Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en ekologisk momentan känsloregleringsintervention

24 mars 2025 uppdaterad av: Ilka Mueller, Heidelberg University

Effektiviteten av en ekologisk momentan känsloregleringsintervention bland individer med och utan depressiva sjukdomar: ett randomiserat kontrollerat försök

Denna tvåarmade randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av en känsloreglerande intervention hos individer med och utan depressiva sjukdomar. Studien omfattar deltagare som diagnostiserats med mild till måttlig allvarlig depression eller ihållande depressiv sjukdom och friska kontroller utan en aktuell depressiv sjukdom.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen, som får en valensspecifik känsloregleringsintervention i det dagliga livet, eller en kontrollgrupp endast för övervakning. Den valensspecifika interventionen stöder implementeringen av olika känsloregleringsstrategier baserat på om en person upplever huvudsakligen positiva eller negativa känslor. Däremot kommer deltagarna i kontrollgruppen enbart att övervaka sina positiva och negativa känslor och de strategier som används för att reglera dem.

Resultatmått inkluderar förmåga att reglera känslor, själveffektivitet och strategianvändning, depressiva symtom, positiva och negativa påverkan och övertygelser om känslor (kontrollerbarhet, användbarhet).

Ett andra syfte med studien är att jämföra föreställningar om positiva känslor och strategier för att reglera dem mellan individer med och utan nuvarande depressiva sjukdomar. Dessutom syftar vi till att undersöka varför individer kan välja ogynnsamma strategier för känsloreglering även när de mår bra. Därför är en annan forskningsfråga, hur känslouppfattningar kan förklara valet av strategi för känsloreglering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Affektiva störningar, såsom depression, har konsekvent associerats med brister inte bara i regleringen av negativa känslor utan också i upprätthållandet och uppregleringen av positiva känslor. Men de mekanismer som ligger bakom brister i känsloreglering vid depressiva sjukdomar är fortfarande otillräckligt förstådda. På senare tid har det funnits ett växande intresse för rollen av föreställningar om känslor som faktorer som bidrar till brister i känsloreglering inom psykopatologi. Mot bakgrund av detta försöker vår studie utforska potentiella skillnader i föreställningar om positiva (och negativa) känslor mellan individer med och utan nuvarande depressiva sjukdomar. Dessutom syftar vi till att undersöka hur dessa individuella skillnader i känslouppfattningar förutsäger valet av känsloregleringsstrategier i det dagliga livet, särskilt i samband med positiva känslor.

Med tanke på den avgörande roll som brister i känsloreglering spelar i uppkomsten och varaktigheten av depressiva störningar, syftar vår studie till att undersöka om en ekologisk momentan intervention, som tar itu med både positiv och negativ känsloreglering, effektivt kan förbättra känsloregleringsprocesser. Ny forskning tyder på att distinkta känsloregleringsstrategier kan vara effektiva för positiv kontra negativ känsloreglering. Följaktligen syftar vår studie till att utvärdera effektiviteten av en smartphone-baserad, valensspecifik känsloregleringsintervention hos individer med och utan nuvarande depressiva störningar.

Metod:

Denna studie kommer att anlita deltagare i åldrarna 18 till 65, diagnostiserade med mild till måttlig depression eller ihållande depressiv sjukdom, samt friska kontroller utan en aktuell depressiv sjukdom. Individer som uppvisar en aktuell allvarlig missbruksstörning, akut suicidalitet, en pågående allvarlig depressiv episod, en historia av bipolär sjukdom eller livstids psykotiska störningar är uteslutna från att delta i båda grupperna. Ytterligare uteslutningskriterier för deltagande inom kontrollkohorten omfattar (a) förekomsten av en allvarlig depressiv episod under de föregående 12 månaderna, (b) historia av allvarliga depressiva episoder, (c) diagnos av återkommande depressiv sjukdom eller historia av ihållande depressiv sjukdom, och (d) pågående behandlingsmetoder relaterade till en depressiv episod, inklusive psykoterapi eller farmakoterapi.

Deltagarna kommer att genomgå baslinjefrågeformulär innan de fyller i fyra dagliga smartphone-baserade bedömningar under sju på varandra följande dagar, och utvärderar deras känslouppfattningar, känsloreglering och känslomässiga resultat. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionen eller kontrollgruppen endast för övervakning. Efter fyra dagars paus kommer deltagarna i interventionsgruppen att få en valensspecifik ekologisk momentan intervention inriktad på känsloreglering i det dagliga livet. Under denna period kommer de att rapportera sina känslomässiga upplevelser två gånger dagligen och kommer att få stöd i att implementera antingen omvärderings- eller njutningsstrategier baserat på valensen av deras nuvarande dominerande känslor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras att genomföra två dagliga bedömningar, övervaka sina känslor och de strategier som används för att reglera dem. Efter ytterligare fyra dagars uppehåll kommer deltagarna att bjudas in att fylla i frågeformulär efter utvärdering som fångar förmågan att reglera känslor, själveffektivitet och strategianvändning, depressiva symtom, övertygelser om känslor (kontrollerbarhet, användbarhet) och ytterligare en veckas ekologisk momentan bedömning (fyra per dag), som bland annat omfattar användningen av känsloregleringsstrategier och upplevelsen av positiva och negativa känslor.

Hypoteser:

Det antas att den valensspecifika interventionen förbättrar förmågan att reglera känslor och själveffektivitet, känslomässiga resultat (depressiva symtom, positiva och negativa effekter) och övertygelser om känslor (kontrollerbarhet, användbarhet) och att öka tillämpningen av omvärdering i negativa och njuta av positiva känslomässiga sammanhang i det dagliga livet.

Vi antar att individer med nuvarande depressiva störningar kommer att rapportera mer ogynnsamma uppfattningar om känslor och högre användning av strategier förknippade med att dämpa positiva känslor jämfört med kontroller vid baslinjen.

Dessutom förväntar vi oss att ogynnsamma uppfattningar om positiva känslor vid baslinjen (dvs. antar att de är skadliga) kan förutsäga valet av dämpande strategier i samband med positiva känslor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke online för deltagande
  • Tillräckliga kunskaper i det tyska språket, som omfattar både läs- och förståelseförmåga
  • Ägande av en smartphone, kompatibel med antingen Android- eller iOS-operativsystem, och tillgång till Internet

För individer i den kliniska gruppen med aktuella depressiva sjukdomar:

  • Uppfyller för närvarande DSM-5-kriterierna för en mild eller måttlig allvarlig depressiv episod eller ihållande depressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Aktuell allvarlig missbruksstörning
  • Akut suicidalitet
  • Aktuell allvarlig depressiv episod
  • Livstids bipolär sjukdom
  • Livstids psykotiska störningar

För kontrollgruppen inkluderar ytterligare uteslutningskriterier:

  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för en allvarlig depressiv episod under de senaste 12 månaderna
  • Historik om allvarliga depressiva episoder
  • Återkommande depression
  • Historik av ihållande depressiv sjukdom
  • Nuvarande behandling (psykoterapi, farmakoterapi) för depressiva symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Deltagarna genomför en valensspecifik ekologisk momentan intervention två gånger dagligen under 14 dagar i följd.

Den ekologiska momentana interventionen presenteras som "Positive Everyday Affect Knowledge" (PEAK) dagbok och inkluderar valensspecifika instruktioner för strategi för emotionsreglering. Deltagarna får påminnelser om att fylla i enkäter om sina starkaste känslor sedan den senaste bedömningen. Beroende på valensen av denna känsla får de instruktioner om hur man använder strategin att njuta (för positiva känslor) eller omvärdering (för negativa känslor).

Den ekologiska momentana interventionen är utformad för att förbättra deltagarnas förmåga att välja och effektivt implementera känsloregleringsstrategier som passar deras nuvarande känslors valens. Specifikt instruerar interventionen deltagarna att använda strategin att njuta för att förstärka sina positiva känslor och främja en uppskattning för nuet. Omvänt, för att dämpa negativa känslor, förespråkar interventionen att använda strategin för omvärdering, vilket uppmuntrar deltagarna att omtolka ogynnsamma situationer på ett mer positivt eller neutralt sätt, och på så sätt minska deras känslomässiga påverkan. Detta riktade tillvägagångssätt säkerställer att känsloregleringsstrategierna inte bara är effektiva utan också kontextuellt lämpliga.
Inget ingripande: Kontrollgrupp endast för övervakning

Deltagarna genomför en valensspecifik ekologisk momentan bedömning två gånger dagligen under 14 dagar i följd.

Den ekologiska momentana bedömningen presenteras som "Positive Everyday Affect Knowledge" (PEAK) dagbok, och innebär endast att övervaka deltagarnas känslomässiga upplevelser och reglering. Deltagarna får påminnelser om att fylla i enkäter om sina starkaste känslor sedan den senaste bedömningen. Beroende på valensen av denna känsla (positiv kontra negativ), tillfrågas de om sina känsloregleringsstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloregleringsförmåga (positiva, negativa känslor)
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Perth Emotion Regulation Competency Inventory (PERCI; Preece al., 2021) består av 32 poster, betygsatta på en 7-gradig skala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med eller håller med, 7 = håller helt med) och mäter människors förmåga att reglera sina positiva och negativa känslor. Två olika sammansatta poäng kan beräknas för att indikera positiv och negativ förmåga att reglera känslor (Min = 16, Max = 112 för varje poäng), med högre poäng som indikerar en högre svårighetsgrad att reglera positiva eller negativa känslor.
0 veckor, 3 veckor
Känsloreglering Själveffektivitet för positiva och negativa känslor
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Den tyska versionen av Regulatory Emotional Self-Efficacy-Revised (RESE-R) Scale (anpassad från Caprara et al., 2008) består av 10 poster, betygsatta på en 5-gradig skala (1 = inte alls bra till 5 = mycket bra). Skalan bedömer själveffektivitet i att uttrycka positiva känslor (4 poster, Min = 1, Max = 5) och i att hantera negativa känslor (förtvivlan/ångest: 3 föremål, ilska/irritation: 3 poster, Min = 1, Max = 5) , med högre poäng som indikerar högre självförtroende.
0 veckor, 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloregleringsstrategi Användning i positiva och negativa känslomässiga sammanhang
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Data kommer att samlas in med hjälp av en anpassning av smartphone-appen EmoTrack (anpassad från Pruessner et al., 2023). Appen bedömer bland andra faktorer med vilken intensitet deltagarna använder olika känsloregleringsstrategier för att hantera specifika positiva och negativa känslor, med hjälp av en 11-gradig skala (1 = inte alls, 11 = väldigt mycket). Poäng för strategianvändning kommer att aggregeras över alla intensitetsvärderingar från de fyra dagliga mätningarna under en kontinuerlig sjudagarsperiod (Min = 1, Max = 11). Högre poäng indikerar att en deltagare engagerar sig i en specifik strategi starkare i det dagliga livet.
0 veckor, 3 veckor
Depressiva symtom
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Beck Depression Inventory-II (Wang et al., 2013) består av 21 poster, betygsatta på en 4-gradig skala (0-3) med fyra uttalanden av ökande svårighetsgrad relaterade till ett specifikt depressivt symptom. Högre summapoäng (Min = 0, Max = 63) indikerar en högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
0 veckor, 3 veckor
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Data kommer att samlas in med hjälp av en anpassning av smartphone-appen EmoTrack (anpassad från Pruessner et al., 2023). Appen mäter bland andra faktorer, intensiteten av specifika positiva och negativa känslor valda från Positiva och Negativa Affekter - Expanded Form (PANAS-X; Watson & Clark, 1994), med hjälp av en 11-gradig skala (1 = inte alls , 11 = väldigt mycket). Poäng för positiva och negativa känslor kommer att aggregeras över alla intensitetsvärderingar från de fyra dagliga mätningarna under en kontinuerlig sjudagarsperiod (Min = 1, Max = 11). Högre poäng tyder på att deltagarna upplever en högre nivå av positiva (resp. negativa) känslor i det dagliga livet.
0 veckor, 3 veckor
Känsloföreställningar (kontrollerbarhet, användbarhet) om positiva och negativa känslor
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ, Becerra et al., 2020) består av 16 punkter, betygsatta på en 7-gradig skala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med eller håller med, 7 = håller helt med). Summapoäng kan beräknas för olika underskalor: Allmän-kontrollerbarhet (8 objekt, min: 8; max: 56), positiv-användbarhet (4 objekt, min: 4, max: 28), negativ-användbarhet (4 objekt, min: 4, Max: 28), med högre poäng som indikerar att människor tror att känslor är okontrollerbara och värdelösa.
0 veckor, 3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5; Topp et al., 2015) består av 5 poster, betygsatta på en 6-gradig skala (0 = vid inget tillfälle, 5 = hela tiden). Förhöjda poäng indikerar ett högre välbefinnande (Min = 0, Max = 25).
0 veckor, 3 veckor
Livstillfredsställelse
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985) består av 5 punkter, betygsatta på en 7-gradig skala (1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med). Högre poäng indikerar en högre nivå av tillfredsställelse med livet (Min = 5, Max = 35).
0 veckor, 3 veckor
Känslomässiga föreställningar om positiva känslor (fördröjning av lycka, leva i nuet)
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
The Delaying Happiness and Living in the Moment-skalan (Park et al., 2021) består av 2 delskalor med 10 poster vardera, betygsatt på en 7-gradig skala (1 = håller inte med till 7 = håller helt med). Högre värden indikerar starkare övertygelser om att lycka är en investering över tid (Delay Happiness) eller starkare övertygelser om att man bör njuta av lycka nu jämfört med senare (Living in the Moment, Min = 1, Max = 7 för varje skala).
0 veckor, 3 veckor
Känsloföreställningar om positiva känslor (rädsla för lycka)
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
The Fear of Happiness Scale (Joshanloo et al., 2014) består av 5 poster. Varje punkt mäts på en 7-gradig skala (1 = håller inte med till 7 = håller helt med). Högre poäng indikerar en större rädsla för lycka (Min = 5, Max = 35).
0 veckor, 3 veckor
Undvikande av negativ emotionell kontrast
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Contrast Avoidance Questionnaire-General (CAQ-GE; Llera et al., 2017) består av 25 frågor, besvarade på en 5-gradig skala (1 = inte alls sant, 2 = något sant, 3 = något sant, 4 = mycket sant, och 5 = absolut sant), som är tilldelade två underskalor. Högre poäng på de två underskalorna indikerar en högre tendens att skapa och upprätthålla negativa känslor för att undvika negativa känslomässiga kontraster (18 poster, Min = 18, Max = 90) och mer obehag med känslomässiga förändringar (7 poster, Min = 7, Max = 35 ).
0 veckor, 3 veckor
Känsloreglering Strategianvändning
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST; Izadpanah et al., 2019) består av 28 objekt som mäter den vanliga användningen av en rad känsloregleringsstrategier på en 5-gradig skala (1 = aldrig, 2 = ibland, 3 = ungefär halva tiden, 4 = vanligtvis, 5 = alltid): idisslande, undvikande, uttrycksfull undertryckning, upplevelseundertryckning, omvärdering, socialt stöd, acceptans och problemlösning. Högre svar indikerar en mer frekvent användning av den specifika känsloregleringsstrategin (Min = 1, Max = 5 för varje skala).
0 veckor, 3 veckor
Självkänsla
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Roth et al., 2008) består av 10 poster, betygsatta på en 6-gradig Likert-skala (1 = håller inte med till 6 = håller helt med). Högre poäng indikerar en högre nivå av självkänsla (Min = 1, Max = 6).
0 veckor, 3 veckor
Locus of Control
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
The Internal-External Locus of Control-4 (IE-4; Niessen et al, 2022)-skalan består av 4 poster, betygsatt på en 5-gradig skala (1 = gäller inte alls, 2 = gäller lite, 3 = gäller något, 4 = gäller mest, 5 = gäller helt). Posterna kan tilldelas två underskalor: Internal Locus of Control (IL) och External Locus of Control (EL). Förhöjda poäng på subskalan Internal Locus of Control betyder en starkare tro på personlig kontroll över livshändelser, medan högre poäng på subskalan External Locus of Control indikerar en uppfattning om att händelser inträffar på grund av slump, öde eller påverkan av mäktiga andra
0 veckor, 3 veckor
Kontrollerbarhet Tror om känslor
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
The Implicit Theories of Emotion Scale (Tamir et al., 2007) består av 5 punkter, besvarade på en 5-gradig skala (1 = håller helt med, 5 = håller helt med). Högre poäng indikerar att en person tror att känslor är formbara och kontrollerbara (Min = 1, Max = 5).
0 veckor, 3 veckor
Ångest Symtom
Tidsram: 0 veckor, 3 veckor
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) består av 7 poster, betygsatta på en 4-gradig skala (0 = inte alls, 1 = flera dagar, 2 = mer än hälften av dagarna, 3 = nästan varje dag). Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar en högre svårighetsgrad av symtom på generaliserat ångestsyndrom.
0 veckor, 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Huvudutredare: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Huvudutredare: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Huvudutredare: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad dataset

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga efter publicering av studieresultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppen tillgång, tillgänglig på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera