- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06311071
Il valore predittivo del punteggio del calcio nell'arteria coronaria
L'utilità del punteggio del calcio nell'arteria coronaria per la previsione della malattia coronarica nei pazienti con sintomi cardiaci; uno studio diagnostico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico sono stati arruolati 498 pazienti che si sono rivolti alla clinica cardiologica con qualsiasi sintomo cardiaco e test non invasivi positivi senza malattia coronarica (CAD) prestabilita. Tutti i pazienti sono stati sottoposti al test del punteggio del calcio nelle arterie coronarie (CACS) e sono stati registrati i punteggi totali del calcio. Un punteggio di calcio pari a zero è stato considerato avente un rischio molto basso di CAD. Un punteggio compreso tra 1 e 99 è stato definito come a basso rischio, tra 101 e 299 come a rischio intermedio e 400 o più come ad alto rischio di CAD. Quindi, per tutti i partecipanti coinvolti è stata eseguita un'angiografia coronarica invasiva (convenzionale) mediante accesso radiale, come gold standard per la diagnosi di CAD.
Una stenosi dell'arteria coronaria pari o superiore al 50% è stata considerata un restringimento significativo [25]. I pazienti con almeno un'arteria coronaria malata con un restringimento significativo sono stati considerati affetti da CAD. I rami minori sono stati considerati solo se il loro ramo principale non era malato. Un gruppo di cardiologi interventisti esperti ha eseguito e riportato angiografie coronariche. Lo studio era in cieco singolo; i cardiologi non erano a conoscenza dei risultati dei punteggi CAC durante l’esecuzione di angiografie coronariche convenzionali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 40 anni, sintomi cardiovascolari (inclusi dolore toracico, dispnea da sforzo, ecc.) e test primari non invasivi positivi, come l'imaging di perfusione miocardica (MPI) o il test di tolleranza all'esercizio (ETT)
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica precedentemente diagnosticata
- Accidente cerebrovascolare (CVA)
- Malattia delle arterie periferiche
- Gravidanza
- Instabilità medica
- Ipersensibilità ai materiali di contrasto
- Avere fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di pazienti
paziente sospettato di avere una malattia coronarica in test non invasivi
|
Punteggio del calcio delle coronarie ottenuto dall'angiografia coronarica TC
Altri nomi:
Angiografia coronarica invasiva dell'arteria radiale con iniezione di mezzo di contrasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
coronaropatia
Lasso di tempo: 1 anno
|
stenosi superiore al 50% nell'angiografia coronarica selettiva
|
1 anno
|
punteggio del calcio coronarico
Lasso di tempo: 1 anno
|
punteggio del calcio ottenuto dall'angiografia coronarica TC, 0 nessun rischio, 0-100 basso rischio, più di 100 alto rischio
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
punteggio di rischio cardiovascolare ottenuto dal punteggio di rischio di Framingham, rischio basso se inferiore al 10%, rischio moderato 10-20% e rischio alto se superiore al 20%
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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