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La valeur prédictive du score calcique de l'artère coronaire

20 mars 2024 mis à jour par: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

L'utilité du score calcique de l'artère coronaire pour la prédiction de la maladie coronarienne chez les patients présentant des symptômes cardiaques ; une étude diagnostique

Dans cette étude prospective analytique, 498 patients de plus de 40 ans présentant des symptômes cardiovasculaires et sans maladie coronarienne (MAC) préétablie ont été recrutés. Les patients ont subi des tomodensitogrammes pour mesurer le score de calcium de l'artère coronaire (CACS), et les scores de calcium total ont été enregistrés. Ensuite, une coronarographie conventionnelle a été réalisée pour tous les participants comme référence en matière de diagnostic de coronaropathie (définie comme au moins une artère coronaire sténosée avec ≥ 50 %). Le score de risque de Framingham (FRS) a également été estimé pour tous les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude prospective, 498 patients référés à une clinique de cardiologie présentant des symptômes cardiaques et des tests non invasifs positifs sans maladie coronarienne (MAC) préétablie ont été inscrits. Tous les patients ont subi un test de score de calcium dans l'artère coronaire (CACS) et les scores de calcium totaux ont été enregistrés. Un score de calcium de zéro était considéré comme présentant un risque très faible de coronaropathie. Un score de 1 à 99 était défini comme présentant un risque faible, de 101 à 299 comme présentant un risque intermédiaire et de 400 ou plus comme présentant un risque élevé de coronaropathie. Ensuite, une coronarographie invasive (conventionnelle) par accès radial, comme référence en matière de diagnostic de coronaropathie, a été réalisée pour tous les participants concernés.

Une sténose coronarienne égale ou supérieure à 50 % était considérée comme un rétrécissement significatif [25]. Les patients présentant au moins une artère coronaire malade présentant un rétrécissement significatif étaient considérés comme atteints de coronaropathie. Les branches mineures n'ont été prises en compte que si leur principale branche fournisseur n'était pas malade. Un groupe de cardiologues interventionnels experts a réalisé et rapporté des angiographies coronariennes. L'étude était en simple aveugle ; les cardiologues n'étaient pas au courant des résultats des scores CAC lors de la réalisation d'angiographies coronariennes conventionnelles

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

498

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient présentant des symptômes cardiaques avec des tests non invasifs positifs référé à une clinique de cardiologie avec des tests non invasifs positifs comme un test d'effort ou une échocardiographie ou une scintigraphie cardiaque de perfusion

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 40 ans, présentant des symptômes cardiovasculaires (notamment douleurs thoraciques, dyspnée à l'effort, etc.) et des tests primaires non invasifs positifs, tels que l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) ou le test de tolérance à l'effort (ETT)

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne déjà diagnostiquée
  • Accident vasculaire cérébral (AVC)
  • Malaise de l'artère périphérique
  • Grossesse
  • Instabilité médicale
  • Hypersensibilité aux produits de contraste
  • Avoir une fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de patients
patient suspecté d'avoir une maladie coronarienne lors de tests non invasifs
Score calcique des coronaires obtenu par angiographie coronarienne
Autres noms:
  • Note CAC
Angiographie coronarienne invasive de l'artère radiale avec injection de produit de contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maladie de l'artère coronaire
Délai: 1 an
sténose supérieure à 50 % en angiographie coronarienne sélective
1 an
score de calcium coronarien
Délai: 1 an
score de calcium obtenu par angiographie coronarienne, 0 aucun risque, 0 à 100 risque faible, plus de 100 risque élevé
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de risque cardiovasculaire
Délai: 1 an
score de risque cardiovasculaire obtenu à partir du score de risque de Framingham, risque faible si inférieur à 10 %, risque modéré 10-20 % et risque élevé si supérieur à 20 %
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles dans le registre et seront disponibles sur demande rationnelle

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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