A koszorúér-kalcium pontszám prediktív értéke
A szívkoszorúér kalcium pontszámának hasznossága szívtünetekkel küzdő betegek koszorúér-betegségének előrejelzésében; Diagnosztikai tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a prospektív vizsgálatba 498 olyan beteget vontak be, aki bármilyen szívtünettel és pozitív noninvazív teszttel fordult kardiológiai klinikára előzetesen megállapított koszorúér-betegség (CAD) nélkül. Valamennyi betegnél koszorúér kalcium pontszám (CACS) vizsgálaton esett át, és feljegyezték a teljes kalcium pontszámot. A nullás kalcium-pontszám nagyon alacsony CAD kockázatot jelent. Az 1-től 99-ig terjedő pontszámot alacsony kockázatúnak, 101-től 299-ig közepes kockázatúnak, 400-tól 299-ig terjedő pontszámot pedig magas kockázatúként határozták meg. Ezután az összes érintett résztvevőnél invazív (hagyományos) koszorúér-angiográfiát végeztek radiális hozzáféréssel, mint a CAD diagnózisának arany standardját.
Az 50%-os vagy annál nagyobb koszorúér-szűkületet jelentős szűkületnek tekintették [25]. Azokat a betegeket, akiknél legalább egy beteg koszorúér szignifikánsan szűkült, CAD-nak tekintették. A kisebb ágakat csak akkor vették figyelembe, ha a fő ellátó águk nem volt beteg. Szakértő intervenciós kardiológusok csoportja koszorúér angiográfiát végzett és jelentett. A vizsgálat egyszeri vak volt; a kardiológusok nem voltak tisztában a CAC-pontszámok eredményeivel a hagyományos koszorúér angiográfiák elvégzésekor
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti életkor, szív- és érrendszeri tünetekkel (beleértve a mellkasi fájdalmat, nehézlégzést stb.) és pozitív elsődleges non-invazív tesztekkel, például szívizom perfúziós képalkotással (MPI) vagy terhelési tolerancia teszttel (ETT)
Kizárási kritériumok:
- Korábban diagnosztizált koszorúér-betegség
- Cerebrovascularis baleset (CVA)
- Perifériás artériás betegség
- Terhesség
- Orvosi instabilitás
- A kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység
- Pitvarfibrillációja van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegcsoport
a nem invazív vizsgálatok során koszorúér-betegségre gyanús beteg
|
A koszorúér CT-angiográfiával kapott koszorúerek kalcium pontszáma
Más nevek:
Invazív koszorúér angiográfia radiális artériából kontraszt injekcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a koszorúér-betegség
Időkeret: 1 év
|
50%-nál nagyobb szűkület a szelektív koszorúér angiográfiában
|
1 év
|
|
koszorúér kalcium pontszám
Időkeret: 1 év
|
koszorúér CT angiográfiával kapott kalcium pontszám, 0 nincs kockázat, 0-100 alacsony kockázat, több mint 100 magas kockázat
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiovaszkuláris kockázati pontszám
Időkeret: 1 év
|
kardiovaszkuláris kockázati pontszám a Framingham kockázati pontszám alapján, alacsony kockázat, ha kevesebb, mint 10%, közepes kockázat 10-20%, és magas kockázat, ha több mint 20%
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.SUMS.MED.REC.1401.200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .