- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06311071
La valeur prédictive du score calcique de l'artère coronaire
L'utilité du score calcique de l'artère coronaire pour la prédiction de la maladie coronarienne chez les patients présentant des symptômes cardiaques ; une étude diagnostique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective, 498 patients référés à une clinique de cardiologie présentant des symptômes cardiaques et des tests non invasifs positifs sans maladie coronarienne (MAC) préétablie ont été inscrits. Tous les patients ont subi un test de score de calcium dans l'artère coronaire (CACS) et les scores de calcium totaux ont été enregistrés. Un score de calcium de zéro était considéré comme présentant un risque très faible de coronaropathie. Un score de 1 à 99 était défini comme présentant un risque faible, de 101 à 299 comme présentant un risque intermédiaire et de 400 ou plus comme présentant un risque élevé de coronaropathie. Ensuite, une coronarographie invasive (conventionnelle) par accès radial, comme référence en matière de diagnostic de coronaropathie, a été réalisée pour tous les participants concernés.
Une sténose coronarienne égale ou supérieure à 50 % était considérée comme un rétrécissement significatif [25]. Les patients présentant au moins une artère coronaire malade présentant un rétrécissement significatif étaient considérés comme atteints de coronaropathie. Les branches mineures n'ont été prises en compte que si leur principale branche fournisseur n'était pas malade. Un groupe de cardiologues interventionnels experts a réalisé et rapporté des angiographies coronariennes. L'étude était en simple aveugle ; les cardiologues n'étaient pas au courant des résultats des scores CAC lors de la réalisation d'angiographies coronariennes conventionnelles
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 7134814336
- Javad Kojuri
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 40 ans, présentant des symptômes cardiovasculaires (notamment douleurs thoraciques, dyspnée à l'effort, etc.) et des tests primaires non invasifs positifs, tels que l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) ou le test de tolérance à l'effort (ETT)
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne déjà diagnostiquée
- Accident vasculaire cérébral (AVC)
- Malaise de l'artère périphérique
- Grossesse
- Instabilité médicale
- Hypersensibilité aux produits de contraste
- Avoir une fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de patients
patient suspecté d'avoir une maladie coronarienne lors de tests non invasifs
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Score calcique des coronaires obtenu par angiographie coronarienne
Autres noms:
Angiographie coronarienne invasive de l'artère radiale avec injection de produit de contraste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maladie de l'artère coronaire
Délai: 1 an
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sténose supérieure à 50 % en angiographie coronarienne sélective
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1 an
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score de calcium coronarien
Délai: 1 an
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score de calcium obtenu par angiographie coronarienne, 0 aucun risque, 0 à 100 risque faible, plus de 100 risque élevé
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de risque cardiovasculaire
Délai: 1 an
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score de risque cardiovasculaire obtenu à partir du score de risque de Framingham, risque faible si inférieur à 10 %, risque modéré 10-20 % et risque élevé si supérieur à 20 %
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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