Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een ecologische tijdelijke emotieregulatie-interventie

24 maart 2025 bijgewerkt door: Ilka Mueller, Heidelberg University

Effectiviteit van een ecologische tijdelijke emotieregulatie-interventie bij individuen met en zonder depressieve stoornissen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van een emotieregulatie-interventie bij personen met en zonder depressieve stoornissen te onderzoeken. De studie omvat deelnemers met de diagnose milde tot matige ernstige depressie of aanhoudende depressieve stoornis en gezonde controles zonder een huidige depressieve stoornis.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die een valentiespecifieke emotieregulatie-interventie in het dagelijks leven ontvangt, of aan een controlegroep die alleen wordt gecontroleerd. De valentiespecifieke interventie ondersteunt de implementatie van verschillende emotieregulatiestrategieën op basis van de vraag of een persoon voornamelijk positieve of negatieve emoties ervaart. Daarentegen zullen deelnemers in de controlegroep uitsluitend hun positieve en negatieve emoties monitoren en de strategieën die worden gebruikt om deze te reguleren.

Uitkomstmaten zijn onder meer het vermogen om emoties te reguleren, zelfeffectiviteit en strategiegebruik, depressieve symptomen, positief en negatief affect, en overtuigingen over emoties (beheersbaarheid, bruikbaarheid).

Een tweede doel van het onderzoek is het vergelijken van opvattingen over positieve emoties en strategieën om deze te reguleren tussen individuen met en zonder huidige depressieve stoornissen. Bovendien willen we onderzoeken waarom individuen ongunstige strategieën voor emotieregulatie kunnen kiezen, zelfs als ze zich goed voelen. Daarom is een andere onderzoeksvraag hoe emotie-overtuigingen de keuze voor een strategie voor emotieregulatie kunnen verklaren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Affectieve stoornissen, zoals depressie, worden consequent in verband gebracht met tekortkomingen, niet alleen in de regulatie van negatieve emoties, maar ook in het in stand houden en opreguleren van positieve emoties. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de tekorten aan emotieregulatie bij depressieve stoornissen blijven echter onvoldoende begrepen. De laatste tijd is er een groeiende belangstelling voor de rol van overtuigingen over emoties als factoren die bijdragen aan tekorten in de emotieregulatie in de psychopathologie. In het licht hiervan probeert onze studie potentiële verschillen in opvattingen over positieve (en negatieve) emoties te onderzoeken tussen individuen met en zonder huidige depressieve stoornissen. Daarnaast willen we onderzoeken hoe deze individuele verschillen in emotie-overtuigingen de selectie van emotieregulatiestrategieën in het dagelijks leven voorspellen, vooral in de context van positieve emoties.

Gegeven de cruciale rol die tekorten in emotieregulatie spelen bij het ontstaan ​​en voortduren van depressieve stoornissen, heeft onze studie tot doel te onderzoeken of een ecologische kortstondige interventie, die zowel positieve als negatieve emotieregulatie aanpakt, emotieregulatieprocessen effectief kan verbeteren. Recent onderzoek suggereert dat verschillende emotieregulatiestrategieën effectief kunnen zijn voor positieve versus negatieve emotieregulatie. Daarom heeft onze studie tot doel de effectiviteit te evalueren van een smartphone-gebaseerde, valentie-specifieke emotieregulatie-interventie bij individuen met en zonder huidige depressieve stoornissen.

Methode:

Voor dit onderzoek zullen deelnemers tussen de 18 en 65 jaar oud bij wie een milde tot matige ernstige depressie of aanhoudende depressieve stoornis is vastgesteld, worden betrokken, evenals gezonde controlepersonen zonder een huidige depressieve stoornis. Individuen die zich presenteren met een huidige ernstige stoornis in middelengebruik, acute suïcidaliteit, een aanhoudende ernstige depressieve episode, een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis of levenslange psychotische stoornissen, zijn uitgesloten van deelname aan beide groepen. Bijkomende exclusiecriteria voor deelname aan het controlecohort omvatten (a) het optreden van een depressieve episode in de voorgaande 12 maanden, (b) voorgeschiedenis van ernstige depressieve episoden, (c) diagnose van recidiverende depressieve stoornis of voorgeschiedenis van aanhoudende depressieve stoornis, en (d) lopende behandelingsmodaliteiten gerelateerd aan een depressieve episode, inclusief psychotherapie of farmacotherapie.

Deelnemers zullen basisvragenlijsten ondergaan voordat ze gedurende zeven opeenvolgende dagen vier dagelijkse smartphone-gebaseerde beoordelingen voltooien, waarbij hun emotionele overtuigingen, emotieregulatie en emotionele uitkomsten worden geëvalueerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep die alleen voor monitoring zorgt. Na een pauze van vier dagen krijgen de deelnemers aan de interventiegroep een valentiespecifieke ecologische kortstondige interventie gericht op emotieregulatie in het dagelijks leven. Tijdens deze periode rapporteren ze tweemaal daags hun emotionele ervaringen en worden ze ondersteund bij het implementeren van herwaarderings- of genietstrategieën, gebaseerd op de valentie van hun huidige overheersende emotie. Deelnemers in de controlegroep zullen worden geïnstrueerd om twee dagelijkse beoordelingen uit te voeren, waarbij ze hun emoties en de strategieën die worden gebruikt om deze te reguleren, in de gaten houden. Na een extra pauze van vier dagen worden de deelnemers uitgenodigd om vragenlijsten na de beoordeling in te vullen, waarin het vermogen tot emotieregulatie, zelfeffectiviteit en strategiegebruik, depressieve symptomen, emotionele overtuigingen (beheersbaarheid, bruikbaarheid) worden vastgelegd, en nog een week ecologische momentele beoordeling (vier dagen). per dag), dat onder meer het gebruik van emotieregulatiestrategieën en de ervaring van positieve en negatieve emoties omvat.

Hypotheses:

Er wordt verondersteld dat de valentie-specifieke interventie het vermogen tot emotieregulatie en zelfeffectiviteit, emotionele uitkomsten (depressieve symptomen, positief en negatief affect) en emotionele overtuigingen (beheersbaarheid, bruikbaarheid) zal verbeteren en de toepassing van herwaardering bij negatief en genieten van positief gedrag zal vergroten. emotionele contexten in het dagelijks leven.

We veronderstellen dat individuen met huidige depressieve stoornissen meer ongunstige opvattingen over emoties zullen rapporteren en vaker gebruik zullen maken van strategieën die verband houden met het temperen van positieve emoties vergeleken met de controlegroep bij aanvang.

Bovendien verwachten we dat ongunstige opvattingen over positieve emoties bij aanvang (d.w.z. ervan uitgaande dat ze schadelijk zijn) de selectie van temperende strategieën in de context van positieve emoties kunnen voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Online toestemming voor deelname
  • Voldoende beheersing van de Duitse taal, die zowel lees- als begripsvaardigheid omvat
  • Eigendom van een smartphone, compatibel met Android- of iOS-besturingssystemen, en toegang tot internet

Voor personen in de klinische groep met huidige depressieve stoornissen:

  • Voldoet momenteel aan de DSM-5-criteria voor een milde of matige depressieve episode of aanhoudende depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ernstige stoornis in middelengebruik
  • Acute suïcidaliteit
  • Huidige ernstige depressieve episode
  • Levenslange bipolaire stoornis
  • Levenslange psychotische stoornissen

Voor de controlegroep omvatten aanvullende uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor een depressieve episode in de afgelopen twaalf maanden
  • Geschiedenis van ernstige depressieve episoden
  • Terugkerende depressieve stoornis
  • Geschiedenis van aanhoudende depressieve stoornis
  • Huidige behandeling (psychotherapie, farmacotherapie) voor depressieve symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Deelnemers voltooien tweemaal daags een valentiespecifieke ecologische tijdelijke interventie gedurende 14 opeenvolgende dagen.

De ecologische tijdelijke interventie wordt gepresenteerd als het "Positive Everyday Affect Knowledge" (PEAK) dagboek en bevat valentie-specifieke strategie-instructies voor emotieregulatie. Deelnemers ontvangen herinneringen om enquêtes in te vullen over hun sterkste emoties sinds de laatste beoordeling. Afhankelijk van de valentie van deze emotie krijgen ze instructies over hoe ze de strategie genieten (voor positieve emoties) of herwaardering (voor negatieve emoties) kunnen gebruiken.

De ecologische tijdelijke interventie is bedoeld om het vermogen van de deelnemers te vergroten om strategieën voor emotieregulatie te selecteren en effectief te implementeren die passen bij de valentie van hun huidige emoties. Concreet instrueert de interventie deelnemers om de strategie van genieten te gebruiken om hun positieve emoties te versterken, waardoor waardering voor het huidige moment wordt bevorderd. Omgekeerd bepleit de interventie voor het verzwakken van negatieve emoties het gebruik van de strategie van herwaardering, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om ongunstige situaties op een positievere of neutralere manier te herinterpreteren, waardoor hun emotionele impact wordt verminderd. Deze gerichte aanpak zorgt ervoor dat de emotieregulatiestrategieën niet alleen effectief zijn, maar ook contextueel passend.
Geen tussenkomst: Controlegroep voor alleen monitoring

Deelnemers voltooien tweemaal daags gedurende 14 opeenvolgende dagen een valentiespecifieke ecologische momentele beoordeling.

De ecologische momentele beoordeling wordt gepresenteerd als het "Positive Everyday Affect Knowledge" (PEAK) dagboek, en omvat alleen het monitoren van de emotionele ervaringen en regulatie van de deelnemers. Deelnemers ontvangen herinneringen om enquêtes in te vullen over hun sterkste emoties sinds de laatste beoordeling. Afhankelijk van de valentie van deze emotie (positief versus negatief), worden ze gevraagd naar hun emotieregulatiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatievermogen (positieve, negatieve emoties)
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Perth Emotion Regulation Competency Inventory (PERCI; Preece al., 2021) bestaat uit 32 items, beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1 = helemaal niet mee eens, 4 = niet mee eens, noch oneens, 7 = helemaal mee eens) en meet het vermogen van mensen om hun positieve en negatieve emoties reguleren. Er kunnen twee verschillende samengestelde scores worden berekend om het positieve en negatieve emotieregulatievermogen aan te geven (Min = 16, Max = 112 voor elke score), waarbij hogere scores wijzen op een hogere moeilijkheidsgraad bij het reguleren van positieve of negatieve emoties.
0 weken, 3 weken
Emotieregulatie Zelfeffectiviteit voor positieve en negatieve emoties
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Duitse versie van de Regulatory Emotional Self-Efficacy-Revised (RESE-R) Scale (overgenomen van Caprara et al., 2008) bestaat uit 10 items, beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = helemaal niet goed tot 5 = erg goed). De schaal beoordeelt de zelfeffectiviteit bij het uiten van positieve emoties (4 items, Min = 1, Max = 5) en bij het omgaan met negatieve emoties (moedeloosheid/nood: 3 items, woede/irritatie: 3 items, Min = 1, Max = 5). , waarbij hogere scores duiden op hogere overtuigingen over zelfeffectiviteit.
0 weken, 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatiestrategie Gebruik in positieve en negatieve emotionele contexten
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een aanpassing van de smartphone-app EmoTrack (overgenomen van Pruessner et al., 2023). De app beoordeelt onder andere de intensiteit waarmee deelnemers verschillende emotieregulatiestrategieën gebruiken om specifieke positieve en negatieve emoties te beheersen, met behulp van een schaal van 11 punten (1 = helemaal niet, 11 = heel erg). Scores voor strategiegebruik worden samengevoegd voor alle intensiteitsbeoordelingen van de vier dagelijkse metingen gedurende een aaneengesloten periode van zeven dagen (Min = 1, Max = 11). Hogere scores geven aan dat een deelnemer in het dagelijks leven sterker betrokken is bij een specifieke strategie.
0 weken, 3 weken
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Beck Depression Inventory-II (Wang et al., 2013) bestaat uit 21 items, beoordeeld op een 4-puntsschaal (0-3) met vier uitspraken van toenemende ernst gerelateerd aan een specifiek depressief symptoom. Hogere somscores (Min = 0, Max = 63) duiden op een hogere ernst van depressieve symptomen.
0 weken, 3 weken
Positief en negatief effect
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een aanpassing van de smartphone-app EmoTrack (overgenomen van Pruessner et al., 2023). De app meet onder andere de intensiteit van specifieke positieve en negatieve emoties, geselecteerd uit het Positive and Negative Affect Schedule - Expanded Form (PANAS-X; Watson & Clark, 1994), met behulp van een schaal van 11 punten (1 = helemaal niet , 11 = heel erg). Scores voor positieve en negatieve emoties worden samengevoegd over alle intensiteitsbeoordelingen van de vier dagelijkse metingen over een aaneengesloten periode van zeven dagen (Min = 1, Max = 11). Hogere scores geven aan dat deelnemers een hoger niveau van positieve (resp. negatieve) emoties in het dagelijks leven.
0 weken, 3 weken
Emotieovertuigingen (beheersbaarheid, bruikbaarheid) over positieve en negatieve emoties
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ, Becerra et al., 2020) bestaat uit 16 items, beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = niet mee eens, noch mee oneens, 7 = helemaal mee eens). Er kunnen somscores worden berekend voor verschillende subschalen: algemene beheersbaarheid (8 items, min: 8; max: 56), positief nut (4 items, min: 4, max: 28), negatief bruikbaarheid (4 items, min: 28), negatief nut (4 items, min: 56). 4, Max: 28), waarbij hogere scores aangeven dat mensen geloven dat emoties oncontroleerbaar en nutteloos zijn.
0 weken, 3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5; Topp et al., 2015) bestaat uit 5 items, beoordeeld op een schaal van 6 punten (0 = nooit, 5 = altijd). Verhoogde scores duiden op een hoger welzijn (Min = 0, Max = 25).
0 weken, 3 weken
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985) bestaat uit vijf items, beoordeeld op een zevenpuntsschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een hoger niveau van levenstevredenheid (Min = 5, Max = 35).
0 weken, 3 weken
Emotieovertuigingen over positieve emoties (geluk uitstellen, in het moment leven)
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Delaying Happiness and Living in the Moment Scale (Park et al., 2021) bestaat uit 2 subschalen met elk 10 items, beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal mee eens). Hogere waarden duiden op sterkere overtuigingen dat geluk een investering is in de loop van de tijd (Delay Happiness) of sterkere overtuigingen dat men nu van geluk moet genieten in plaats van later (Leven in het Moment, Min = 1, Max = 7 voor elke schaal).
0 weken, 3 weken
Emotieovertuigingen over positieve emoties (angst voor geluk)
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Fear of Happiness Scale (Joshanloo et al., 2014) bestaat uit 5 items. Elk item wordt gemeten op een zevenpuntsschaal (1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een grotere angst voor geluk (Min = 5, Max = 35).
0 weken, 3 weken
Negatieve emotionele contrastvermijding
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Contrast Vermijding Questionnaire-General (CAQ-GE; Llera et al., 2017) bestaat uit 25 items, beantwoord op een 5-puntsschaal (1 = helemaal niet waar, 2 = enigszins waar, 3 = enigszins waar, 4 = helemaal waar, en 5 = absoluut waar), die aan twee subschalen zijn toegewezen. Hogere scores op de twee subschalen duiden op een grotere neiging om negatieve emoties te creëren en in stand te houden om negatieve emotionele contrasten te vermijden (18 items, Min = 18, Max = 90) en meer ongemak bij emotionele verschuivingen (7 items, Min = 7, Max = 35). ).
0 weken, 3 weken
Strategie voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
Het Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST; Izadpanah et al., 2019) bestaat uit 28 items die het gebruikelijke gebruik van een reeks emotieregulatiestrategieën meten op een vijfpuntsschaal (1 = nooit, 2 = af en toe, 3 = ongeveer de helft van de tijd, 4 = meestal, 5 = altijd): herkauwen, vermijden, expressieve onderdrukking, onderdrukking van ervaringen, herwaardering, sociale steun, acceptatie en probleemoplossing. Hogere reacties duiden op een frequenter gebruik van de specifieke emotieregulatiestrategie (Min = 1, Max = 5 voor elke schaal).
0 weken, 3 weken
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES; Roth et al., 2008) bestaat uit 10 items, beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens tot 6 = helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger niveau van eigenwaarde (Min = 1, Max = 6).
0 weken, 3 weken
Locus van controle
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Internal-External Locus of Control-4 (IE-4; Niessen et al, 2022) schaal bestaat uit 4 items, beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = helemaal niet van toepassing, 2 = een beetje van toepassing, 3 = enigszins van toepassing, 4 = grotendeels van toepassing, 5 = volledig van toepassing). De items kunnen worden onderverdeeld in twee subschalen: Internal Locus of Control (IL) en External Locus of Control (EL). Verhoogde scores op de subschaal Interne Locus of Control duiden op een sterker geloof in persoonlijke controle over levensgebeurtenissen, terwijl hogere scores op de subschaal Externe Locus of Control wijzen op de perceptie dat gebeurtenissen plaatsvinden als gevolg van toeval, het lot of de invloed van machtige anderen.
0 weken, 3 weken
Beheersbaarheid Overtuigingen over emoties
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De Implicit Theories of Emotion Scale (Tamir et al., 2007) bestaat uit 5 items, beantwoord op een 5-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens). Hogere scores geven aan dat iemand gelooft dat emoties kneedbaar en beheersbaar zijn (Min = 1, Max = 5).
0 weken, 3 weken
Angst symptomen
Tijdsspanne: 0 weken, 3 weken
De General Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006) bestaat uit 7 items, beoordeeld op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag). Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis.
0 weken, 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hoofdonderzoeker: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hoofdonderzoeker: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hoofdonderzoeker: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde dataset

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang, beschikbaar op aanvraag.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren