Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van de calciumscore van de kransslagader

20 maart 2024 bijgewerkt door: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Het nut van coronaire calciumscore voor de voorspelling van coronaire hartziekte bij patiënten met hartsymptomen; een diagnostische studie

In dit analytische prospectieve onderzoek werden 498 patiënten ouder dan 40 jaar met cardiovasculaire symptomen en zonder vooraf vastgestelde coronaire hartziekte (CAD) geïncludeerd. Patiënten ondergingen CT-scans om de calciumscore van de kransslagader (CACS) te meten, en de totale calciumscores werden geregistreerd. Vervolgens werd conventionele coronaire angiografie uitgevoerd voor alle deelnemers als de gouden standaard voor het diagnosticeren van CAD (gedefinieerd als ten minste één stenotische kransslagader met ≥ 50%). De Framingham-risicoscore (FRS) werd ook geschat voor alle patiënten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit prospectieve onderzoek werden 498 patiënten geïncludeerd die naar de cardiologische kliniek verwezen met enige cardiale symptomen en positieve niet-invasieve tests zonder vooraf vastgestelde coronaire hartziekte (CAD). Alle patiënten ondergingen een coronaire calciumscore (CACS)-test en de totale calciumscores werden geregistreerd. Een calciumscore van nul werd beschouwd als een zeer laag risico op CAD. Een score van 1 tot 99 werd gedefinieerd als een laag risico, 101 tot 299 als een gemiddeld risico en 400 of meer als een hoog risico op CAD. Vervolgens werd invasieve (conventionele) coronaire angiografie via radiale toegang, als de gouden standaard voor de diagnose van CAD, uitgevoerd voor alle betrokken deelnemers.

Coronaire arteriestenose gelijk aan of meer dan 50% werd als een significante vernauwing beschouwd [25]. Patiënten met ten minste één zieke kransslagader met een significante vernauwing werden geacht CAD te hebben. Kleine takken werden alleen in aanmerking genomen als hun belangrijkste toeleverende tak niet ziek was. Een groep deskundige interventionele cardiologen voerden coronaire angiografieën uit en rapporteerden deze. Het onderzoek was enkelblind; cardiologen waren niet op de hoogte van de resultaten van CAC-scores bij het uitvoeren van conventionele coronaire angiografieën

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

498

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met hartsymptomen met positieve niet-invasieve tests verwezen naar cardiologiekliniek met positieve niet-invasieve tests zoals inspanningstest of echocardiografie of perfusie-hartscan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 40 jaar, met cardiovasculaire symptomen (waaronder pijn op de borst, kortademigheid bij inspanning, enz.) en positieve primaire niet-invasieve tests, zoals myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) of inspanningstolerantietest (ETT)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gediagnosticeerde coronaire hartziekte
  • Cerebrovasculair accident (CVA)
  • Perifere slagaderziekte
  • Zwangerschap
  • Medische instabiliteit
  • Overgevoeligheid voor contrastmaterialen
  • Het hebben van atriale fibrillatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten groep
patiënt die bij niet-invasieve tests vermoedelijk coronaire hartziekte heeft
Calciumscore van kransslagaders verkregen uit coronaire CT-angiografie
Andere namen:
  • CAC-score
Invasieve coronaire angiografie van de radiale slagader met contrastinjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
stenose meer dan 50% bij selectieve coronaire angiografie
1 jaar
coronaire calciumscore
Tijdsspanne: 1 jaar
calciumscore verkregen uit coronaire CT-angiografie, 0 geen risico, 0-100 laag risico, meer dan 100 hoog risico
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiovasculaire risicoscore
Tijdsspanne: 1 jaar
cardiovasculaire risicoscore verkregen uit de Framingham-risicoscore, laag risico indien minder dan 10%, matig risico 10-20% en hoog risico indien meer dan 20%
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn beschikbaar in het register en zullen op rationeel verzoek beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren