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Wirksamkeit einer ökologischen Intervention zur momentanen Emotionsregulation

14. März 2024 aktualisiert von: Ilka Mueller, Heidelberg University

Wirksamkeit einer ökologischen Intervention zur momentanen Emotionsregulation bei Personen mit und ohne depressive Störungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer Emotionsregulationsintervention bei Personen mit und ohne depressive Störungen zu untersuchen. Die Studie umfasst Teilnehmer, bei denen eine leichte bis mittelschwere schwere Depression oder eine anhaltende depressive Störung diagnostiziert wurde, sowie gesunde Kontrollpersonen ohne aktuelle depressive Störung.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe, die eine valenzspezifische Intervention zur Emotionsregulation im täglichen Leben erhält, oder einer Kontrollgruppe nur zur Überwachung zugeteilt. Die valenzspezifische Intervention unterstützt die Umsetzung verschiedener Strategien zur Emotionsregulation, je nachdem, ob eine Person hauptsächlich positive oder negative Emotionen erlebt. Im Gegensatz dazu überwachen die Teilnehmer der Kontrollgruppe ausschließlich ihre positiven und negativen Emotionen und die Strategien zu deren Regulierung.

Zu den Ergebnismaßen gehören die Fähigkeit zur Emotionsregulation, die Selbstwirksamkeit und der Einsatz von Strategien, depressive Symptome, positive und negative Affekte sowie emotionale Überzeugungen (Kontrollierbarkeit, Nützlichkeit).

Ein zweites Ziel der Studie ist es, die Überzeugungen über positive Emotionen und Strategien zu deren Regulierung zwischen Personen mit und ohne aktuelle depressive Störung zu vergleichen. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, warum Menschen möglicherweise ungünstige Strategien zur Emotionsregulation wählen, selbst wenn sie sich gut fühlen. Daher ist eine weitere Forschungsfrage, wie emotionale Überzeugungen die Wahl der Emotionsregulationsstrategie erklären könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Affektive Störungen wie Depressionen werden durchweg mit Mängeln nicht nur bei der Regulierung negativer Emotionen, sondern auch bei der Aufrechterhaltung und Hochregulierung positiver Emotionen in Verbindung gebracht. Allerdings sind die Mechanismen, die den Defiziten der Emotionsregulation bei depressiven Störungen zugrunde liegen, noch unzureichend verstanden. In jüngster Zeit besteht ein wachsendes Interesse an der Rolle von Überzeugungen über Emotionen als Faktoren, die zu Defiziten bei der Emotionsregulation in der Psychopathologie beitragen. Vor diesem Hintergrund versucht unsere Studie, mögliche Unterschiede in den Überzeugungen über positive (und negative) Emotionen zwischen Personen mit und ohne aktuelle depressive Störung zu untersuchen. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, wie diese individuellen Unterschiede in den Emotionsüberzeugungen die Auswahl von Emotionsregulationsstrategien im täglichen Leben, insbesondere im Kontext positiver Emotionen, vorhersagen.

Angesichts der zentralen Rolle, die Defizite in der Emotionsregulation bei der Entstehung und dem Fortbestehen depressiver Störungen spielen, zielt unsere Studie darauf ab, zu untersuchen, ob eine ökologische Momentanintervention, die sowohl positive als auch negative Emotionsregulation anspricht, die Prozesse der Emotionsregulation wirksam verbessern kann. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass unterschiedliche Strategien zur Emotionsregulation für die Regulierung positiver und negativer Emotionen wirksam sein können. Ziel unserer Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer Smartphone-basierten, valenzspezifischen Intervention zur Emotionsregulation bei Personen mit und ohne aktuelle depressive Störungen zu bewerten.

Methode:

An dieser Studie werden Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, bei denen eine leichte bis mittelschwere schwere Depression oder eine anhaltende depressive Störung diagnostiziert wurde, sowie gesunde Kontrollpersonen ohne aktuelle depressive Störung. Personen mit einer aktuellen schweren Substanzstörung, akuter Suizidalität, einer anhaltenden schweren depressiven Episode, einer bipolaren Störung in der Vorgeschichte oder lebenslangen psychotischen Störungen sind von der Teilnahme an beiden Gruppen ausgeschlossen. Zusätzliche Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Kontrollkohorte umfassen (a) das Auftreten einer Episode einer Major Depression in den vorangegangenen 12 Monaten, (b) schwere Episoden einer Major Depression in der Vorgeschichte, (c) die Diagnose einer rezidivierenden depressiven Störung oder eine Vorgeschichte einer anhaltenden depressiven Störung, und (d) laufende Behandlungsmodalitäten im Zusammenhang mit einer depressiven Episode, einschließlich Psychotherapie oder Pharmakotherapie.

Die Teilnehmer durchlaufen grundlegende Fragebögen, bevor sie an sieben aufeinanderfolgenden Tagen vier tägliche Smartphone-Bewertungen absolvieren und dabei ihre emotionalen Überzeugungen, ihre Emotionsregulation und ihre emotionalen Ergebnisse bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Nur-Überwachungs-Kontrollgruppe zugeordnet. Nach einer viertägigen Pause erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe eine valenzspezifische ökologische Momentintervention zur Emotionsregulation im täglichen Leben. Während dieser Zeit berichten sie zweimal täglich über ihre emotionalen Erfahrungen und werden bei der Umsetzung von Neubewertungs- oder Genussstrategien basierend auf der Wertigkeit ihrer derzeit vorherrschenden Emotion unterstützt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen, zwei tägliche Bewertungen durchzuführen und dabei ihre Emotionen und die Strategien zu ihrer Regulierung zu überwachen. Nach einer zusätzlichen viertägigen Pause werden die Teilnehmer eingeladen, Fragebögen nach der Beurteilung auszufüllen, in denen die Fähigkeit zur Emotionsregulation, die Selbstwirksamkeit und der Einsatz von Strategien, depressive Symptome, emotionale Überzeugungen (Kontrollierbarkeit, Nützlichkeit) und eine weitere Woche ökologischer Momentanbewertung erfasst werden (vier Tage). pro Tag), die unter anderem den Einsatz von Emotionsregulationsstrategien und das Erleben positiver und negativer Emotionen umfasst.

Hypothesen:

Es wird angenommen, dass die valenzspezifische Intervention die Fähigkeit zur Emotionsregulation und die Selbstwirksamkeit, die emotionalen Ergebnisse (depressive Symptome, positive und negative Affekte) und die emotionalen Überzeugungen (Kontrollierbarkeit, Nützlichkeit) verbessert und die Anwendung der Neubewertung im Negativen und des Genießens im Positiven steigert Emotionale Zusammenhänge im täglichen Leben.

Wir gehen davon aus, dass Personen mit aktuellen depressiven Störungen im Vergleich zu Kontrollpersonen zu Studienbeginn über ungünstigere Überzeugungen über Emotionen und einen häufigeren Einsatz von Strategien zur Dämpfung positiver Emotionen berichten.

Darüber hinaus erwarten wir, dass ungünstige Überzeugungen über positive Emotionen zu Beginn (d. h. die Annahme, dass sie schädlich sind) die Auswahl von Dämpfungsstrategien im Kontext positiver Emotionen vorhersagen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Online-Zustimmung zur Teilnahme
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, die sowohl Lese- als auch Verständnisfähigkeiten umfassen
  • Besitz eines Smartphones, das entweder mit den Betriebssystemen Android oder iOS kompatibel ist, und Zugang zum Internet

Für Personen in der klinischen Gruppe mit aktuellen depressiven Störungen:

  • Erfüllt derzeit die DSM-5-Kriterien für eine leichte oder mittelschwere schwere depressive Episode oder eine anhaltende depressive Störung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere Substanzgebrauchsstörung
  • Akute Suizidalität
  • Aktuelle schwere depressive Episode
  • Lebenslange bipolare Störung
  • Lebenslange psychotische Störungen

Zu den weiteren Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe gehören:

  • Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine schwere depressive Episode innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorgeschichte schwerer depressiver Episoden
  • Wiederkehrende depressive Störung
  • Vorgeschichte einer anhaltenden depressiven Störung
  • Aktuelle Behandlung (Psychotherapie, Pharmakotherapie) bei depressiven Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die Teilnehmer absolvieren an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich eine valenzspezifische ökologische Momentintervention.

Die ökologische Momentintervention wird als „Positive Everyday Affect Knowledge“ (PEAK)-Tagebuch präsentiert und enthält valenzspezifische Anweisungen zur Emotionsregulationsstrategie. Die Teilnehmer werden daran erinnert, Umfragen zu ihren stärksten Emotionen seit der letzten Beurteilung auszufüllen. Abhängig von der Wertigkeit dieser Emotion erhalten sie Anweisungen, wie sie die Strategie des Genießens (bei positiven Emotionen) oder der Neubewertung (bei negativen Emotionen) anwenden können.

Die ökologische Momentintervention soll die Fähigkeit der Teilnehmer verbessern, Strategien zur Emotionsregulation auszuwählen und effektiv umzusetzen, die der Wertigkeit ihrer aktuellen Emotionen entsprechen. Die Intervention weist die Teilnehmer insbesondere an, die Strategie des Genießens zu nutzen, um ihre positiven Emotionen zu verstärken und eine Wertschätzung für den gegenwärtigen Moment zu fördern. Um negative Emotionen abzuschwächen, empfiehlt die Intervention hingegen die Anwendung der Strategie der Neubewertung, die die Teilnehmer dazu ermutigt, widrige Situationen positiver oder neutraler zu interpretieren und so ihre emotionale Wirkung zu verringern. Dieser zielgerichtete Ansatz stellt sicher, dass die Strategien zur Emotionsregulation nicht nur effektiv, sondern auch kontextuell angemessen sind.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe nur zur Überwachung

Die Teilnehmer absolvieren an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich eine valenzspezifische ökologische Momentanbewertung.

Die ökologische Momentanbewertung wird als „Positive Everyday Affect Knowledge“ (PEAK)-Tagebuch präsentiert und umfasst lediglich die Überwachung der emotionalen Erfahrungen und Regulationen der Teilnehmer. Die Teilnehmer werden daran erinnert, Umfragen zu ihren stärksten Emotionen seit der letzten Beurteilung auszufüllen. Abhängig von der Wertigkeit dieser Emotion (positiv versus negativ) werden sie nach ihren Emotionsregulationsstrategien gefragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit zur Emotionsregulation (positive, negative Emotionen)
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Das Perth Emotion Regulation Competency Inventory (PERCI; Preece al., 2021) besteht aus 32 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme weder zu noch nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu) und misst die Fähigkeit der Menschen dazu regulieren ihre positiven und negativen Emotionen. Es können zwei verschiedene zusammengesetzte Werte berechnet werden, um die Fähigkeit zur Regulierung positiver und negativer Emotionen anzuzeigen (Min. = 16, Max. = 112 für jeden Wert), wobei höhere Werte einen höheren Schwierigkeitsgrad bei der Regulierung positiver oder negativer Emotionen anzeigen.
0 Wochen, 3 Wochen
Selbstwirksamkeit der Emotionsregulation bei positiven und negativen Emotionen
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die deutsche Version der Regulatory Emotional Self-Efficacy-Revised (RESE-R) Scale (adaptiert von Caprara et al., 2008) besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = überhaupt nicht gut bis 5 =). sehr gut). Die Skala bewertet die Selbstwirksamkeit beim Ausdruck positiver Emotionen (4 Punkte, Min. = 1, Max. = 5) und beim Umgang mit negativen Emotionen (Niedergeschlagenheit/Kummer: 3 Punkte, Wut/Gereiztheit: 3 Punkte, Min. = 1, Max. = 5). , wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeitsüberzeugung hinweisen.
0 Wochen, 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz der Emotionsregulationsstrategie in positiven und negativen emotionalen Kontexten
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Datenerfassung erfolgt mit einer Adaption der Smartphone-App EmoTrack (adaptiert von Pruessner et al., 2023). Die App bewertet unter anderem anhand einer 11-Punkte-Skala (1 = überhaupt nicht, 11 = sehr stark), wie intensiv die Teilnehmer verschiedene Strategien zur Emotionsregulation anwenden, um bestimmte positive und negative Emotionen zu bewältigen. Die Bewertungen für die Strategienutzung werden über alle Intensitätsbewertungen der vier täglichen Messungen über einen kontinuierlichen Zeitraum von sieben Tagen hinweg aggregiert (Min. = 1, Max. = 11). Höhere Werte deuten darauf hin, dass sich ein Teilnehmer im täglichen Leben stärker auf eine bestimmte Strategie einlässt.
0 Wochen, 3 Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Das Beck Depression Inventory-II (Wang et al., 2013) besteht aus 21 Items, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit vier Aussagen zunehmender Schwere im Zusammenhang mit einem bestimmten depressiven Symptom. Höhere Summenwerte (Min = 0, Max = 63) weisen auf eine höhere Schwere der depressiven Symptome hin.
0 Wochen, 3 Wochen
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Datenerfassung erfolgt mit einer Adaption der Smartphone-App EmoTrack (adaptiert von Pruessner et al., 2023). Die App misst unter anderem die Intensität spezifischer positiver und negativer Emotionen, die aus dem Positive and Negative Affect Schedule – Expanded Form (PANAS-X; Watson & Clark, 1994) ausgewählt wurden, anhand einer 11-Punkte-Skala (1 = überhaupt nicht). , 11 = sehr). Die Werte für positive und negative Emotionen werden über alle Intensitätsbewertungen der vier täglichen Messungen über einen kontinuierlichen Zeitraum von sieben Tagen hinweg aggregiert (Min = 1, Max = 11). Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Teilnehmer ein höheres Maß an positivem (bzw. negative) Emotionen im täglichen Leben.
0 Wochen, 3 Wochen
Emotionale Überzeugungen (Kontrollierbarkeit, Nützlichkeit) über positive und negative Emotionen
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Der Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ, Becerra et al., 2020) besteht aus 16 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 7 = stimme völlig zu). Summenwerte können für verschiedene Subskalen berechnet werden: Allgemeine Kontrollierbarkeit (8 Items, Min: 8; Max: 56), Positiver Nutzen (4 Items, Min: 4, Max: 28), Negativer Nutzen (4 Items, Min: 4, Max: 28), wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass Menschen glauben, dass Emotionen unkontrollierbar und nutzlos sind.
0 Wochen, 3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Der Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5; Topp et al., 2015) besteht aus 5 Elementen, die auf einer 6-Punkte-Skala bewertet werden (0 = zu keinem Zeitpunkt, 5 = jederzeit). Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin (Min = 0, Max = 25).
0 Wochen, 3 Wochen
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985) umfasst 5 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hin (Min. = 5, Max. = 35).
0 Wochen, 3 Wochen
Emotionale Überzeugungen über positive Emotionen (Glück verzögern, im Moment leben)
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Delaying Happiness and Living in the Moment Scale (Park et al., 2021) besteht aus 2 Subskalen mit jeweils 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Überzeugung hin, dass Glück eine Investition über einen längeren Zeitraum ist (Verzögertes Glück), oder auf eine stärkere Überzeugung, dass man Glück jetzt und nicht später genießen sollte (Leben im Moment, Min. = 1, Max. = 7 für jede Skala).
0 Wochen, 3 Wochen
Emotionale Überzeugungen über positive Emotionen (Angst vor Glück)
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Fear of Happiness Scale (Joshanloo et al., 2014) besteht aus 5 Items. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Glück hin (Min. = 5, Max. = 35).
0 Wochen, 3 Wochen
Vermeidung negativer emotionaler Kontraste
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Der Kontrastvermeidungsfragebogen – Allgemein (CAQ-GE; Llera et al., 2017) besteht aus 25 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu, 2 = trifft eher zu, 3 = stimmt eher, 4 =). sehr wahr und 5 = absolut wahr), die zwei Subskalen zugeordnet sind. Höhere Werte auf den beiden Subskalen weisen auf eine höhere Tendenz hin, negative Emotionen zu erzeugen und aufrechtzuerhalten, um negative emotionale Kontraste zu vermeiden (18 Punkte, Min. = 18, Max. = 90), und auf ein größeres Unbehagen bei emotionalen Veränderungen (7 Punkte, Min. = 7, Max. = 35). ).
0 Wochen, 3 Wochen
Verwendung der Emotionsregulationsstrategie
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Das Heidelberger Formular für Emotionsregulationsstrategien (HFERST; Izadpanah et al., 2019) besteht aus 28 Items, die den gewohnheitsmäßigen Einsatz einer Reihe von Emotionsregulationsstrategien auf einer 5-Punkte-Skala messen (1 = nie, 2 = gelegentlich, 3 =). etwa die Hälfte der Zeit, 4 = normalerweise, 5 = immer): Grübeln, Vermeidung, Ausdrucksunterdrückung, Erfahrungsunterdrückung, Neubewertung, soziale Unterstützung, Akzeptanz und Problemlösung. Höhere Antworten deuten auf eine häufigere Verwendung der spezifischen Emotionsregulierungsstrategie hin (Min = 1, Max = 5 für jede Skala).
0 Wochen, 3 Wochen
Selbstachtung
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Rosenberg-Selbstwertskala (RSES; Roth et al., 2008) besteht aus 10 Elementen, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 6 = stimme völlig zu). Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstwertgefühl hin (Min = 1, Max = 6).
0 Wochen, 3 Wochen
Kontrollort
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Skala „Internal-External Locus of Control-4“ (IE-4; Niessen et al., 2022) umfasst 4 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu, 2 = trifft eher zu, 3 =). trifft eher zu, 4 = trifft überwiegend zu, 5 = trifft voll und ganz zu). Die Items lassen sich zwei Subskalen zuordnen: Internal Locus of Control (IL) und External Locus of Control (EL). Erhöhte Werte auf der Subskala „Interner Kontrollort“ bedeuten einen stärkeren Glauben an die persönliche Kontrolle über Lebensereignisse, während höhere Werte auf der Subskala „Externer Kontrollort“ auf die Wahrnehmung hinweisen, dass Ereignisse aufgrund von Zufall, Schicksal oder dem Einfluss mächtiger anderer geschehen
0 Wochen, 3 Wochen
Kontrollierbare Überzeugungen über Emotionen
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Implicit Theories of Emotion Scale (Tamir et al., 2007) besteht aus 5 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu). Höhere Werte zeigen an, dass eine Person glaubt, dass Emotionen formbar und kontrollierbar sind (Min. = 1, Max. = 5).
0 Wochen, 3 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 0 Wochen, 3 Wochen
Die Skala für allgemeine Angststörungen (GAD-7; Spitzer et al., 2006) besteht aus 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3). = fast jeden Tag). Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome einer generalisierten Angststörung hinweisen.
0 Wochen, 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hauptermittler: Ilka Mueller, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hauptermittler: Luise Pruessner, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hauptermittler: Steffen Hartmann, M.Sc., Department of Psychology, Heidelberg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierter Datensatz

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang, auf Anfrage erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Valenzspezifische ökologische Momentintervention

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