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O valor preditivo da pontuação de cálcio na artéria coronária

20 de março de 2024 atualizado por: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

A utilidade do escore de cálcio da artéria coronária para a previsão de doença arterial coronariana em pacientes com sintomas cardíacos; um estudo diagnóstico

Neste estudo prospectivo analítico foram incluídos 498 pacientes com mais de 40 anos, com qualquer sintoma cardiovascular e sem doença arterial coronariana (DAC) pré-estabelecida. Os pacientes foram submetidos a tomografias computadorizadas para medir o escore de cálcio arterial coronariano (CACS), e os escores totais de cálcio foram registrados. Em seguida, foi realizada cineangiocoronariografia convencional para todos os participantes como padrão-ouro para o diagnóstico de DAC (definida como pelo menos uma artéria coronária estenótica com ≥ 50%). O escore de risco de Framingham (FRS) também foi estimado para todos os pacientes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo foram incluídos 498 pacientes encaminhados à clínica de cardiologia com quaisquer sintomas cardíacos e testes não invasivos positivos sem doença arterial coronariana (DAC) preestabelecida. Todos os pacientes foram submetidos ao teste de escore de cálcio arterial coronariano (CACS), e os escores totais de cálcio foram registrados. Um escore de cálcio igual a zero foi considerado de risco muito baixo para DAC. Uma pontuação de 1 a 99 foi definida como baixo risco, 101 a 299 como risco intermediário e 400 ou mais como alto risco para DAC. Em seguida, foi realizada cineangiocoronariografia invasiva (convencional) por acesso radial, padrão-ouro para o diagnóstico de DAC, em todos os participantes envolvidos.

Estenose da artéria coronária igual ou superior a 50% foi considerada estreitamento significativo [25]. Pacientes com pelo menos uma artéria coronária doente com estreitamento significativo foram considerados portadores de DAC. Os ramos menores foram considerados apenas se o seu principal ramo fornecedor não estivesse doente. Um grupo de cardiologistas intervencionistas especializados realizou e relatou angiografias coronárias. O estudo foi cego; os cardiologistas desconheciam os resultados dos escores CAC ao realizar angiografias coronárias convencionais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

498

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com qualquer sintoma cardíaco com testes não invasivos positivos encaminhado para clínica de cardiologia com testes não invasivos positivos, como teste de esforço ou ecocardiografia ou cintilografia cardíaca de perfusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 40 anos, com sintomas cardiovasculares (incluindo dor no peito, dispneia aos esforços, etc.) e testes primários não invasivos positivos, como imagem de perfusão miocárdica (MPI) ou teste de tolerância ao exercício (TET)

Critério de exclusão:

  • Doença arterial coronariana previamente diagnosticada
  • Acidente Vascular Cerebral (AVC)
  • Doença na artéria periférica
  • Gravidez
  • Instabilidade médica
  • Hipersensibilidade a materiais de contraste
  • Tendo fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes
paciente com suspeita de doença arterial coronariana em exames não invasivos
Escore de cálcio das coronárias obtido por angiotomografia coronária
Outros nomes:
  • Pontuação CAC
Angiografia coronária invasiva da artéria radial com injeção de contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
doença arterial coronária
Prazo: 1 ano
estenose superior a 50% na angiografia coronária seletiva
1 ano
escore de cálcio coronariano
Prazo: 1 ano
escore de cálcio obtido na angiotomografia coronária, 0 sem risco, 0-100 baixo risco, mais de 100 alto risco
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
escore de risco cardiovascular obtido a partir do escore de risco de Framingham, baixo risco se inferior a 10%, risco moderado 10-20% e alto risco se superior a 20%
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis no registro e estarão disponíveis mediante solicitação racional

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pontuação de cálcio

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