- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06311071
O valor preditivo da pontuação de cálcio na artéria coronária
A utilidade do escore de cálcio da artéria coronária para a previsão de doença arterial coronariana em pacientes com sintomas cardíacos; um estudo diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo foram incluídos 498 pacientes encaminhados à clínica de cardiologia com quaisquer sintomas cardíacos e testes não invasivos positivos sem doença arterial coronariana (DAC) preestabelecida. Todos os pacientes foram submetidos ao teste de escore de cálcio arterial coronariano (CACS), e os escores totais de cálcio foram registrados. Um escore de cálcio igual a zero foi considerado de risco muito baixo para DAC. Uma pontuação de 1 a 99 foi definida como baixo risco, 101 a 299 como risco intermediário e 400 ou mais como alto risco para DAC. Em seguida, foi realizada cineangiocoronariografia invasiva (convencional) por acesso radial, padrão-ouro para o diagnóstico de DAC, em todos os participantes envolvidos.
Estenose da artéria coronária igual ou superior a 50% foi considerada estreitamento significativo [25]. Pacientes com pelo menos uma artéria coronária doente com estreitamento significativo foram considerados portadores de DAC. Os ramos menores foram considerados apenas se o seu principal ramo fornecedor não estivesse doente. Um grupo de cardiologistas intervencionistas especializados realizou e relatou angiografias coronárias. O estudo foi cego; os cardiologistas desconheciam os resultados dos escores CAC ao realizar angiografias coronárias convencionais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 40 anos, com sintomas cardiovasculares (incluindo dor no peito, dispneia aos esforços, etc.) e testes primários não invasivos positivos, como imagem de perfusão miocárdica (MPI) ou teste de tolerância ao exercício (TET)
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana previamente diagnosticada
- Acidente Vascular Cerebral (AVC)
- Doença na artéria periférica
- Gravidez
- Instabilidade médica
- Hipersensibilidade a materiais de contraste
- Tendo fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de pacientes
paciente com suspeita de doença arterial coronariana em exames não invasivos
|
Escore de cálcio das coronárias obtido por angiotomografia coronária
Outros nomes:
Angiografia coronária invasiva da artéria radial com injeção de contraste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
doença arterial coronária
Prazo: 1 ano
|
estenose superior a 50% na angiografia coronária seletiva
|
1 ano
|
escore de cálcio coronariano
Prazo: 1 ano
|
escore de cálcio obtido na angiotomografia coronária, 0 sem risco, 0-100 baixo risco, mais de 100 alto risco
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuação de risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
escore de risco cardiovascular obtido a partir do escore de risco de Framingham, baixo risco se inferior a 10%, risco moderado 10-20% e alto risco se superior a 20%
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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