Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экологического вмешательства по мгновенной регуляции эмоций

24 марта 2025 г. обновлено: Ilka Mueller, Heidelberg University

Эффективность экологического вмешательства по мгновенной регуляции эмоций среди лиц с депрессивными расстройствами и без них: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами направлено на изучение эффективности вмешательства по регуляции эмоций у людей с депрессивными расстройствами и без них. В исследование включены участники с диагнозом большая депрессия легкой или средней степени тяжести или стойкое депрессивное расстройство, а также здоровые люди из контрольной группы без текущего депрессивного расстройства.

Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую вмешательство по регулированию эмоций, специфическое для валентности в повседневной жизни, либо в контрольную группу, предназначенную только для мониторинга. Вмешательство, специфичное для валентности, поддерживает реализацию различных стратегий регулирования эмоций в зависимости от того, испытывает ли человек преимущественно положительные или отрицательные эмоции. Напротив, участники контрольной группы будут отслеживать исключительно свои положительные и отрицательные эмоции и стратегии, используемые для их регулирования.

Измерения результатов включают способность регулировать эмоции, самоэффективность и использование стратегии, депрессивные симптомы, положительные и отрицательные аффекты, а также эмоциональные убеждения (контролируемость, полезность).

Вторая цель исследования — сравнить представления о положительных эмоциях и стратегиях их регулирования у людей с текущими депрессивными расстройствами и без них. Кроме того, мы стремимся изучить, почему люди могут выбирать неблагоприятные стратегии регулирования эмоций, даже когда они чувствуют себя хорошо. Следовательно, еще один исследовательский вопрос заключается в том, как убеждения в отношении эмоций могут объяснить выбор стратегии регулирования эмоций.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Аффективные расстройства, такие как депрессия, постоянно связаны с нарушениями не только регуляции отрицательных эмоций, но также и нарушений поддержания и усиления положительных эмоций. Однако механизмы, лежащие в основе дефицита регуляции эмоций при депрессивных расстройствах, остаются недостаточно изученными. В последнее время растет интерес к роли убеждений об эмоциях как факторах, способствующих дефициту регуляции эмоций при психопатологии. В свете этого наше исследование направлено на изучение потенциальных различий в представлениях о положительных (и отрицательных) эмоциях между людьми с депрессивными расстройствами и без них. Кроме того, мы стремимся исследовать, как эти индивидуальные различия в убеждениях в отношении эмоций предсказывают выбор стратегий регулирования эмоций в повседневной жизни, особенно в контексте положительных эмоций.

Учитывая ключевую роль, которую дефицит регуляции эмоций играет в возникновении и сохранении депрессивных расстройств, наше исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли экологическое мгновенное вмешательство, направленное на регулирование как положительных, так и отрицательных эмоций, эффективно улучшить процессы регуляции эмоций. Недавние исследования показывают, что отдельные стратегии регулирования эмоций могут быть эффективны для регулирования положительных и отрицательных эмоций. Следовательно, наше исследование направлено на оценку эффективности вмешательства в валентно-специфическую регуляцию эмоций с помощью смартфона у людей с текущими депрессивными расстройствами и без них.

Метод:

В это исследование будут включены участники в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом легкой и умеренной большой депрессии или стойкого депрессивного расстройства, а также здоровые люди из контрольной группы без текущего депрессивного расстройства. Лица, у которых в настоящее время имеется тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, острая склонность к суициду, продолжающийся тяжелый большой депрессивный эпизод, биполярное расстройство в анамнезе или психотические расстройства в течение жизни, не допускаются к участию в обеих группах. Дополнительные критерии исключения для участия в контрольной когорте включают (а) возникновение большого депрессивного эпизода в течение предшествующих 12 месяцев, (б) тяжелые тяжелые депрессивные эпизоды в анамнезе, (в) диагноз рекуррентного депрессивного расстройства или персистирующего депрессивного расстройства в анамнезе, и (d) текущие методы лечения, связанные с депрессивным эпизодом, включая психотерапию или фармакотерапию.

Участники будут проходить базовые анкеты, а затем выполнять четыре ежедневных оценки с помощью смартфонов в течение семи дней подряд, оценивая свои эмоциональные убеждения, регуляцию эмоций и эмоциональные результаты. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, предназначенную только для мониторинга. После четырехдневного перерыва участники интервенционной группы получат валентно-зависимое экологическое мгновенное вмешательство, направленное на регулирование эмоций в повседневной жизни. В течение этого периода они будут сообщать о своих эмоциональных переживаниях два раза в день, и им будет оказана поддержка в реализации стратегий переоценки или наслаждения, основанных на валентности их текущей преобладающей эмоции. Участникам контрольной группы будет поручено выполнять две ежедневные оценки, отслеживая свои эмоции и стратегии, используемые для их регулирования. После дополнительного четырехдневного перерыва участникам будет предложено заполнить анкеты после оценки, отражающие способность регулирования эмоций, самоэффективность и использование стратегии, симптомы депрессии, эмоциональные убеждения (контролируемость, полезность), а также еще одну неделю экологической мгновенной оценки (четыре дня). в день), включая, среди прочего, использование стратегий регуляции эмоций и переживание положительных и отрицательных эмоций.

Гипотезы:

Предполагается, что валентно-специфическое вмешательство улучшает способность регуляции эмоций и самоэффективность, эмоциональные результаты (депрессивные симптомы, положительные и отрицательные аффекты) и эмоциональные убеждения (контролируемость, полезность), а также увеличивает применение переоценки негативного и наслаждения позитивным. эмоциональный контекст в повседневной жизни.

Мы предполагаем, что люди с текущими депрессивными расстройствами будут сообщать о более неблагоприятных представлениях об эмоциях и более частом использовании стратегий, связанных с подавлением положительных эмоций, по сравнению с контрольной группой на исходном уровне.

Более того, мы ожидаем, что исходные неблагоприятные представления о положительных эмоциях (т. е. предположение, что они вредны) могут предсказать выбор стратегий подавления в контексте положительных эмоций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Онлайн согласие на участие
  • Адекватное знание немецкого языка, включая навыки чтения и понимания.
  • Наличие смартфона, совместимого с операционными системами Android или iOS, и доступ к Интернету.

Для лиц клинической группы с текущими депрессивными расстройствами:

  • В настоящее время соответствует критериям DSM-5 для легкого или умеренного большого депрессивного эпизода или стойкого депрессивного расстройства.

Критерий исключения:

  • Текущее тяжелое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ
  • Острая склонность к суициду
  • Текущий тяжелый депрессивный эпизод
  • Биполярное расстройство на всю жизнь
  • Пожизненные психотические расстройства

Для контрольной группы дополнительными критериями исключения являются:

  • Соответствие критериям DSM-5 для большого депрессивного эпизода в течение последних 12 месяцев.
  • История тяжелых депрессивных эпизодов
  • Рекуррентное депрессивное расстройство
  • История стойкого депрессивного расстройства
  • Современное лечение (психотерапия, фармакотерапия) симптомов депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участники выполняют экологическое мгновенное вмешательство, специфичное для валентности, два раза в день в течение 14 дней подряд.

Экологическое мгновенное вмешательство представлено как дневник «Знание о позитивных повседневных аффектах» (PEAK) и включает инструкции по стратегии регулирования эмоций, специфичных для валентности. Участники получают напоминания о необходимости пройти опросы о своих самых сильных эмоциях с момента последней оценки. В зависимости от валентности этой эмоции они получают инструкции по использованию стратегии смакования (при положительных эмоциях) или переоценки (при отрицательных эмоциях).

Экологическое мгновенное вмешательство предназначено для повышения способности участников выбирать и эффективно реализовывать стратегии регулирования эмоций, соответствующие валентности их текущих эмоций. В частности, вмешательство инструктирует участников использовать стратегию наслаждения, чтобы усилить свои положительные эмоции, способствуя оценке настоящего момента. И наоборот, для ослабления негативных эмоций вмешательство предлагает использовать стратегию переоценки, побуждая участников переосмысливать неблагоприятные ситуации в более позитивном или нейтральном ключе, тем самым уменьшая их эмоциональное воздействие. Такой целенаправленный подход гарантирует, что стратегии регулирования эмоций не только эффективны, но и соответствуют контексту.
Без вмешательства: Контрольная группа только для мониторинга

Участники выполняют моментальную экологическую оценку с учетом валентности два раза в день в течение 14 дней подряд.

Экологическая мгновенная оценка представлена ​​в виде дневника «Позитивное повседневное влияние» (PEAK) и включает в себя только мониторинг эмоциональных переживаний и регуляции участников. Участники получают напоминания о необходимости пройти опросы о своих самых сильных эмоциях с момента последней оценки. В зависимости от валентности этой эмоции (положительная или отрицательная) их спрашивают об их стратегиях регулирования эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность регулирования эмоций (положительные, отрицательные эмоции)
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Пертский опросник компетенций по регулированию эмоций (PERCI; Preece al., 2021) состоит из 32 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 4 = ни согласен, ни не согласен, 7 = полностью согласен) и измеряет способность людей регулировать свои положительные и отрицательные эмоции. Можно вычислить два разных составных балла, чтобы указать на способность регулировать положительные и отрицательные эмоции (Мин = 16, Макс = 112 для каждого балла), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сложности регулирования положительных или отрицательных эмоций.
0 недель, 3 недели
Регулирование эмоций. Самоэффективность положительных и отрицательных эмоций.
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Немецкая версия пересмотренной шкалы регулятивной эмоциональной самоэффективности (RESE-R) (адаптированная из Caprara et al., 2008) состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (1 = совсем не хорошо, до 5 = очень хорошо). Шкала оценивает самоэффективность в выражении положительных эмоций (4 балла, Мин = 1, Макс = 5) и в управлении отрицательными эмоциями (уныние/дистресс: 3 балла, гнев/раздражение: 3 балла, Мин = 1, Макс = 5). , причем более высокие баллы указывают на более высокую веру в самоэффективность.
0 недель, 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование стратегии регулирования эмоций в позитивных и негативных эмоциональных контекстах
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Данные будут собираться с помощью адаптации приложения для смартфонов EmoTrack (адаптировано из Pruessner et al., 2023). Приложение оценивает, среди других факторов, интенсивность, с которой участники используют различные стратегии регулирования эмоций для управления конкретными положительными и отрицательными эмоциями, используя 11-балльную шкалу (1 = совсем нет, 11 = очень сильно). Оценки за использование стратегии будут суммироваться по всем оценкам интенсивности из четырех ежедневных измерений в течение непрерывного семидневного периода (Мин. = 1, Макс. = 11). Более высокие баллы указывают на то, что участник активнее применяет определенную стратегию в повседневной жизни.
0 недель, 3 недели
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Опросник депрессии Бека-II (Wang et al., 2013) состоит из 21 пункта, оцененного по 4-балльной шкале (0-3) с четырьмя утверждениями возрастающей степени тяжести, связанными с конкретным депрессивным симптомом. Более высокие суммы баллов (Мин = 0, Макс = 63) указывают на более высокую тяжесть депрессивных симптомов.
0 недель, 3 недели
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Данные будут собираться с помощью адаптации приложения для смартфонов EmoTrack (адаптировано из Pruessner et al., 2023). Приложение измеряет, среди других факторов, интенсивность конкретных положительных и отрицательных эмоций, выбранных из Таблицы положительных и отрицательных аффектов - расширенная форма (PANAS-X; Watson & Clark, 1994), используя 11-балльную шкалу (1 = совсем нет). , 11 = очень). Оценки положительных и отрицательных эмоций будут суммироваться по всем оценкам интенсивности четырех ежедневных измерений в течение непрерывного семидневного периода (Мин. = 1, Макс. = 11). Более высокие баллы указывают на то, что участники испытывают более высокий уровень позитива (соответственно. отрицательные) эмоции в повседневной жизни.
0 недель, 3 недели
Эмоциональные убеждения (контролируемость, полезность) о положительных и отрицательных эмоциях
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Анкета эмоциональных убеждений (EBQ, Becerra et al., 2020) состоит из 16 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 4 = ни согласен, ни не согласен, 7 = полностью согласен). Сумма баллов может быть рассчитана для различных подшкал: «Общая управляемость» (8 пунктов, мин.: 8; макс.: 56), «Положительная полезность» (4 пункта, мин.: 4, макс.: 28), «Отрицательная полезность» (4 пункта, мин.: 28). 4, Макс.: 28), причем более высокие баллы указывают на то, что люди верят, что эмоции неконтролируемы и бесполезны.
0 недель, 3 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5; Topp et al., 2015) состоит из 5 пунктов, оцененных по 6-балльной шкале (0 = никогда, 5 = постоянно). Повышенные баллы указывают на более высокое благосостояние (Min = 0, Max = 25).
0 недель, 3 недели
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener et al., 1985) состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью (Мин = 5, Макс = 35).
0 недель, 3 недели
Эмоциональные убеждения о положительных эмоциях (отложенное счастье, жизнь в настоящем моменте)
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала отложенного счастья и жизни в моменте (Парк и др., 2021) состоит из 2 субшкал по 10 пунктов каждая, оцениваемых по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие значения указывают на более сильное убеждение в том, что счастье — это инвестиция с течением времени (отложенное счастье), или более сильное убеждение в том, что счастьем следует наслаждаться сейчас, а не позже (Жизнь в данный момент, мин = 1, макс = 7 для каждой шкалы).
0 недель, 3 недели
Эмоциональные убеждения о положительных эмоциях (страх счастья)
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала страха перед счастьем (Joshanloo et al., 2014) состоит из 5 пунктов. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на больший страх счастья (Мин = 5, Макс = 35).
0 недель, 3 недели
Избегание негативных эмоциональных контрастов
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Общий опросник по избеганию контраста (CAQ-GE; Llera et al., 2017) состоит из 25 вопросов, ответы на которые даны по 5-балльной шкале (1 = совсем не верно, 2 = немного верно, 3 = частично верно, 4 = совершенно верно и 5 = абсолютно верно), которые отнесены к двум подшкалам. Более высокие баллы по двум субшкалам указывают на более высокую склонность создавать и поддерживать отрицательные эмоции, чтобы избежать негативных эмоциональных контрастов (18 пунктов, Мин = 18, Макс = 90) и больший дискомфорт при эмоциональных сдвигах (7 баллов, Мин = 7, Макс = 35). ).
0 недель, 3 недели
Использование стратегии регулирования эмоций
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Гейдельбергская форма стратегий регулирования эмоций (HERST; Izadpanah et al., 2019) состоит из 28 пунктов, которые измеряют привычное использование ряда стратегий регулирования эмоций по 5-балльной шкале (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = примерно в половине случаев, 4 = обычно, 5 = всегда): размышление, избегание, экспрессивное подавление, подавление опыта, переоценка, социальная поддержка, принятие и решение проблем. Более высокие ответы указывают на более частое использование конкретной стратегии регулирования эмоций (Мин = 1, Макс = 5 для каждой шкалы).
0 недель, 3 недели
Самооценка
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала самооценки Розенберга (RSES; Roth et al., 2008) состоит из 10 пунктов, оцененных по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 6 = полностью согласен). Более высокий балл указывает на более высокий уровень самооценки (Мин = 1, Макс = 6).
0 недель, 3 недели
Локус контроля
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала внутреннего-внешнего локуса контроля-4 (IE-4; Ниссен и др., 2022) состоит из 4 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (1 = не применимо вообще, 2 = применимо немного, 3 = частично применимо, 4 = применимо в основном, 5 = применимо полностью). Вопросы можно отнести к двум субшкалам: внутренний локус контроля (IL) и внешний локус контроля (EL). Повышенные баллы по подшкале «Внутренний локус контроля» означают более сильную веру в личный контроль над жизненными событиями, тогда как более высокие баллы по подшкале «Внешний локус контроля» указывают на восприятие того, что события происходят из-за случайности, судьбы или влияния влиятельных людей.
0 недель, 3 недели
Убеждения о контролируемости эмоций
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала неявных теорий эмоций (Тамир и др., 2007) состоит из 5 пунктов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на то, что человек считает, что эмоции податливы и контролируемы (Мин = 1, Макс = 5).
0 недель, 3 недели
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 0 недель, 3 недели
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer et al., 2006) состоит из 7 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день). Баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов генерализованного тревожного расстройства.
0 недель, 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Главный следователь: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Главный следователь: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Главный следователь: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенный набор данных

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ, предоставляется по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться