato. Un gruppo di cardiologi interventisti esperti ha eseguito e riportato angiografie coronariche. Lo studio era in cieco singolo; i cardiologi non erano a conoscenza dei risultati dei punteggi CAC durante l’esecuzione di angiografie coronariche convenzionali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con qualsiasi sintomo cardiaco con test non invasivi positivi indirizzato alla clinica cardiologica con test non invasivi positivi come test da sforzo o ecocardiografia o scansione cardiaca perfusionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 40 anni, sintomi cardiovascolari (inclusi dolore toracico, dispnea da sforzo, ecc.) e test primari non invasivi positivi, come l'imaging di perfusione miocardica (MPI) o il test di tolleranza all'esercizio (ETT)

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica precedentemente diagnosticata
  • Accidente cerebrovascolare (CVA)
  • Malattia delle arterie periferiche
  • Gravidanza
  • Instabilità medica
  • Ipersensibilità ai materiali di contrasto
  • Avere fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti
paziente sospettato di avere una malattia coronarica in test non invasivi
Punteggio del calcio delle coronarie ottenuto dall'angiografia coronarica TC
Altri nomi:
  • Punteggio CAC
Angiografia coronarica invasiva dell'arteria radiale con iniezione di mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coronaropatia
Lasso di tempo: 1 anno
stenosi superiore al 50% nell'angiografia coronarica selettiva
1 anno
punteggio del calcio coronarico
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio del calcio ottenuto dall'angiografia coronarica TC, 0 nessun rischio, 0-100 basso rischio, più di 100 alto rischio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio di rischio cardiovascolare ottenuto dal punteggio di rischio di Framingham, rischio basso se inferiore al 10%, rischio moderato 10-20% e rischio alto se superiore al 20%
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili nel registro e saranno disponibili su richiesta razionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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