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관상동맥 칼슘 점수의 예측 가치

2024년 3월 20일 업데이트: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

심장 증상이 있는 환자의 관상동맥 질환 예측을 위한 관상동맥 칼슘 점수의 유용성; 진단 연구

이 분석적 전향적 연구에는 심혈관 증상이 있고 이미 확립된 관상동맥질환(CAD)이 없는 40세 이상의 환자 498명이 등록되었습니다. 환자들은 관상동맥 칼슘 점수(CACS)를 측정하기 위해 CT 스캔을 받았고, 총 칼슘 점수가 기록되었습니다. 그런 다음 CAD 진단을 위한 표준으로 모든 참가자에 대해 기존 관상동맥 조영술을 수행했습니다(50% 이상의 협착 관상동맥이 하나 이상 있는 것으로 정의됨). 모든 환자에 대해 프레이밍햄 위험 점수(FRS)도 추정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구에는 사전 확립된 관상동맥 질환(CAD) 없이 심장 증상이 있고 비침습적 검사에서 양성 반응을 보이는 심장 클리닉에 의뢰한 498명의 환자가 등록되었습니다. 모든 환자는 관상동맥 칼슘 점수(CACS) 검사를 받았고 총 칼슘 점수가 기록되었습니다. 칼슘 점수 0은 CAD 위험이 매우 낮은 것으로 간주됩니다. 1~99점은 낮은 위험, 101~299점은 중간 위험, 400점 이상은 관상동맥질환 위험이 높은 것으로 정의되었습니다. 그런 다음 CAD 진단의 최적 표준인 요골 접근을 통한 침습적(기존) 관상동맥 조영술이 모든 관련 참가자를 대상으로 수행되었습니다.

관상동맥 협착증이 50% 이상인 경우 의미 있는 협착으로 간주하였다[25]. 심각하게 좁아진 적어도 하나의 관상동맥 질환이 있는 환자는 관상동맥질환이 있는 것으로 간주되었습니다. 작은 가지들은 주요 공급 가지가 질병에 걸리지 않은 경우에만 고려되었습니다. 전문 심장 중재 전문의 그룹이 관상동맥조영술을 시행하고 보고했습니다. 연구는 단일맹검법으로 진행되었습니다. 심장 전문의는 기존 관상동맥조영술을 시행할 때 CAC 점수 결과를 알지 못했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

498

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비침습적 검사에서 양성 반응을 보이는 심장 증상이 있는 환자는 운동 검사, 심장초음파검사 또는 관류 심장 스캔과 같은 비침습적 검사에서 양성 반응을 보이며 심장 클리닉에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상, 심혈관 증상(가슴통증, 운동시 호흡곤란 등 포함)이 있고, 심근관류영상(MPI), 운동내성검사(ETT) 등 1차 비침습적 검사에서 양성이 있는 자

제외 기준:

  • 이전에 진단받은 관상동맥질환
  • 뇌혈관 사고(CVA)
  • 말초동맥질환
  • 임신
  • 의학적 불안정성
  • 조영제에 대한 과민증
  • 심방세동이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
비침습적 검사에서 관상동맥질환이 의심되는 환자
진단 검사: 칼슘 점수
관상동맥 CT 혈관조영술로 얻은 관상동맥의 칼슘 점수
다른 이름들:
  • CAC 점수
진단 검사: 침습적 관상동맥 조영술
조영제 주입을 이용한 요골 동맥의 침습적 관상동맥 조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥 질환
기간: 일년
선택적 관상동맥조영술에서 협착이 50% 이상인 경우
일년
관상동맥 칼슘 점수
기간: 일년
관상동맥 CT 혈관 조영술에서 얻은 칼슘 점수, 0 위험 없음, 0~100 낮은 위험, 100 이상 높은 위험
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 점수
기간: 일년
Framingham 위험 점수에서 얻은 심혈관 위험 점수, 10% 미만이면 저위험, 10~20% 중등도 위험, 20% 이상이면 고위험
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.SUMS.MED.REC.1401.200

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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