Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность показателя кальция в коронарной артерии

20 марта 2024 г. обновлено: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Полезность показателя кальция в коронарной артерии для прогнозирования ишемической болезни сердца у пациентов с сердечными симптомами; диагностическое исследование

В это аналитическое проспективное исследование были включены 498 пациентов старше 40 лет с любыми сердечно-сосудистыми симптомами и без предустановленной ишемической болезни сердца (ИБС). Пациентам проводилась компьютерная томография для измерения показателя кальция в коронарной артерии (CACS), а также регистрировались общие показатели кальция. Затем всем участникам была проведена традиционная коронарография в качестве золотого стандарта диагностики ИБС (определяемого как стеноз по крайней мере одной коронарной артерии с ≥ 50%). Для всех пациентов также оценивалась Фрамингемская шкала риска (FRS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном исследовании приняли участие 498 пациентов, обратившихся в кардиологическую клинику с любыми кардиальными симптомами и положительными неинвазивными тестами без предустановленной ишемической болезни сердца (ИБС). Всем пациентам было проведено исследование по шкале кальция в коронарной артерии (CACS) и зафиксирован общий уровень кальция. Нулевой показатель кальция считался очень низким риском развития ИБС. Оценка от 1 до 99 определялась как низкий риск, от 101 до 299 как средний риск и 400 и более как высокий риск ИБС. Затем всем участникам была проведена инвазивная (традиционная) коронарография радиальным доступом как золотой стандарт диагностики ИБС.

Стеноз коронарной артерии, равный и более 50%, расценивали как значительное сужение [25]. Пациентов с хотя бы одной пораженной коронарной артерией со значительным сужением считали больными ИБС. Второстепенные отрасли рассматривались только в том случае, если их основная снабжающая ветвь не была больна. Группа опытных интервенционных кардиологов провела коронарографию и сообщила о ней. Исследование было одинарным слепым; кардиологи не знали о результатах показателей CAC при выполнении традиционной коронарографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

498

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с любыми сердечными симптомами и положительными неинвазивными тестами направлен в кардиологическую клинику с положительными неинвазивными тестами, такими как нагрузочная проба, эхокардиография или перфузионное сканирование сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 40 лет, наличие сердечно-сосудистых симптомов (включая боль в груди, одышку при нагрузке и т. д.) и положительные первичные неинвазивные тесты, такие как визуализация перфузии миокарда (MPI) или тест на толерантность к физической нагрузке (ETT).

Критерий исключения:

  • Ранее диагностированная ишемическая болезнь сердца
  • Цереброваскулярное нарушение (ЦВА)
  • Заболевание периферических артерий
  • Беременность
  • Медицинская нестабильность
  • Повышенная чувствительность к контрастным веществам.
  • Наличие мерцательной аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа пациентов
пациент с подозрением на ишемическую болезнь сердца при неинвазивных тестах
Диагностический тест: показатель кальция
Оценка кальция в коронарных сосудах, полученная при КТ-ангиографии коронарных артерий.
Другие имена:
  • Оценка САС
Диагностический тест: Инвазивная коронарография
Инвазивная коронарография лучевой артерии с введением контраста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: 1 год
стеноз более 50% при селективной коронарографии
1 год
показатель коронарного кальция
Временное ограничение: 1 год
Оценка кальция, полученная при коронарной КТ-ангиографии: 0 – нет риска, 0–100 – низкий риск, более 100 – высокий риск
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 1 год
Оценка сердечно-сосудистого риска, полученная на основе шкалы риска Фрамингема, низкий риск, если менее 10%, средний риск 10-20% и высокий риск, если более 20%.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.SUMS.MED.REC.1401.200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны в реестре и будут доступны по рациональному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования показатель кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться