- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06311071
El valor predictivo de la puntuación de calcio en las arterias coronarias
La utilidad de la puntuación de calcio en las arterias coronarias para la predicción de la enfermedad arterial coronaria en pacientes con síntomas cardíacos; un estudio de diagnóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo se inscribieron 498 pacientes que remitieron a la clínica de cardiología con algún síntoma cardíaco y pruebas no invasivas positivas sin enfermedad arterial coronaria (EAC) preestablecida. A todos los pacientes se les realizó una prueba de puntuación de calcio en las arterias coronarias (CACS) y se registraron las puntuaciones de calcio total. Se consideró que una puntuación de calcio de cero tenía un riesgo muy bajo de enfermedad coronaria. Una puntuación de 1 a 99 se definió como riesgo bajo, de 101 a 299 como riesgo intermedio y de 400 o más como riesgo alto de CAD. Luego, se realizó a todos los participantes involucrados una angiografía coronaria invasiva (convencional) por acceso radial, como estándar de oro para el diagnóstico de CAD.
La estenosis de la arteria coronaria igual o superior al 50% se consideró un estrechamiento significativo [25]. Se consideró que tenían CAD los pacientes con al menos una arteria coronaria enferma con un estrechamiento significativo. Las ramas menores se consideraron sólo si su rama proveedora principal no estaba enferma. Un grupo de cardiólogos intervencionistas expertos realizó e informó angiografías coronarias. El estudio fue simple ciego; Los cardiólogos desconocían los resultados de las puntuaciones CAC al realizar angiografías coronarias convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 7134814336
- Javad Kojuri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 40 años, tener síntomas cardiovasculares (incluido dolor torácico, disnea de esfuerzo, etc.) y pruebas primarias no invasivas positivas, como la imagen de perfusión miocárdica (IPM) o la prueba de tolerancia al ejercicio (ETT).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de las arterias coronarias previamente diagnosticada.
- Accidente cerebrovascular (ACV)
- Enfermedad de las arterias periféricas
- El embarazo
- inestabilidad médica
- Hipersensibilidad a los materiales de contraste.
- Tener fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de pacientes
Paciente con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias en pruebas no invasivas.
|
Puntuación de calcio de las coronarias obtenida mediante angiografía coronaria por TC
Otros nombres:
Angiografía coronaria invasiva de la arteria radial con inyección de contraste.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
arteriopatía coronaria
Periodo de tiempo: 1 año
|
estenosis superior al 50% en angiografía coronaria selectiva
|
1 año
|
puntuación de calcio coronario
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuación de calcio obtenida de angiografía coronaria por TC, 0 sin riesgo, 0-100 riesgo bajo, más de 100 riesgo alto
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuación de riesgo cardiovascular obtenida de la puntuación de riesgo de Framingham, riesgo bajo si es inferior al 10%, riesgo moderado del 10 al 20% y riesgo alto si es superior al 20%.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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