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Efficacité d'une intervention écologique de régulation momentanée des émotions

24 mars 2025 mis à jour par: Ilka Mueller, Heidelberg University

Efficacité d'une intervention écologique de régulation momentanée des émotions chez les personnes avec et sans troubles dépressifs : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé à deux bras vise à étudier l'efficacité d'une intervention de régulation des émotions chez les individus avec et sans troubles dépressifs. L'étude englobe des participants diagnostiqués avec une dépression majeure légère à modérée ou un trouble dépressif persistant et des témoins sains sans trouble dépressif actuel.

Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, recevant une intervention de régulation des émotions spécifique à la valence dans la vie quotidienne, soit à un groupe témoin de surveillance uniquement. L'intervention spécifique à la valence soutient la mise en œuvre de différentes stratégies de régulation des émotions selon qu'une personne éprouve principalement des émotions positives ou négatives. En revanche, les participants du groupe témoin surveilleront uniquement leurs émotions positives et négatives et les stratégies utilisées pour les réguler.

Les mesures des résultats comprennent la capacité de régulation des émotions, l'auto-efficacité et l'utilisation de stratégies, les symptômes dépressifs, l'affect positif et négatif et les croyances émotionnelles (contrôlabilité, utilité).

Un deuxième objectif de l'étude est de comparer les croyances sur les émotions positives et les stratégies pour les réguler entre les individus avec et sans troubles dépressifs actuels. De plus, nous visons à examiner pourquoi les individus pourraient choisir des stratégies défavorables de régulation des émotions même lorsqu’ils se sentent bien. Par conséquent, une autre question de recherche est de savoir comment les croyances émotionnelles pourraient expliquer le choix d’une stratégie de régulation des émotions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les troubles affectifs, tels que la dépression, ont été systématiquement associés à des déficiences non seulement dans la régulation des émotions négatives, mais également dans le maintien et la régulation positive des émotions positives. Cependant, les mécanismes sous-jacents aux déficits de régulation émotionnelle dans les troubles dépressifs restent insuffisamment compris. Récemment, le rôle des croyances sur les émotions en tant que facteurs contribuant aux déficits de régulation des émotions en psychopathologie a suscité un intérêt croissant. À la lumière de cela, notre étude cherche à explorer les différences potentielles dans les croyances sur les émotions positives (et négatives) entre les individus avec et sans troubles dépressifs actuels. De plus, nous visons à étudier comment ces différences individuelles dans les croyances émotionnelles prédisent la sélection de stratégies de régulation des émotions dans la vie quotidienne, en particulier dans le contexte des émotions positives.

Compte tenu du rôle central que jouent les déficits de régulation des émotions dans l’apparition et la persistance des troubles dépressifs, notre étude vise à déterminer si une intervention écologique momentanée, abordant à la fois la régulation des émotions positives et négatives, peut améliorer efficacement les processus de régulation des émotions. Des recherches récentes suggèrent que des stratégies distinctes de régulation des émotions peuvent être efficaces pour réguler les émotions positives ou négatives. Par conséquent, notre étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de régulation des émotions basée sur un smartphone et spécifique à la valence chez les individus avec et sans troubles dépressifs actuels.

Méthode:

Cette étude recrutera des participants âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une dépression majeure légère à modérée ou un trouble dépressif persistant, ainsi que des témoins sains sans trouble dépressif actuel. Les personnes présentant actuellement un trouble grave lié à l'usage de substances, une tendance suicidaire aiguë, un épisode dépressif majeur sévère en cours, des antécédents de trouble bipolaire ou des troubles psychotiques au cours de leur vie ne peuvent pas participer aux deux groupes. Des critères d'exclusion supplémentaires pour la participation au sein de la cohorte témoin comprennent (a) la survenue d'un épisode dépressif majeur au cours des 12 mois précédents, (b) des antécédents d'épisodes dépressifs majeurs sévères, (c) un diagnostic de trouble dépressif récurrent ou des antécédents de trouble dépressif persistant, et (d) les modalités de traitement en cours liées à un épisode dépressif, y compris la psychothérapie ou la pharmacothérapie.

Les participants répondront à des questionnaires de base avant de compléter quatre évaluations quotidiennes sur smartphone pendant sept jours consécutifs, évaluant leurs croyances émotionnelles, leur régulation émotionnelle et leurs résultats émotionnels. Les participants seront assignés au hasard soit à l'intervention, soit au groupe témoin de surveillance uniquement. Après une pause de quatre jours, les participants du groupe d'intervention recevront une intervention momentanée écologique spécifique à valence ciblant la régulation des émotions dans la vie quotidienne. Pendant cette période, ils rapporteront leurs expériences émotionnelles deux fois par jour et seront soutenus dans la mise en œuvre de stratégies de réévaluation ou de savouration basées sur la valence de leur émotion prédominante actuelle. Les participants du groupe témoin seront invités à effectuer deux évaluations quotidiennes, en surveillant leurs émotions et les stratégies utilisées pour les réguler. Après une pause supplémentaire de quatre jours, les participants seront invités à remplir des questionnaires post-évaluation capturant la capacité de régulation des émotions, l'auto-efficacité et l'utilisation de stratégies, les symptômes dépressifs, les croyances émotionnelles (contrôlabilité, utilité) et une autre semaine d'évaluation écologique momentanée (quatre par jour), englobant, entre autres variables, l'utilisation de stratégies de régulation des émotions et l'expérience d'émotions positives et négatives.

Hypothèses:

L'intervention spécifique à la valence est supposée améliorer la capacité de régulation des émotions et l'auto-efficacité, les résultats émotionnels (symptômes dépressifs, affect positif et négatif) et les croyances émotionnelles (contrôlabilité, utilité) et pour augmenter l'application de la réévaluation en négatif et de la dégustation en positif contextes émotionnels dans la vie quotidienne.

Nous émettons l'hypothèse que les personnes souffrant de troubles dépressifs actuels signaleront des croyances plus défavorables sur les émotions et une utilisation plus élevée de stratégies associées à l'atténuation des émotions positives par rapport aux témoins au départ.

De plus, nous nous attendons à ce que les croyances défavorables concernant les émotions positives au départ (c’est-à-dire en supposant qu’elles soient nuisibles) puissent prédire la sélection de stratégies d’atténuation dans le contexte d’émotions positives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement en ligne pour la participation
  • Maîtrise adéquate de la langue allemande, englobant à la fois les compétences en lecture et en compréhension
  • Posséder un smartphone, compatible avec les systèmes d'exploitation Android ou iOS, et accès à Internet

Pour les personnes du groupe clinique souffrant actuellement de troubles dépressifs :

  • Répond actuellement aux critères du DSM-5 pour un épisode dépressif majeur léger ou modéré ou un trouble dépressif persistant

Critère d'exclusion:

  • Trouble actuel grave lié à l’usage de substances
  • Suicidalité aiguë
  • Épisode dépressif majeur sévère actuel
  • Trouble bipolaire à vie
  • Troubles psychotiques à vie

Pour le groupe témoin, les critères d'exclusion supplémentaires incluent :

  • Répondre aux critères du DSM-5 pour un épisode dépressif majeur au cours des 12 derniers mois
  • Antécédents d'épisodes dépressifs majeurs sévères
  • Trouble dépressif récurrent
  • Antécédents de trouble dépressif persistant
  • Traitement actuel (psychothérapie, pharmacothérapie) des symptômes dépressifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants effectuent une intervention écologique momentanée spécifique à la valence deux fois par jour pendant 14 jours consécutifs.

L'intervention écologique momentanée est présentée comme le journal « Positive Everyday Affect Knowledge » (PEAK) et comprend des instructions de stratégie de régulation des émotions spécifiques à la valence. Les participants reçoivent des rappels pour répondre à des sondages sur leurs émotions les plus fortes depuis la dernière évaluation. En fonction de la valence de cette émotion, ils reçoivent des instructions sur la façon d'utiliser la stratégie de savourer (pour les émotions positives) ou de réévaluer (pour les émotions négatives).
Comportemental: Intervention momentanée écologique spécifique à Valence
L'intervention écologique momentanée est conçue pour améliorer la capacité des participants à sélectionner et mettre en œuvre efficacement des stratégies de régulation des émotions adaptées à la valence de leurs émotions actuelles. Plus précisément, l'intervention demande aux participants d'utiliser la stratégie de savourer pour amplifier leurs émotions positives, favorisant ainsi une appréciation du moment présent. À l’inverse, pour l’atténuation des émotions négatives, l’intervention préconise d’utiliser la stratégie de réévaluation, en encourageant les participants à réinterpréter les situations adverses de manière plus positive ou neutre, réduisant ainsi leur impact émotionnel. Cette approche ciblée garantit que les stratégies de régulation des émotions sont non seulement efficaces mais également adaptées au contexte.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de surveillance uniquement

Les participants effectuent une évaluation écologique momentanée spécifique à la valence deux fois par jour pendant 14 jours consécutifs.

L'évaluation écologique momentanée est présentée sous la forme du journal « Positive Everyday Affect Knowledge » (PEAK) et implique uniquement le suivi des expériences émotionnelles et de la régulation des participants. Les participants reçoivent des rappels pour répondre à des sondages sur leurs émotions les plus fortes depuis la dernière évaluation. En fonction de la valence de cette émotion (positive versus négative), ils sont interrogés sur leurs stratégies de régulation émotionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de régulation des émotions (émotions positives et négatives)
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Le Perth Emotion Regulation Competency Inventory (PERCI ; Preece al., 2021) comprend 32 éléments, notés sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord, 4 = ni d'accord ni en désaccord, 7 = tout à fait d'accord) et mesure la capacité des personnes à réguler leurs émotions positives et négatives. Deux scores composites différents peuvent être calculés pour indiquer la capacité de régulation des émotions positives et négatives (Min = 16, Max = 112 pour chaque score), des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de difficulté à réguler les émotions positives ou négatives.
0 semaines, 3 semaines
Auto-efficacité de la régulation des émotions pour les émotions positives et négatives
Délai: 0 semaines, 3 semaines
La version allemande de l'échelle RESE-R (Regulatory Emotional Self-Efficacy-Revised) (adaptée de Caprara et al., 2008) comprend 10 éléments, notés sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout bien à 5 = très bien). L'échelle évalue l'efficacité personnelle dans l'expression d'émotions positives (4 items, Min = 1, Max = 5) et dans la gestion des émotions négatives (découragement/détresse : 3 items, colère/irritation : 3 items, Min = 1, Max = 5). , des scores plus élevés indiquant des convictions d'auto-efficacité plus élevées.
0 semaines, 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la stratégie de régulation des émotions dans des contextes émotionnels positifs et négatifs
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Les données seront collectées à l'aide d'une adaptation de l'application pour smartphone EmoTrack (adapté de Pruessner et al., 2023). L'application évalue, entre autres facteurs, l'intensité avec laquelle les participants emploient diverses stratégies de régulation des émotions pour gérer des émotions positives et négatives spécifiques, à l'aide d'une échelle de 11 points (1 = pas du tout, 11 = beaucoup). Les scores pour l'utilisation de la stratégie seront regroupés pour toutes les évaluations d'intensité des quatre mesures quotidiennes sur une période continue de sept jours (Min = 1, Max = 11). Des scores plus élevés indiquent qu’un participant s’engage plus fortement dans une stratégie spécifique dans la vie quotidienne.
0 semaines, 3 semaines
Symptômes dépressifs
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Le Beck Depression Inventory-II (Wang et al., 2013) comprend 21 éléments, notés sur une échelle de 4 points (0-3) avec quatre énoncés de gravité croissante liés à un symptôme dépressif spécifique. Des scores de somme plus élevés (Min = 0, Max = 63) indiquent une gravité plus élevée des symptômes dépressifs.
0 semaines, 3 semaines
Affect positif et négatif
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Les données seront collectées à l'aide d'une adaptation de l'application pour smartphone EmoTrack (adapté de Pruessner et al., 2023). L'application mesure, entre autres facteurs, l'intensité d'émotions positives et négatives spécifiques sélectionnées dans le Tableau des effets positifs et négatifs - Formulaire étendu (PANAS-X ; Watson et Clark, 1994), à l'aide d'une échelle de 11 points (1 = pas du tout). , 11 = beaucoup). Les scores pour les émotions positives et négatives seront regroupés pour toutes les évaluations d'intensité des quatre mesures quotidiennes sur une période continue de sept jours (Min = 1, Max = 11). Des scores plus élevés indiquent que les participants ressentent un niveau de positif plus élevé (resp. négatives) dans la vie quotidienne.
0 semaines, 3 semaines
Croyances émotionnelles (contrôlabilité, utilité) sur les émotions positives et négatives
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Le questionnaire sur les croyances émotionnelles (EBQ, Becerra et al., 2020) comprend 16 éléments, notés sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord, 4 = ni d'accord ni en désaccord, 7 = tout à fait d'accord). Les scores de somme peuvent être calculés pour différentes sous-échelles : Contrôle général (8 éléments, Min : 8 ; Max : 56), Utilité positive (4 éléments, Min : 4, Max : 28), Utilité négative (4 éléments, Min : 4, Max : 28), avec des scores plus élevés indiquant que les gens croient que les émotions sont incontrôlables et inutiles.
0 semaines, 3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5 ; Topp et al., 2015) se compose de 5 éléments, notés sur une échelle de 6 points (0 = à aucun moment, 5 = tout le temps). Des scores élevés indiquent un bien-être plus élevé (Min = 0, Max = 25).
0 semaines, 3 semaines
Satisfaction de la vie
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS ; Diener et al., 1985) comprend 5 éléments, notés sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de satisfaction dans la vie (Min = 5, Max = 35).
0 semaines, 3 semaines
Croyances émotionnelles sur les émotions positives (retarder le bonheur, vivre l'instant présent)
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle Delaying Happiness and Living in the Moment (Park et al., 2021) se compose de 2 sous-échelles de 10 éléments chacune, notées sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = tout à fait d'accord). Des valeurs plus élevées indiquent une croyance plus forte selon laquelle le bonheur est un investissement dans le temps (Retarder le bonheur) ou une croyance plus forte selon laquelle il faut savourer le bonheur maintenant plutôt que plus tard (Vivre dans l'instant présent, Min = 1, Max = 7 pour chaque échelle).
0 semaines, 3 semaines
Croyances émotionnelles sur les émotions positives (peur du bonheur)
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle de peur du bonheur (Joshanloo et al., 2014) comprend 5 éléments. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du bonheur (Min = 5, Max = 35).
0 semaines, 3 semaines
Évitement des contrastes émotionnels négatifs
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Le Questionnaire général d'évitement de contraste (CAQ-GE ; Llera et al., 2017) comprend 25 items, auxquels on répond sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout vrai, 2 = légèrement vrai, 3 = plutôt vrai, 4 = très vrai et 5 = absolument vrai), qui sont répartis en deux sous-échelles. Des scores plus élevés sur les deux sous-échelles indiquent une plus grande tendance à créer et à entretenir des émotions négatives pour éviter les contrastes émotionnels négatifs (18 éléments, Min = 18, Max = 90) et un plus grand inconfort face aux changements émotionnels (7 éléments, Min = 7, Max = 35). ).
0 semaines, 3 semaines
Utilisation de la stratégie de régulation des émotions
Délai: 0 semaines, 3 semaines
Le formulaire Heidelberg pour les stratégies de régulation des émotions (HFERST ; Izadpanah et al., 2019) comprend 28 éléments qui mesurent l'utilisation habituelle d'une gamme de stratégies de régulation des émotions sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 2 = occasionnellement, 3 = environ la moitié du temps, 4 = habituellement, 5 = toujours) : rumination, évitement, suppression expressive, suppression d'expériences, réévaluation, soutien social, acceptation et résolution de problèmes. Des réponses plus élevées indiquent une utilisation plus fréquente de la stratégie spécifique de régulation des émotions (Min = 1, Max = 5 pour chaque échelle).
0 semaines, 3 semaines
Amour propre
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES ; Roth et al., 2008) se compose de 10 éléments, notés sur une échelle de Likert à 6 points (1 = fortement en désaccord à 6 = tout à fait d'accord). Un score plus élevé indique un niveau d'estime de soi plus élevé (Min = 1, Max = 6).
0 semaines, 3 semaines
Lieu de contrôle
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle du locus de contrôle interne-externe-4 (IE-4 ; Niessen et al, 2022) comprend 4 éléments, notés sur une échelle de 5 points (1 = ne s'applique pas du tout, 2 = s'applique un peu, 3 = s'applique quelque peu, 4 = s'applique principalement, 5 = s'applique complètement). Les items peuvent être répartis en deux sous-échelles : le lieu de contrôle interne (IL) et le lieu de contrôle externe (EL). Des scores élevés sur la sous-échelle du locus de contrôle interne signifient une croyance plus forte dans le contrôle personnel sur les événements de la vie, tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle du locus de contrôle externe indiquent une perception selon laquelle les événements se produisent en raison du hasard, du destin ou de l'influence d'autrui puissants.
0 semaines, 3 semaines
Croyances de contrôlabilité sur les émotions
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle des théories implicites des émotions (Tamir et al., 2007) se compose de 5 éléments, répondus sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent qu'une personne croit que ses émotions sont malléables et contrôlables (Min = 1, Max = 5).
0 semaines, 3 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 0 semaines, 3 semaines
L'échelle des troubles d'anxiété générale (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006) comprend 7 éléments, notés sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours). Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes du trouble d’anxiété généralisée.
0 semaines, 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidelberg University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Chercheur principal: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Chercheur principal: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Chercheur principal: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEAK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ensemble de données anonymisé

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition après la publication des résultats de l’étude.

Critères d'accès au partage IPD

Accès libre, disponible sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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