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El valor predictivo de la puntuación de calcio en las arterias coronarias

20 de marzo de 2024 actualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

La utilidad de la puntuación de calcio en las arterias coronarias para la predicción de la enfermedad arterial coronaria en pacientes con síntomas cardíacos; un estudio de diagnóstico

En este estudio analítico prospectivo se inscribieron 498 pacientes mayores de 40 años con algún síntoma cardiovascular y sin enfermedad arterial coronaria (EAC) preestablecida. Los pacientes se sometieron a tomografías computarizadas para medir la puntuación de calcio en las arterias coronarias (CACS) y se registraron las puntuaciones de calcio total. Luego, se realizó una angiografía coronaria convencional a todos los participantes como estándar de oro para diagnosticar la EAC (definida como al menos una arteria coronaria estenótica con ≥ 50%). También se estimó la puntuación de riesgo de Framingham (FRS) para todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio prospectivo se inscribieron 498 pacientes que remitieron a la clínica de cardiología con algún síntoma cardíaco y pruebas no invasivas positivas sin enfermedad arterial coronaria (EAC) preestablecida. A todos los pacientes se les realizó una prueba de puntuación de calcio en las arterias coronarias (CACS) y se registraron las puntuaciones de calcio total. Se consideró que una puntuación de calcio de cero tenía un riesgo muy bajo de enfermedad coronaria. Una puntuación de 1 a 99 se definió como riesgo bajo, de 101 a 299 como riesgo intermedio y de 400 o más como riesgo alto de CAD. Luego, se realizó a todos los participantes involucrados una angiografía coronaria invasiva (convencional) por acceso radial, como estándar de oro para el diagnóstico de CAD.

La estenosis de la arteria coronaria igual o superior al 50% se consideró un estrechamiento significativo [25]. Se consideró que tenían CAD los pacientes con al menos una arteria coronaria enferma con un estrechamiento significativo. Las ramas menores se consideraron sólo si su rama proveedora principal no estaba enferma. Un grupo de cardiólogos intervencionistas expertos realizó e informó angiografías coronarias. El estudio fue simple ciego; Los cardiólogos desconocían los resultados de las puntuaciones CAC al realizar angiografías coronarias convencionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

498

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cualquier síntoma cardíaco con pruebas no invasivas positivas remitido a una clínica de cardiología con pruebas no invasivas positivas como prueba de esfuerzo o ecocardiografía o exploración cardíaca de perfusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 40 años, tener síntomas cardiovasculares (incluido dolor torácico, disnea de esfuerzo, etc.) y pruebas primarias no invasivas positivas, como la imagen de perfusión miocárdica (IPM) o la prueba de tolerancia al ejercicio (ETT).

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de las arterias coronarias previamente diagnosticada.
  • Accidente cerebrovascular (ACV)
  • Enfermedad de las arterias periféricas
  • El embarazo
  • inestabilidad médica
  • Hipersensibilidad a los materiales de contraste.
  • Tener fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de pacientes
Paciente con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias en pruebas no invasivas.
Puntuación de calcio de las coronarias obtenida mediante angiografía coronaria por TC
Otros nombres:
  • Puntuación CAC
Angiografía coronaria invasiva de la arteria radial con inyección de contraste.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
arteriopatía coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
estenosis superior al 50% en angiografía coronaria selectiva
1 año
puntuación de calcio coronario
Periodo de tiempo: 1 año
puntuación de calcio obtenida de angiografía coronaria por TC, 0 sin riesgo, 0-100 riesgo bajo, más de 100 riesgo alto
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de riesgo cardiovascular obtenida de la puntuación de riesgo de Framingham, riesgo bajo si es inferior al 10%, riesgo moderado del 10 al 20% y riesgo alto si es superior al 20%.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles en el registro y estarán disponibles previa solicitud racional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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