- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06311071
De voorspellende waarde van de calciumscore van de kransslagader
Het nut van coronaire calciumscore voor de voorspelling van coronaire hartziekte bij patiënten met hartsymptomen; een diagnostische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit prospectieve onderzoek werden 498 patiënten geïncludeerd die naar de cardiologische kliniek verwezen met enige cardiale symptomen en positieve niet-invasieve tests zonder vooraf vastgestelde coronaire hartziekte (CAD). Alle patiënten ondergingen een coronaire calciumscore (CACS)-test en de totale calciumscores werden geregistreerd. Een calciumscore van nul werd beschouwd als een zeer laag risico op CAD. Een score van 1 tot 99 werd gedefinieerd als een laag risico, 101 tot 299 als een gemiddeld risico en 400 of meer als een hoog risico op CAD. Vervolgens werd invasieve (conventionele) coronaire angiografie via radiale toegang, als de gouden standaard voor de diagnose van CAD, uitgevoerd voor alle betrokken deelnemers.
Coronaire arteriestenose gelijk aan of meer dan 50% werd als een significante vernauwing beschouwd [25]. Patiënten met ten minste één zieke kransslagader met een significante vernauwing werden geacht CAD te hebben. Kleine takken werden alleen in aanmerking genomen als hun belangrijkste toeleverende tak niet ziek was. Een groep deskundige interventionele cardiologen voerden coronaire angiografieën uit en rapporteerden deze. Het onderzoek was enkelblind; cardiologen waren niet op de hoogte van de resultaten van CAC-scores bij het uitvoeren van conventionele coronaire angiografieën
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 40 jaar, met cardiovasculaire symptomen (waaronder pijn op de borst, kortademigheid bij inspanning, enz.) en positieve primaire niet-invasieve tests, zoals myocardiale perfusiebeeldvorming (MPI) of inspanningstolerantietest (ETT)
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerde coronaire hartziekte
- Cerebrovasculair accident (CVA)
- Perifere slagaderziekte
- Zwangerschap
- Medische instabiliteit
- Overgevoeligheid voor contrastmaterialen
- Het hebben van atriale fibrillatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten groep
patiënt die bij niet-invasieve tests vermoedelijk coronaire hartziekte heeft
|
Calciumscore van kransslagaders verkregen uit coronaire CT-angiografie
Andere namen:
Invasieve coronaire angiografie van de radiale slagader met contrastinjectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
stenose meer dan 50% bij selectieve coronaire angiografie
|
1 jaar
|
|
coronaire calciumscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
calciumscore verkregen uit coronaire CT-angiografie, 0 geen risico, 0-100 laag risico, meer dan 100 hoog risico
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire risicoscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
cardiovasculaire risicoscore verkregen uit de Framingham-risicoscore, laag risico indien minder dan 10%, matig risico 10-20% en hoog risico indien meer dan 20%
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .