- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06311136
Skuteczność ekologicznej chwilowej interwencji w zakresie regulacji emocji
Skuteczność ekologicznej interwencji w zakresie chwilowej regulacji emocji wśród osób z zaburzeniami depresyjnymi i bez nich: badanie kontrolowane losowo
Celem tego dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności interwencji w zakresie regulacji emocji u osób z zaburzeniami depresyjnymi i bez nich. Badanie obejmuje uczestników, u których zdiagnozowano łagodną do umiarkowanej dużą depresję lub uporczywe zaburzenie depresyjne, oraz osoby z grupy kontrolnej, które nie chorują obecnie na zaburzenia depresyjne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymującej interwencję w zakresie regulacji emocji specyficzną dla wartościowości w życiu codziennym, lub do grupy kontrolnej zajmującej się wyłącznie monitorowaniem. Interwencja specyficzna dla wartościowości wspiera wdrażanie różnych strategii regulacji emocji w zależności od tego, czy dana osoba doświadcza głównie emocji pozytywnych, czy negatywnych. Natomiast uczestnicy grupy kontrolnej będą wyłącznie monitorować swoje pozytywne i negatywne emocje oraz strategie stosowane do ich regulowania.
Mierniki wyników obejmują zdolność regulacji emocji, poczucie własnej skuteczności i stosowanie strategii, objawy depresyjne, pozytywny i negatywny afekt oraz przekonania emocjonalne (kontrolowalność, użyteczność).
Drugim celem badania jest porównanie przekonań na temat pozytywnych emocji i strategii ich regulacji pomiędzy osobami z obecnymi zaburzeniami depresyjnymi i bez nich. Ponadto naszym celem jest zbadanie, dlaczego jednostki mogą wybierać niekorzystne strategie regulacji emocji, nawet jeśli czują się dobrze. Dlatego kolejnym pytaniem badawczym jest to, w jaki sposób przekonania dotyczące emocji mogą wyjaśniać wybór strategii regulacji emocji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zaburzenia afektywne, takie jak depresja, konsekwentnie wiążą się z brakami nie tylko w regulacji negatywnych emocji, ale także w utrzymywaniu i zwiększaniu poziomu emocji pozytywnych. Jednakże mechanizmy leżące u podstaw deficytów regulacji emocji w zaburzeniach depresyjnych pozostają niewystarczająco poznane. W ostatnim czasie rośnie zainteresowanie rolą przekonań na temat emocji jako czynników wpływających na deficyty regulacji emocji w psychopatologii. W świetle tego nasze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych różnic w przekonaniach na temat pozytywnych (i negatywnych) emocji pomiędzy osobami z obecnymi zaburzeniami depresyjnymi i bez nich. Dodatkowo naszym celem jest zbadanie, w jaki sposób te indywidualne różnice w przekonaniach dotyczących emocji wpływają na wybór strategii regulacji emocji w życiu codziennym, szczególnie w kontekście emocji pozytywnych.
Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką deficyty w regulacji emocji odgrywają w pojawieniu się i utrzymywaniu się zaburzeń depresyjnych, nasze badanie ma na celu zbadanie, czy chwilowa interwencja ekologiczna, dotycząca zarówno pozytywnej, jak i negatywnej regulacji emocji, może skutecznie poprawić procesy regulacji emocji. Ostatnie badania sugerują, że różne strategie regulacji emocji mogą być skuteczne w przypadku regulacji emocji pozytywnych i negatywnych. W związku z tym nasze badanie ma na celu ocenę skuteczności opartej na smartfonie, specyficznej dla wartościowości interwencji w zakresie regulacji emocji u osób z obecnymi zaburzeniami depresyjnymi i bez nich.
Metoda:
Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, ze zdiagnozowaną łagodną do umiarkowanej dużą depresją lub uporczywym zaburzeniem depresyjnym, a także zdrowe osoby z grupy kontrolnej, bez obecnych zaburzeń depresyjnych. Osoby z aktualnie poważnymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, ostrą próbą samobójczą, trwającym ciężkim epizodem dużej depresji, chorobą afektywną dwubiegunową w wywiadzie lub zaburzeniami psychotycznymi w ciągu całego życia są wykluczone z udziału w obu grupach. Dodatkowe kryteria wykluczenia z udziału w kohorcie kontrolnej obejmują: a) występowanie epizodu dużej depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, b) występowanie ciężkich epizodów dużej depresji w wywiadzie, c) rozpoznanie zaburzeń depresyjnych nawracających lub zaburzeń depresyjnych w wywiadzie, oraz d) trwające sposoby leczenia związane z epizodem depresyjnym, w tym psychoterapia lub farmakoterapia.
Uczestnicy przejdą podstawowe kwestionariusze przed ukończeniem czterech codziennych ocen na smartfonach przez siedem kolejnych dni, oceniających ich przekonania emocjonalne, regulację emocji i wyniki emocjonalne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej, albo do grupy kontrolnej zajmującej się wyłącznie monitorowaniem. Po czterodniowej przerwie uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają chwilową interwencję ekologiczną specyficzną dla wartościowości, mającą na celu regulację emocji w życiu codziennym. W tym okresie dwa razy dziennie będą zgłaszać swoje doświadczenia emocjonalne i otrzymają wsparcie we wdrażaniu strategii ponownej oceny lub delektowania się w oparciu o wartościowość ich aktualnie dominującej emocji. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby codziennie przeprowadzali dwie oceny, monitorując swoje emocje i strategie stosowane do ich regulacji. Po dodatkowej czterodniowej przerwie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy po ocenie, obejmujących zdolność do regulacji emocji, poczucie własnej skuteczności i stosowanie strategii, objawy depresyjne, przekonania emocjonalne (kontrolowalność, użyteczność) oraz kolejny tydzień chwilowej oceny ekologicznej (cztery dziennie), obejmującej m.in. wykorzystanie strategii regulacji emocji oraz przeżywanie emocji pozytywnych i negatywnych.
Hipotezy:
Przypuszcza się, że interwencja specyficzna dla wartościowości poprawia zdolność regulacji emocji i poczucie własnej skuteczności, skutki emocjonalne (objawy depresyjne, afekt pozytywny i negatywny) oraz przekonania emocjonalne (kontrolowalność, użyteczność) oraz zwiększa zastosowanie ponownej oceny w negatywach i delektowania się w pozytywach konteksty emocjonalne w życiu codziennym.
Stawiamy hipotezę, że osoby z obecnymi zaburzeniami depresyjnymi będą zgłaszać więcej niekorzystnych przekonań na temat emocji i częściej stosują strategie związane z tłumieniem pozytywnych emocji w porównaniu z grupą kontrolną na początku badania.
Co więcej, spodziewamy się, że wyjściowe niekorzystne przekonania na temat pozytywnych emocji (tj. założenie, że są one szkodliwe) mogą przewidywać wybór strategii tłumienia w kontekście pozytywnych emocji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ilka Mueller, M.Sc.
- Numer telefonu: +496221/547362
- E-mail: ilka.mueller@psychologie.uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luise Pruessner, M.Sc.
- Numer telefonu: +496221/547282
- E-mail: luise.pruessner@psychologie.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69117
- Rekrutacyjny
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, Heidelberg University
-
Kontakt:
- Ilka Mueller, M.Sc.
- Numer telefonu: +496221/547362
- E-mail: ilka.mueller@psychologie.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Luise Pruessner, M.Sc.
- Numer telefonu: +496221/547282
- E-mail: luise.pruessner@psychologie.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda online na udział
- Odpowiednia znajomość języka niemieckiego, obejmująca zarówno umiejętność czytania, jak i rozumienia
- Posiadanie smartfona kompatybilnego z systemem operacyjnym Android lub iOS oraz dostęp do Internetu
Dla osób w grupie klinicznej z aktualnie występującymi zaburzeniami depresyjnymi:
- Obecnie spełnia kryteria DSM-5 łagodnego lub umiarkowanego epizodu dużej depresji lub trwałego zaburzenia depresyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Obecne poważne zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych
- Ostra samobójstwo
- Obecny ciężki epizod depresyjny
- Choroba afektywna dwubiegunowa na całe życie
- Zaburzenia psychotyczne na całe życie
Dla grupy kontrolnej dodatkowymi kryteriami wykluczenia są:
- Spełnienie kryteriów DSM-5 dla epizodu dużej depresji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia ciężkich epizodów depresji
- Nawracające zaburzenia depresyjne
- Historia uporczywych zaburzeń depresyjnych
- Aktualne metody leczenia (psychoterapia, farmakoterapia) objawów depresji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy wykonują chwilową interwencję ekologiczną specyficzną dla wartościowości dwa razy dziennie przez 14 kolejnych dni. Ekologiczna chwilowa interwencja jest prezentowana jako dziennik „Wiedza o pozytywnych codziennych afektach” (PEAK) i zawiera instrukcje dotyczące strategii regulacji emocji specyficzne dla wartościowości. Uczestnicy otrzymują przypomnienia o konieczności wypełnienia ankiet dotyczących ich najsilniejszych emocji od czasu ostatniej oceny. W zależności od wartościowości tej emocji otrzymują instrukcje, jak zastosować strategię delektowania się (w przypadku emocji pozytywnych) lub ponownej oceny (w przypadku emocji negatywnych). |
Ekologiczna chwilowa interwencja ma na celu zwiększenie umiejętności uczestników w zakresie wyboru i skutecznego wdrażania strategii regulacji emocji odpowiadających wartościowości ich aktualnych emocji.
W szczególności interwencja instruuje uczestników, aby stosowali strategię delektowania się w celu wzmocnienia swoich pozytywnych emocji, sprzyjając docenieniu chwili obecnej.
Z drugiej strony, w celu złagodzenia negatywnych emocji, interwencja zaleca stosowanie strategii ponownej oceny, zachęcając uczestników do reinterpretacji niekorzystnych sytuacji w bardziej pozytywny lub neutralny sposób, zmniejszając w ten sposób ich wpływ emocjonalny.
To ukierunkowane podejście gwarantuje, że strategie regulacji emocji będą nie tylko skuteczne, ale także odpowiednie do kontekstu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna przeznaczona wyłącznie do monitorowania
Uczestnicy dokonują chwilowej oceny ekologicznej specyficznej dla wartościowości dwa razy dziennie przez 14 kolejnych dni. Chwilowa ocena ekologiczna jest przedstawiana jako dziennik „Wiedzy pozytywnych codziennych afektów” (PEAK) i obejmuje jedynie monitorowanie doświadczeń emocjonalnych i regulacji uczestników. Uczestnicy otrzymują przypomnienia o konieczności wypełnienia ankiet dotyczących ich najsilniejszych emocji od czasu ostatniej oceny. W zależności od wartościowości tej emocji (pozytywna lub negatywna) pyta się ich o strategie regulacji emocji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność regulacji emocji (emocje pozytywne, negatywne)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Inwentarz Kompetencji Regulacji Emocji w Perth (PERCI; Preece al., 2021) składa się z 32 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam) i mierzy zdolność ludzi do regulują swoje pozytywne i negatywne emocje.
Można obliczyć dwa różne wyniki złożone, aby wskazać zdolność regulacji emocji pozytywnych i negatywnych (Min = 16, Max = 112 dla każdego wyniku), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom trudności w regulowaniu pozytywnych lub negatywnych emocji.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Regulacja emocji Poczucie własnej skuteczności w przypadku emocji pozytywnych i negatywnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Niemiecka wersja Regulacyjnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (RESE-R) (na podstawie Caprara i in., 2008) składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (1 = wcale dobrze do 5 = bardzo dobrze).
Skala ocenia poczucie własnej skuteczności w wyrażaniu pozytywnych emocji (4 pozycje, Min = 1, Max = 5) oraz w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami (przygnębienie/stres: 3 pozycje, złość/irytacja: 3 pozycje, Min = 1, Max = 5) , przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe przekonania o własnej skuteczności.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategia regulacji emocji Zastosowanie w pozytywnych i negatywnych kontekstach emocjonalnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Dane będą zbierane za pomocą adaptacji aplikacji na smartfony EmoTrack (na podstawie Pruessner i in., 2023).
Aplikacja ocenia między innymi intensywność, z jaką uczestnicy stosują różne strategie regulacji emocji w celu radzenia sobie z określonymi pozytywnymi i negatywnymi emocjami, używając 11-punktowej skali (1 = wcale, 11 = bardzo dużo).
Wyniki wykorzystania strategii zostaną zagregowane ze wszystkich ocen intensywności z czterech codziennych pomiarów w nieprzerwanym okresie siedmiu dni (min. = 1, maks. = 11).
Wyższe wyniki wskazują, że uczestnik silniej angażuje się w określoną strategię w życiu codziennym.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Inwentarz Depresji Becka-II (Wang i in., 2013) składa się z 21 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (0-3), w których znajdują się cztery stwierdzenia o rosnącym nasileniu, związane z konkretnym objawem depresyjnym.
Wyższe sumaryczne wyniki (Min = 0, Max = 63) wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Dane będą zbierane za pomocą adaptacji aplikacji na smartfony EmoTrack (na podstawie Pruessner i in., 2023).
Aplikacja mierzy między innymi intensywność określonych pozytywnych i negatywnych emocji wybranych z Harmonogramu pozytywnych i negatywnych emocji – forma rozszerzona (PANAS-X; Watson i Clark, 1994), używając 11-punktowej skali (1 = wcale , 11 = bardzo dużo).
Wyniki pozytywnych i negatywnych emocji zostaną zagregowane ze wszystkich ocen intensywności z czterech codziennych pomiarów w nieprzerwanym okresie siedmiu dni (min. = 1, maks. = 11).
Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy doświadczają wyższego poziomu pozytywów (odp.
negatywne) emocje w życiu codziennym.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Przekonania dotyczące emocji (sterowalność, użyteczność) na temat emocji pozytywnych i negatywnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Przekonań Emocjonalnych (EBQ, Becerra i in., 2020) składa się z 16 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Sumowane wyniki można obliczyć dla różnych podskal: Ogólna sterowalność (8 pozycji, Min.: 8; Maks.: 56), Pozytywna użyteczność (4 pozycje, Min.: 4, Maks.: 28), Negatywna-Przydatność (4 pozycje, Min.: 4, maks. 28), przy czym wyższe wyniki wskazują na przekonanie ludzi, że emocji nie da się kontrolować i są one bezużyteczne.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5; Topp i in., 2015) składa się z 5 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali (0 = nigdy, 5 = zawsze).
Podwyższone wyniki wskazują na lepsze samopoczucie (Min = 0, Max = 25).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener i in., 1985) składa się z 5 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji z życia (Min = 5, Max = 35).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Emocje – przekonania na temat pozytywnych emocji (odkładanie szczęścia, życie chwilą)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala Opóźniania Szczęścia i Życia Chwilą (Park i in., 2021) składa się z 2 podskal po 10 pozycji każda, ocenianych w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wartości wskazują na silniejsze przekonanie, że szczęście jest inwestycją rozłożoną w czasie (Opóźnienie szczęścia) lub silniejsze przekonanie, że należy delektować się szczęściem teraz, a nie później (Życie chwilą, Min. = 1, Maks. = 7 w każdej skali).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Emocje – przekonania na temat pozytywnych emocji (strach przed szczęściem)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala Strachu przed Szczęściem (Joshanloo i in., 2014) składa się z 5 pozycji.
Każdy element jest mierzony w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed szczęściem (Min = 5, Maks. = 35).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Unikanie negatywnego kontrastu emocjonalnego
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Generalny Unikania Kontrastu (CAQ-GE; Llera i in., 2017) składa się z 25 pozycji, na które należy odpowiedzieć na 5-punktowej skali (1 = wcale nie prawda, 2 = trochę prawda, 3 = trochę prawda, 4 = bardzo prawdziwe, a 5 = absolutnie prawdziwe), które przypisane są do dwóch podskal.
Wyższe wyniki w obu podskalach wskazują na większą tendencję do tworzenia i utrzymywania negatywnych emocji w celu uniknięcia negatywnych kontrastów emocjonalnych (18 pozycji, Min. = 18, Maks. = 90) i większy dyskomfort związany ze zmianami emocjonalnymi (7 pozycji, Min. = 7, Maks. = 35 ).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Zastosowanie strategii regulacji emocji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Formularz Heidelberga dotyczący strategii regulacji emocji (HFERST; Izadpanah i in., 2019) składa się z 28 pozycji, które mierzą nawykowe stosowanie szeregu strategii regulacji emocji w 5-punktowej skali (1 = nigdy, 2 = okazjonalnie, 3 = mniej więcej w połowie przypadków, 4 = zwykle, 5 = zawsze): rozmyślanie, unikanie, tłumienie ekspresji, tłumienie doświadczeń, ponowna ocena, wsparcie społeczne, akceptacja i rozwiązywanie problemów.
Wyższe odpowiedzi wskazują na częstsze stosowanie określonej strategii regulacji emocji (Min. = 1, Maks. = 5 dla każdej skali).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES; Roth i in., 2008) składa się z 10 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 6 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom samooceny (Min = 1, Max = 6).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Położenie kontroli
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala Wewnętrzno-zewnętrznego umiejscowienia kontroli-4 (IE-4; Niessen i in., 2022) składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (1 = w ogóle nie dotyczy, 2 = dotyczy trochę, 3 = dotyczy w pewnym stopniu, 4 = dotyczy głównie, 5 = dotyczy całkowicie).
Pozycje można przypisać do dwóch podskal: Wewnętrzne umiejscowienie kontroli (IL) i Zewnętrzne umiejscowienie kontroli (EL).
Podwyższone wyniki w podskali Wewnętrzne umiejscowienie kontroli oznaczają silniejszą wiarę w osobistą kontrolę nad wydarzeniami życiowymi, podczas gdy wyższe wyniki w podskali Zewnętrzne umiejscowienie kontroli wskazują na postrzeganie, że zdarzenia powstają w wyniku przypadku, losu lub wpływu wpływowych innych osób
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Kontrolowalność Przekonania na temat emocji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala Ukrytych Teorii Emocji (Tamir i in., 2007) składa się z 5 pozycji, do których udziela się odpowiedzi na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba wierzy, że emocje są plastyczne i możliwe do kontrolowania (Min. = 1, Maks. = 5).
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 0 tygodni, 3 tygodnie
|
Skala Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD-7; Spitzer i in., 2006) składa się z 7 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = ponad połowa dni, 3 = prawie codziennie).
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów uogólnionego zaburzenia lękowego.
|
0 tygodni, 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
- Główny śledczy: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
- Główny śledczy: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
- Główny śledczy: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Niessen D, Schmidt I, Groskurth K, Rammstedt B, Lechner CM. The Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4): A comprehensive validation of the English-language adaptation. PLoS One. 2022 Jul 11;17(7):e0271289. doi: 10.1371/journal.pone.0271289. eCollection 2022.
- Roth M, Altmann T. A Comparison of the Predictive Validity of Self-Esteem Level and Directly Measured Self-Esteem Stability in the Temporal Prediction of Psychological Distress. Front Psychol. 2020 Jul 24;11:1770. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01770. eCollection 2020.
- Park LE, Fujita K, Naragon-Gainey K, Radsvick TM, Jung HY, Xia J, Ward DE, Paravati E, Weng J, Italiano A, Valvo A. Happiness-To enjoy now or later? Consequences of delaying happiness and living in the moment beliefs. Emotion. 2023 Feb;23(1):138-162. doi: 10.1037/emo0000850. Epub 2021 Nov 15.
- Llera SJ, Newman MG. Development and validation of two measures of emotional contrast avoidance: The contrast avoidance questionnaires. J Anxiety Disord. 2017 Jun;49:114-127. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.04.008. Epub 2017 Apr 28.
- Becerra R, Preece DA, Gross JJ. Assessing beliefs about emotions: Development and validation of the Emotion Beliefs Questionnaire. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231395. doi: 10.1371/journal.pone.0231395. eCollection 2020.
- Joshanloo M, Lepshokova ZK, Panyusheva T, Natalia A, Poon WC, Yeung, VWL, ... & Jiang DY. Cross-cultural validation of Fear of Happiness Scale across 14 national groups. Journal of Cross-Cultural Psychology. 2014; 45(2): 246-264.
- Preece DA, Becerra R, Sauer-Zavala S, Boyes M, McEvoy P, Villanueva C, Ibonie S, Gruber J, Hasking P, Gross JJ. Assessing Emotion Regulation Ability for Negative and Positive Emotions: Psychometrics of the Perth Emotion Regulation Competency Inventory in United States Adults. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:558-567. doi: 10.1016/j.jad.2021.07.055. Epub 2021 Jul 16.
- Caprara GV, Di Giunta L, Eisenberg N, Gerbino M, Pastorelli C, Tramontano C. Assessing regulatory emotional self-efficacy in three countries. Psychol Assess. 2008 Sep;20(3):227-37. doi: 10.1037/1040-3590.20.3.227.
- Watson D, Clark LA. The PANAS-X: Manual for the Positive and Negative Affect Schedule - Expanded Form [Unpublished Manuscript] University of Iowa. 1994.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEAK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .