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생태학적 순간적 감정 조절 개입의 효과

2025년 3월 24일 업데이트: Ilka Mueller, Heidelberg University

우울증 장애 유무에 따른 생태학적 순간적 감정 조절 중재의 효과: 무작위 대조 시험

이 두 가지 무작위 대조 시험은 우울 장애가 있는 개인과 없는 개인을 대상으로 감정 조절 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 경증 내지 중등도의 주요 우울증 또는 지속성 우울 장애 진단을 받은 참가자와 현재 우울증 장애가 없는 건강한 대조군이 포함됩니다.

참가자는 일상 생활에서 원자가 특정 감정 조절 개입을 받는 개입 그룹 또는 모니터링 전용 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 원자가별 개입은 사람이 주로 긍정적인 감정을 경험하는지 아니면 부정적인 감정을 경험하는지에 따라 다양한 감정 조절 전략의 구현을 지원합니다. 대조적으로, 통제 그룹의 참가자들은 긍정적이고 부정적인 감정과 이를 조절하는 데 사용되는 전략만을 모니터링합니다.

결과 측정에는 감정 조절 능력, 자기효능감, 전략 사용, 우울 증상, 긍정적 및 부정적 감정, 감정 신념(통제 가능성, 유용성)이 포함됩니다.

이 연구의 두 번째 목표는 현재 우울 장애가 있는 개인과 없는 개인 사이에서 긍정적인 감정에 대한 믿음과 이를 조절하는 전략을 비교하는 것입니다. 또한, 우리는 개인이 기분이 좋을 때에도 왜 불리한 감정 조절 전략을 선택할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 따라서 또 다른 연구 질문은 감정 신념이 감정 조절 전략 선택을 어떻게 설명할 수 있는지입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

우울증과 같은 정서 장애는 부정적인 감정의 조절뿐만 아니라 긍정적인 감정의 유지 및 상향 조절에도 결함이 있는 것으로 일관되게 나타났습니다. 그러나 우울증 장애에서 감정 조절 결핍의 기저 메커니즘은 여전히 ​​부적절하게 이해되고 있습니다. 최근 정신병리학에서 감정 조절 결핍에 기여하는 요인으로서 감정에 대한 신념의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이에 비추어, 우리의 연구는 현재 우울 장애가 있는 개인과 없는 개인 간의 긍정적(및 부정적인) 감정에 대한 믿음의 잠재적인 차이를 탐구하려고 합니다. 또한 우리는 감정 신념의 이러한 개인차가 특히 긍정적 감정의 맥락에서 일상 생활에서 감정 조절 전략의 선택을 예측하는 방법을 조사하는 것을 목표로 합니다.

우울증 장애의 발병과 지속에서 감정 조절의 결함이 하는 중추적인 역할을 고려할 때, 우리의 연구는 긍정적이고 부정적인 감정 조절을 모두 다루는 생태학적 순간적 개입이 감정 조절 과정을 효과적으로 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 최근 연구에 따르면 뚜렷한 감정 조절 전략이 긍정적인 감정 조절과 부정적인 감정 조절에 효과적일 수 있는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 우리의 연구는 현재 우울 장애가 있는 개인과 없는 개인을 대상으로 스마트폰 기반의 원자가별 감정 조절 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법:

이 연구에는 경증에서 중등도의 주요 우울증 또는 지속성 우울 장애로 진단된 18세에서 65세 사이의 참가자와 현재 우울증 장애가 없는 건강한 대조군이 참여합니다. 현재 심각한 약물 사용 장애, 급성 자살 충동, 진행 중인 심각한 주요 우울증 에피소드, 양극성 장애 병력 또는 평생 정신병 장애를 나타내는 개인은 두 그룹 모두에 참여할 수 없습니다. 대조 코호트 참여를 위한 추가 제외 기준은 (a) 지난 12개월 동안 주요 우울 삽화의 발생, (b) 중증 주요 우울 삽화의 병력, (c) 재발성 우울 장애 진단 또는 지속성 우울 장애의 병력, (d) 정신요법 또는 약물요법을 포함하여 우울증 에피소드와 관련된 지속적인 치료 양식.

참가자들은 7일 연속으로 4번의 일일 스마트폰 기반 평가를 완료하기 전에 기본 설문지를 거쳐 자신의 감정 신념, 감정 조절 및 감정적 결과를 평가하게 됩니다. 참가자는 중재 그룹 또는 모니터링 전용 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 4일간의 휴식 후 중재 그룹의 참가자는 일상 생활의 감정 조절을 목표로 하는 원자가별 생태학적 순간 중재를 받게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 하루에 두 번 자신의 감정적 경험을 보고하고 현재 지배적인 감정의 가치에 따라 재평가 또는 음미 전략을 구현하도록 지원됩니다. 통제 그룹의 참가자는 자신의 감정과 감정을 조절하는 데 사용되는 전략을 모니터링하는 두 가지 일일 평가를 완료하라는 지시를 받습니다. 추가 4일간의 휴식 후, 참가자들은 감정 조절 능력, 자기효능감 및 전략 사용, 우울 증상, 감정 신념(통제 가능성, 유용성) 및 또 다른 주간의 생태학적 순간 평가(4주)를 포착하는 평가 후 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 하루), 다른 변수 중에서 감정 조절 전략의 사용과 긍정적이고 부정적인 감정의 경험을 포함합니다.

가설:

원자가 특정 개입은 감정 조절 능력과 자기효능감, 감정적 결과(우울 증상, 긍정적 및 부정적 감정), 감정 신념(통제성, 유용성)을 향상시키고 부정적인 경우 재평가, 긍정적인 경우에는 향미의 적용을 증가시키는 것으로 가정됩니다. 일상생활 속의 감정적 상황.

우리는 현재 우울 장애가 있는 개인이 기준선의 대조군에 비해 감정에 대한 더 불리한 믿음과 긍정적인 감정을 약화시키는 전략의 더 높은 사용을 보고할 것이라고 가정합니다.

더욱이, 우리는 기준선에서 긍정적인 감정에 대한 불리한 믿음(즉, 그것이 해롭다고 가정하는 것)이 긍정적인 감정의 맥락에서 약화 전략의 선택을 예측할 수 있다고 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참여에 대한 온라인 동의
  • 읽기와 이해 능력을 모두 포괄하는 적절한 독일어 능숙도
  • Android 또는 iOS 운영 체제와 호환되는 스마트폰 소유권 및 인터넷 액세스

현재 우울증 장애가 있는 임상군에 속한 개인의 경우:

  • 현재 경증 또는 중등도의 주요 우울 삽화 또는 지속성 우울 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 현재 심각한 약물 사용 장애
  • 급성 자살성향
  • 현재 심각한 주요우울 삽화
  • 평생 양극성 장애
  • 평생 정신병적 장애

대조군의 경우 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 지난 12개월 이내에 주요 우울증 삽화에 대한 DSM-5 기준을 충족함
  • 심각한 주요우울 삽화의 병력
  • 재발성 우울증 장애
  • 지속성 우울증의 병력
  • 우울증 증상에 대한 현재 치료(심리치료, 약물치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

참가자는 연속 14일에 걸쳐 매일 2회 원자가별 생태학적 순간 개입을 완료합니다.

생태학적 순간 개입은 "긍정적인 일상 영향 지식"(PEAK) 일기로 제시되며 원자가별 감정 조절 전략 지침을 포함합니다. 참가자는 마지막 평가 이후 가장 강한 감정에 대한 설문조사를 완료하라는 알림을 받습니다. 이 감정의 가치에 따라 음미하기(긍정적인 감정의 경우) 또는 재평가(부정적인 감정의 경우) 전략을 사용하는 방법에 대한 지침을 받습니다.

생태학적 순간 개입은 참가자의 현재 감정의 가치에 맞는 감정 조절 전략을 선택하고 효과적으로 구현하는 능력을 향상시키기 위해 고안되었습니다. 구체적으로, 개입은 참가자들에게 음미 전략을 사용하여 긍정적인 감정을 증폭시키고 현재 순간에 대한 감사를 키우도록 지시합니다. 반대로, 부정적인 감정을 약화시키기 위해 중재는 재평가 전략을 사용하여 참가자들이 불리한 상황을 보다 긍정적이거나 중립적인 방식으로 재해석하도록 장려하여 정서적 영향을 줄이도록 옹호합니다. 이러한 목표 접근 방식은 감정 조절 전략이 효과적일 뿐만 아니라 상황에 맞게 적절하다는 것을 보장합니다.
간섭 없음: 모니터링 전용 통제 그룹

참가자는 연속 14일에 걸쳐 매일 2회 원자가별 생태학적 순간 평가를 완료합니다.

생태학적 순간 평가는 "긍정적인 일상 영향 지식"(PEAK) 일기로 제시되며 참가자의 정서적 경험과 규제를 모니터링하는 것만 포함됩니다. 참가자는 마지막 평가 이후 가장 강한 감정에 대한 설문조사를 완료하라는 알림을 받습니다. 이 감정의 원자가(긍정적 대 부정적)에 따라 감정 조절 전략에 대해 질문을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 능력(긍정적, 부정적 감정)
기간: 0주, 3주
퍼스 감정 조절 역량 척도(PERCI; Preece al., 2021)는 7점 척도로 평가되는 32개 항목으로 구성되어 있습니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 동의하지도 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함). 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 조절합니다. 두 가지 다른 종합 점수를 계산하여 긍정적 및 부정적 감정 조절 능력을 나타낼 수 있으며(각 점수에 대해 최소 = 16, 최대 = 112), 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 감정 조절의 어려움이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주, 3주
긍정적 감정과 부정적 감정에 대한 감정조절 자기효능감
기간: 0주, 3주
RESE-R(Regulatory Emotional Self-Efficacy-Revised) 척도(Caprara et al., 2008에서 수정)의 독일어 버전은 5점 척도(1 = 전혀 좋지 않음 ~ 5 =)로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다. 아주 잘). 이 척도는 긍정적인 감정 표현(4개 항목, 최소 = 1, 최대 = 5)과 부정적인 감정 관리(낙담/고통: 3개 항목, 분노/짜증: 3개 항목, 최소 = 1, 최대 = 5)에 대한 자기효능감을 평가합니다. , 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
0주, 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적이고 부정적인 감정적 맥락에서 감정 조절 전략 사용
기간: 0주, 3주
데이터는 스마트폰 앱 EmoTrack(Pruessner et al., 2023에서 수정)을 사용하여 수집됩니다. 이 앱은 11점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 11 = 매우 많음)를 사용하여 참가자들이 특정 긍정적 감정과 부정적 감정을 관리하기 위해 다양한 감정 조절 전략을 사용하는 강도를 여러 요소 중에서 평가합니다. 전략 사용에 대한 점수는 연속 7일 동안(최소 = 1, 최대 = 11) 4회 일일 측정의 모든 강도 등급에 걸쳐 집계됩니다. 점수가 높을수록 참가자가 일상 생활에서 특정 전략에 더 강하게 참여한다는 것을 나타냅니다.
0주, 3주
우울증 증상
기간: 0주, 3주
Beck Depression Inventory-II(Wang et al., 2013)는 특정 우울증 증상과 관련하여 심각도가 증가하는 4개의 진술과 함께 4점 척도(0-3)로 평가되는 21개 항목으로 구성됩니다. 합계 점수가 높을수록(최소 = 0, 최대 = 63) 우울증 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
0주, 3주
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 0주, 3주
데이터는 스마트폰 앱 EmoTrack(Pruessner et al., 2023에서 수정)을 사용하여 수집됩니다. 앱은 11점 척도(1 = 전혀 없음)를 사용하여 다양한 요인 중에서 긍정적 및 부정적 영향 일정 - 확장 형식(PANAS-X; Watson & Clark, 1994)에서 선택된 특정 긍정적 및 부정적 감정의 강도를 측정합니다. , 11 = 매우 많음). 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대한 점수는 연속 7일 동안 4번의 일일 측정에서 얻은 모든 강도 등급에 걸쳐 집계됩니다(최소 = 1, 최대 = 11). 점수가 높을수록 참가자가 더 높은 수준의 긍정적인 경험을 한다는 것을 나타냅니다(각각. 부정적인) 일상 생활의 감정.
0주, 3주
긍정적 감정과 부정적 감정에 대한 감정신념(통제성, 유용성)
기간: 0주, 3주
감정 신념 설문지(EBQ, Becerra et al., 2020)는 7점 척도로 평가되는 16개 항목으로 구성됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 동의하지도 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함). 총점은 다양한 하위 척도에 대해 계산될 수 있습니다: 일반-통제성(8개 항목, 최소: 8; 최대: 56), 긍정적-유용성(4개 항목, 최소: 4, 최대: 28), 부정적-유용성(4개 항목, 최소: 4, Max: 28), 점수가 높을수록 사람들은 감정이 통제할 수 없고 쓸모없다고 믿고 있음을 나타냅니다.
0주, 3주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안녕
기간: 0주, 3주
세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5; Topp et al., 2015)는 6점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다(0 = 전혀 없음, 5 = 항상). 높은 점수는 더 높은 웰빙을 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 25).
0주, 3주
삶의 만족
기간: 0주, 3주
삶의 만족도 척도(SWLS; Diener et al., 1985)는 7점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다(최소 = 5, 최대 = 35).
0주, 3주
긍정적 감정에 대한 감정신념(행복지연, 순간을 살아감)
기간: 0주, 3주
행복 지연과 순간에 살기 척도(Park et al., 2021)는 각각 10개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도로 구성되며 7점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함). 값이 높을수록 행복은 시간에 따른 투자라는 믿음이 더 강하거나(행복 지연), 행복을 지금보다 나중에 맛보아야 한다는 믿음이 더 강하다는 것을 나타냅니다(현재 순간에 살기, 각 척도에 대해 최소 = 1, 최대 = 7).
0주, 3주
긍정적 감정에 대한 감정신념(행복에 대한 두려움)
기간: 0주, 3주
행복에 대한 두려움 척도(Joshanloo et al., 2014)는 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 7점 척도로 측정됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 행복에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다(최소 = 5, 최대 = 35).
0주, 3주
부정적인 감정적 대조 회피
기간: 0주, 3주
대비 회피 설문지-일반(CAQ-GE; Llera et al., 2017)은 25개 항목으로 구성되어 있으며 5점 척도로 답변됩니다(1 = 전혀 사실이 아님, 2 = 약간 사실, 3 = 다소 사실, 4 = 매우 사실, 5 = 절대적 사실), 이는 두 개의 하위 척도에 할당됩니다. 두 하위 척도의 점수가 높을수록 부정적인 감정 대조를 피하기 위해 부정적인 감정을 생성하고 유지하는 경향이 더 높고(18개 항목, 최소 = 18, 최대 = 90) 감정 변화에 대한 더 많은 불편함(7개 항목, 최소 = 7, 최대 = 35)을 나타냅니다. ).
0주, 3주
감정조절 전략 활용
기간: 0주, 3주
감정 조절 전략을 위한 하이델베르그 양식(HPERST; Izadpanah et al., 2019)은 다양한 감정 조절 전략의 습관적 사용을 5점 척도(1 = 전혀, 2 = 가끔씩, 3 =)로 측정하는 28개 항목으로 구성됩니다. 약 절반, 4 = 보통, 5 = 항상): 반추, 회피, 표현적 억제, 경험 억제, 재평가, 사회적 지원, 수용 및 문제 해결. 응답이 높을수록 특정 감정 조절 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다(각 척도에 대해 최소 = 1, 최대 = 5).
0주, 3주
자아 존중감
기간: 0주, 3주
Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES; Roth et al., 2008)은 6점 Likert 척도로 평가되는 10개 항목으로 구성됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 자존감 수준이 높다는 것을 나타냅니다(최소 = 1, 최대 = 6).
0주, 3주
통제 소재
기간: 0주, 3주
통제-4의 내부-외부 위치(IE-4; Niessen et al, 2022) 척도는 5점 척도(1 = 전혀 적용되지 않음, 2 = 약간 적용됨, 3 =)로 평가되는 4개 항목으로 구성됩니다. 어느 정도 적용됨, 4 = 대부분 적용됨, 5 = 완전히 적용됨). 항목은 두 가지 하위 척도, 즉 내부 통제 소재(IL)와 외부 통제 소재(EL)에 할당될 수 있습니다. 내부 통제 궤적 하위척도의 높은 점수는 인생 사건에 대한 개인의 통제력에 대한 강한 믿음을 의미하는 반면, 외부 통제 궤적 하위척도의 높은 점수는 사건이 우연, 운명 또는 강력한 타인의 영향으로 인해 발생한다는 인식을 나타냅니다.
0주, 3주
감정에 대한 통제 가능성에 대한 믿음
기간: 0주, 3주
감정 척도의 암시적 이론(Tamir et al., 2007)은 5개 항목으로 구성되어 있으며 5점 척도로 답변됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 개인은 감정이 유연하고 제어 가능하다고 믿고 있음을 나타냅니다(최소 = 1, 최대 = 5).
0주, 3주
불안 증상
기간: 0주, 3주
일반 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)는 4점 척도로 평가되는 7개 항목으로 구성됩니다(0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 절반 이상, 3 = 거의 매일). 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 범불안장애 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
0주, 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • 수석 연구원: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • 수석 연구원: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • 수석 연구원: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 데이터세트

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 발표된 후 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 오픈 액세스가 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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