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生態学的瞬間感情制御介入の有効性

2025年3月24日 更新者:Ilka Mueller、Heidelberg University

うつ病性障害のある人とない人における生態学的瞬間感情制御介入の有効性: ランダム化対照試験

この二群ランダム化対照試験は、うつ病のある人とない人を対象に、感情調節介入の有効性を調査することを目的としています。 この研究には、軽度から中等度の大うつ病または持続性うつ病性障害と診断された参加者と、現在うつ病性障害を持たない健康な対照者が含まれます。

参加者は、日常生活の中で原子価に特化した感情制御介入を受ける介入グループ、またはモニタリングのみの対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 価数固有の介入は、人が主にポジティブな感情を経験しているのか、それともネガティブな感情を主に経験しているのかに基づいて、さまざまな感情制御戦略の実装をサポートします。 対照的に、対照グループの参加者は、自分のポジティブな感情とネガティブな感情、およびそれらを制御するために使用される戦略のみを監視します。

結果の尺度には、感情制御能力、自己効力感、戦略の使用、抑うつ症状、肯定的および否定的な感情、感情信念 (制御可能性、有用性) が含まれます。

研究の第 2 の目的は、現在うつ病障害のある人とない人の間で、ポジティブな感情に関する信念とそれを制御する戦略を比較することです。 さらに、私たちは、なぜ個人が気分が良いときでも好ましくない感情制御戦略を選択するのかを調査することを目的としています。 したがって、もう 1 つの研究課題は、感情の信念が感情制御戦略の選択をどのように説明できるかということです。

調査の概要

詳細な説明

背景:

うつ病などの感情障害は、否定的な感情の制御だけでなく、肯定的な感情の維持および上方制御の欠陥とも一貫して関連付けられています。 しかし、うつ病性障害における感情調節障害の根底にあるメカニズムは依然として十分に理解されていません。 最近、精神病理学における感情調節障害に寄与する要因として、感情に関する信念の役割に対する関心が高まっています。 これを踏まえて、私たちの研究は、現在うつ病障害を患っている人とそうでない人の間で、ポジティブ(およびネガティブ)な感情についての信念の潜在的な違いを調査することを目指しています。 さらに、感情信念におけるこれらの個人差が、特にポジティブな感情の文脈において、日常生活における感情制御戦略の選択をどのように予測するかを調査することを目的としています。

感情調節の欠陥がうつ病性障害の発症と持続において極めて重要な役割を果たしているということを踏まえ、我々の研究は、ポジティブおよびネガティブな感情調節の両方に対処する生態学的な瞬間的介入が感情調節プロセスを効果的に改善できるかどうかを調査することを目的としている。 最近の研究では、ポジティブな感情の制御とネガティブな感情の制御には、異なる感情制御戦略が効果的である可能性があることが示唆されています。 したがって、私たちの研究は、現在うつ病障害のある人とない人を対象に、スマートフォンを使用した価数特異的な感情制御介入の有効性を評価することを目的としています。

方法:

この研究には、軽度から中等度の大うつ病または持続性うつ病性障害と診断された18歳から65歳までの参加者と、現在うつ病性障害を持たない健康な対照者が参加します。 現在の重度の物質使用障害、急性の自殺傾向、進行中の重度の大うつ病エピソード、双極性障害の病歴、または生涯にわたる精神病性障害を呈する個人は、両グループへの参加から除外される。 対照コホートへの参加に関する追加の除外基準には、(a) 過去 12 か月以内の大うつ病エピソードの発生、(b) 重度の大うつ病エピソードの病歴、(c) 再発性うつ病障害または持続性うつ病障害の病歴の診断、 (d) 精神療法または薬物療法を含む、うつ病エピソードに関連する進行中の治療法。

参加者は、連続 7 日間にわたって毎日 4 回のスマートフォンベースの評価を完了する前に、ベースラインのアンケートを受け、感情の信念、感情の制御、および感情の結果を評価します。 参加者は、介入グループまたはモニタリングのみの対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 4日間の休憩の後、介入グループの参加者は、日常生活における感情の調節を対象とした価数固有の生態学的瞬間介入を受けることになる。 この期間中、彼らは感情的な経験を 1 日 2 回報告し、現在の支配的な感情の価数に基づいて再評価または味わう戦略のいずれかを実行する際にサポートされます。 対照群の参加者は、感情とそれを制御するために使用される戦略をモニタリングしながら、毎日 2 回の評価を完了するように指示されます。 さらに 4 日間の休憩の後、参加者は、感情調節能力、自己効力感と戦略の使用、抑うつ症状、感情信念 (制御性、有用性) を記録する評価後のアンケートに記入するよう求められ、さらに 1 週​​間の生態学的瞬間評価 (4 日間) が行われます。 1 日あたり)、これには、さまざまな変数の中でもとりわけ、感情制御戦略の使用と、ポジティブな感情とネガティブな感情の経験が含まれます。

仮説:

価性に特異的な介入は、感情調節能力と自己効力感、感情的結果(抑うつ症状、肯定的および否定的な感情)、感情信念(制御性、有用性)を強化し、否定的な場合には再評価、肯定的な場合には味わうことの適用を増やすという仮説が立てられています。日常生活における感情的な文脈。

現在うつ病性障害を患っている人は、ベースラインの対照者と比較して、感情についての好ましくない思い込みや、ポジティブな感情を弱めることに関連した戦略の使用頻度が高いと報告すると仮説を立てています。

さらに、ベースラインでのポジティブな感情についての好ましくない信念(つまり、ポジティブな感情が有害であると想定すること)が、ポジティブな感情の文脈における抑制戦略の選択を予測する可能性があると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オンラインでの参加同意
  • 読解力と理解力の両方を含む適切なドイツ語能力
  • Android または iOS オペレーティング システムと互換性のあるスマートフォンの所有権、およびインターネットへのアクセス

現在うつ病性障害を患っている臨床群の個人の場合:

  • 現在、軽度または中等度の大うつ病エピソードまたは持続性うつ病障害の DSM-5 基準を満たしている

除外基準:

  • 現在の重度の物質使用障害
  • 急性の自殺傾向
  • 現在の重度の大うつ病エピソード
  • 生涯にわたる双極性障害
  • 生涯にわたる精神障害

対照グループの場合、追加の除外基準は次のとおりです。

  • 過去 12 か月以内に大うつ病エピソードに関する DSM-5 基準を満たしている
  • 重度の大うつ病エピソードの病歴
  • 反復性うつ病性障害
  • 持続性うつ病性障害の病歴
  • うつ病の現在の治療法(精神療法、薬物療法)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

参加者は、連続 14 日間にわたって 1 日 2 回、価数固有の生態学的瞬間介入を完了します。

生態学的な瞬間的介入は、「ポジティブ日常影響知識」(PEAK) 日記として提示され、価数固有の感情制御戦略の指示が含まれています。 参加者は、前回の評価以降に最も強い感情に関するアンケートに回答するよう通知されます。 この感情の価数に応じて、彼らは、味わう(ポジティブな感情の場合)または再評価(ネガティブな感情の場合)という戦略を使用する方法についての指示を受けます。

生態学的な瞬間的介入は、参加者の現在の感情の価数に適した感情制御戦略を選択し、効果的に実行する能力を強化するように設計されています。 具体的には、この介入は参加者に、ポジティブな感情を増幅させるために味わうという戦略を使用するように指示し、現在の瞬間への感謝を育みます。 逆に、否定的な感情を弱めるために、この介入は再評価の戦略を使用することを提唱し、参加者が不利な状況をより肯定的または中立的な方法で再解釈することを奨励し、それによって感情的な影響を軽減します。 この的を絞ったアプローチにより、感情制御戦略が効果的であるだけでなく、状況的にも適切であることが保証されます。
介入なし:モニタリング専用コントロールグループ

参加者は、連続 14 日間にわたって毎日 2 回、価数固有の生態学的瞬間評価を完了します。

生態学的瞬間評価は「Positive Everyday Affect Knowledge」(PEAK) 日記として提示され、参加者の感情的な経験と規制をモニタリングすることのみが含まれます。 参加者は、前回の評価以降に最も強い感情に関するアンケートに回答するよう通知されます。 この感情の価数 (ポジティブまたはネガティブ) に応じて、感情を制御する戦略について質問されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調整能力(ポジティブ感情、ネガティブ感情)
時間枠:0週間、3週間
パース感情規制能力目録 (PERCI; Preece al., 2021) は 32 項目で構成され、7 段階のスケール (1 = 強く反対、4 = どちらともいえない、7 = 強く同意) で評価され、人々の能力を測定します。ポジティブな感情とネガティブな感情を調整します。 ポジティブおよびネガティブな感情の制御能力を示すために 2 つの異なる複合スコアを計算できます (各スコアの最小 = 16、最大 = 112)。スコアが高いほど、ポジティブまたはネガティブな感情を制御する難易度が高いことを示します。
0週間、3週間
感情の制御 ポジティブ感情とネガティブ感情の自己効力感
時間枠:0週間、3週間
ドイツ版の改訂された規制感情的自己効力感 (RESE-R) 尺度 (Caprara et al., 2008 から適応) は 10 項目で構成され、5 段階評価 (1 = まったく良くない ~ 5 = 良い) で評価されます。非常によく)。 このスケールは、ポジティブな感情を表現する際の自己効力感 (4 項目、最小 = 1、最大 = 5) およびネガティブな感情の管理における自己効力感 (落胆/苦痛: 3 項目、怒り/イライラ: 3 項目、最小 = 1、最大 = 5) を評価します。 、スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
0週間、3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブな感情の文脈における感情制御戦略の使用
時間枠:0週間、3週間
データは、スマートフォン アプリ EmoTrack の適応を使用して収集されます (Pruessner et al., 2023 から適応)。 このアプリは、さまざまな要素の中でも特に、参加者が特定の肯定的な感情と否定的な感情を管理するためにさまざまな感情調整戦略を採用する強度を 11 段階のスケール (1 = まったくない、11 = 非常に高い) で評価します。 戦略使用のスコアは、連続 7 日間にわたる 4 つの毎日の測定からのすべての強度評価にわたって集計されます (最小 = 1、最大 = 11)。 スコアが高いほど、参加者が日常生活で特定の戦略により強力に取り組んでいることを示します。
0週間、3週間
うつ病の症状
時間枠:0週間、3週間
Beck Depression Inventory-II (Wang et al., 2013) は 21 項目で構成されており、特定のうつ病症状に関連する重症度の増加を 4 つの記述で 4 段階評価 (0 ~ 3) で評価されています。 合計スコア (最小 = 0、最大 = 63) が高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
0週間、3週間
ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:0週間、3週間
データは、スマートフォン アプリ EmoTrack の適応を使用して収集されます (Pruessner et al., 2023 から適応)。 このアプリは、他の要因の中でも特に、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - 拡張形式 (PANAS-X; Watson & Clark、1994) から選択された特定のポジティブおよびネガティブな感情の強さを 11 点スケール (1 = まったくない) を使用して測定します。 、11 = とても)。 ポジティブな感情とネガティブな感情のスコアは、連続 7 日間にわたる 4 つの毎日の測定からのすべての強度評価にわたって集計されます (最小 = 1、最大 = 11)。 スコアが高いほど、参加者がより高いレベルの陽性を経験していることを示します(それぞれ 日常生活におけるネガティブな感情。
0週間、3週間
ポジティブな感情とネガティブな感情に関する感情信念(制御可能性、有用性)
時間枠:0週間、3週間
感情信念アンケート (EBQ、Becerra et al.、2020) は 16 項目で構成され、7 段階評価 (1 = まったく同意しない、4 = どちらともいえない、7 = 強く同意する) で評価されます。 合計スコアは、さまざまなサブスケールに対して計算できます: 一般制御性 (8 項目、最小: 8、最大: 56)、肯定的有用性 (4 項目、最小: 4、最大: 28)、否定的有用性 (4 項目、最小: 4、最大: 28)、スコアが高いほど、感情は制御不能で役に立たないと人々が信じていることを示します。
0週間、3週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福
時間枠:0週間、3週間
世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5; Topp et al., 2015) は 5 つの項目で構成され、6 段階のスケールで評価されます (0 = まったくない、5 = 常に)。 スコアの上昇は、より高い幸福度を示します (最小 = 0、最大 = 25)。
0週間、3週間
人生の満足度
時間枠:0週間、3週間
生活満足度スケール (SWLS; Diener et al., 1985) は 5 つの項目で構成され、7 段階のスケールで評価されます (1 = 非常にそう思わない、7 = 非常にそう思う)。 スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します (最小 = 5、最大 = 35)。
0週間、3週間
ポジティブな感情についての感情信念 (幸福を遅らせる、今この瞬間に生きる)
時間枠:0週間、3週間
幸福の遅れと今この瞬間の生活の尺度 (Park et al., 2021) は、それぞれ 10 項目からなる 2 つの下位尺度で構成され、7 段階の尺度で評価されます (1 = 強く反対、7 = 強く同意)。 値が高いほど、幸福は時間をかけて投資するものであるという強い信念 (遅延幸福)、または後でではなく今幸福を味わうべきであるという強い信念 (今この瞬間に生きる、各スケールの最小 = 1、最大 = 7) を示します。
0週間、3週間
ポジティブな感情についての感情信念(幸福への恐怖)
時間枠:0週間、3週間
幸福の恐怖尺度 (Joshanloo et al., 2014) は 5 つの項目で構成されています。 各項目は 7 段階のスケールで評価されます (1 = 非常にそう思わない、7 = 非常にそう思う)。 スコアが高いほど、幸福に対する恐怖が大きいことを示します (最小 = 5、最大 = 35)。
0週間、3週間
ネガティブな感情のコントラストの回避
時間枠:0週間、3週間
コントラスト回避アンケート - 一般 (CAQ-GE; Llera et al., 2017) は 25 の項目で構成され、5 段階評価で回答されます (1 = 全く当てはまらない、2 = やや当てはまります、3 = ある程度当てはまります、4 =非常に真、5 = 絶対的に真)、これらは 2 つのサブスケールに割り当てられます。 2 つのサブスケールのスコアが高いほど、ネガティブな感情のコントラストを避けるためにネガティブな感情を生み出し、維持する傾向が高く (18 項目、最小 = 18、最大 = 90)、感情の変化に対する不快感が大きい (7 項目、最小 = 7、最大 = 35) ことを示します。 )。
0週間、3週間
感情制御戦略の使用
時間枠:0週間、3週間
感情制御戦略のためのハイデルベルク フォーム (HFERST; Izadpanah et al., 2019) は、さまざまな感情制御戦略の習慣的な使用を 5 段階の尺度で測定する 28 項目で構成されています (1 = まったく使用しない、2 = 時々、3 =約半分の時間、4 = 通常、5 = 常に): 反芻、回避、表現の抑制、経験の抑制、再評価、社会的サポート、受容、問題解決。 応答が高いほど、特定の感情制御戦略がより頻繁に使用されていることを示します (各スケールで最小 = 1、最大 = 5)。
0週間、3週間
自尊心
時間枠:0週間、3週間
ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES; Roth et al., 2008) は 10 項目で構成され、6 段階のリッカート スケール (1 = 非常にそう思わない、6 = 非常にそう思う) で評価されます。 スコアが高いほど、自尊心のレベルが高いことを示します (最小 = 1、最大 = 6)。
0週間、3週間
コントロールの軌跡
時間枠:0週間、3週間
内部-外部軌跡の制御-4 (IE-4; Niessen et al, 2022) スケールは 4 つの項目で構成され、5 段階評価で評価されます (1 = まったく当てはまらない、2 = 少し当てはまる、3 =ある程度当てはまる、4 = ほとんど当てはまる、5 = 完全に当てはまる)。 項目は、内部制御位置 (IL) と外部制御位置 (EL) の 2 つのサブスケールに割り当てることができます。 内部制御座の下位尺度のスコアが高いことは、人生の出来事に対する個人のコントロールに対する強い信念を意味し、外部制御座の下位尺度のより高いスコアは、出来事が偶然、運命、または強力な他者の影響によって起こるという認識を示しています
0週間、3週間
感情についての制御可能性の信念
時間枠:0週間、3週間
感情スケールの暗黙の理論 (Tamir et al.、2007) は 5 つの項目で構成され、5 段階評価 (1 = 強く反対、5 = 強く同意) で回答されます。 スコアが高いほど、その人は感情が柔軟で制御可能であると信じていることを示します (最小 = 1、最大 = 5)。
0週間、3週間
不安の症状
時間枠:0週間、3週間
全般性不安障害スケール (GAD-7; Spitzer et al., 2006) は 7 つの項目で構成され、4 段階のスケールで評価されます (0 = まったくない、1 = 数日、2 = 半分以上、3 = ほぼ毎日)。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど全般性不安障害の症状の重症度が高いことを示します。
0週間、3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Sven Barnow, PhD、Department of Psychology, Heidelberg University
  • 主任研究者:Ilka Mueller, M.Sc.、Department of Psychology, Heidelberg University
  • 主任研究者:Luise Pruessner, M.Sc.、Department of Psychology, Heidelberg University
  • 主任研究者:Steffen Hartmann, M.Sc.、Department of Psychology, Heidelberg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月12日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセット

IPD 共有時間枠

データは研究結果の発表後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス、リクエストに応じて利用可能。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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