Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon kalsiumpisteen ennustearvo

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Sepelvaltimon kalsiumpistemäärän hyödyllisyys sepelvaltimotaudin ennustamisessa potilailla, joilla on sydänoireita; diagnostinen tutkimus

Tähän analyyttiseen prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 498 yli 40-vuotiasta potilasta, joilla oli kardiovaskulaarisia oireita ja joilla ei ollut ennalta todettua sepelvaltimotautia (CAD). Potilaille tehtiin CT-skannaukset sepelvaltimon kalsiumpistemäärän (CACS) mittaamiseksi, ja kalsiumin kokonaispistemäärät kirjattiin. Sitten kaikille osallistujille suoritettiin perinteinen sepelvaltimon angiografia kultaisena standardina CAD:n diagnosoinnissa (määritelty vähintään yhdeksi ahtautuneeksi sepelvaltimoksi ≥ 50 %). Framinghamin riskipisteet (FRS) arvioitiin myös kaikille potilaille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 498 potilasta, jotka lähettivät kardiologiseen klinikalle sydänoireita ja positiivisia noninvasiivisia testejä ilman ennalta määritettyä sepelvaltimotautia (CAD). Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon kalsiumpistemäärä (CACS) -testaus, ja kalsiumin kokonaispistemäärät kirjattiin. Kalsiumpistemäärällä nolla katsottiin olevan erittäin pieni CAD-riski. Pisteet 1-99 määriteltiin alhaiseksi riskiksi, 101-299 keskitasoiseksi ja 400 tai enemmän korkeaksi CAD-riskiksi. Tämän jälkeen kaikille osallistujille suoritettiin invasiivinen (perinteinen) sepelvaltimon angiografia säteittäisellä pääsyllä, joka on kultainen standardi CAD:n diagnosoinnissa.

Sepelvaltimon ahtautta, joka on vähintään 50 %, pidettiin merkittävänä kaventumisena [25]. Potilailla, joilla oli vähintään yksi sairas sepelvaltimo, jossa oli merkittävä kaventuminen, katsottiin olevan CAD. Pienet haarat otettiin huomioon vain, jos niiden päätoimiala ei ollut sairas. Ryhmä asiantuntija-interventiokardiologeja teki ja raportoi sepelvaltimon angiografioista. Tutkimus oli yksisokkoutettu; kardiologit eivät olleet tietoisia CAC-pisteiden tuloksista tehdessään tavanomaisia ​​sepelvaltimon angiografioita

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

498

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on sydänoireita positiivisilla noninvasiivisilla testeillä, lähetettiin kardiologian klinikalle positiivisilla ei-invasiivisilla testeillä, kuten rasitustesti tai kaikukardiografia tai perfuusio sydämen skannaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 40 vuotta, joilla on sydän- ja verisuonioireita (mukaan lukien rintakipu, hengenahdistus rasituksessa jne.) ja positiiviset primaariset non-invasiiviset testit, kuten sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI) tai rasitustoleranssitesti (ETT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotauti
  • Aivoverenkiertohäiriö (CVA)
  • Perifeeristen valtimoiden sairaus
  • Raskaus
  • Lääketieteellinen epävakaus
  • Yliherkkyys kontrastiaineille
  • Eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilasryhmä
potilas, jolla epäillään olevan sepelvaltimotauti noninvasiivisissa testeissä
Diagnostinen testi: kalsiumpisteet
Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä, joka on saatu sepelvaltimon CT-angiografialla
Muut nimet:
  • SERT-pisteet
Diagnostinen testi: Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Invasiivinen sepelvaltimon angiografia säteittäisestä valtimosta varjoaineinjektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
ahtauma yli 50 % valikoivassa sepelvaltimon angiografiassa
1 vuosi
sepelvaltimon kalsiumpistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
sepelvaltimon CT-angiografialla saatu kalsiumpistemäärä, 0 ei riskiä, ​​0-100 pieni riski, yli 100 korkea riski
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiovaskulaarinen riskipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
kardiovaskulaarinen riskipisteet saatu Framinghamin riskipisteestä, pieni riski, jos alle 10 %, kohtalainen riski 10-20 % ja korkea riski, jos yli 20 %
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.SUMS.MED.REC.1401.200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla rekisterissä ja ovat saatavilla järkevästä pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset kalsiumpisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa