嚢胞性線維症の成人における喀痰誘発のための肺内パーカッション換気
成人嚢胞性線維症における喀痰誘発に対する肺内パーカッション換気のパイロット研究
これは、喀痰を出すことができない嚢胞性線維症患者における優れた喀痰採取方法を特定することを目的とした小規模なパイロット研究です。
参加者は、来院中に Volera MetaNeb システムを使用して喀痰を出します。
調査の概要
詳細な説明
CFTRモジュレーター療法の導入以来、嚢胞性線維症（CF）患者のほとんどは、臨床モニタリングに適した喀痰サンプルを採取できなくなっています。 また、新型コロナウイルス感染症は、陰圧室がないために診療室で行われる喀痰誘発中に曝露される可能性があるスタッフと患者、特にワクチン接種を受けていない患者にとっての安全上の懸念も生じた。 これらの問題により、臨床ケアのための微生物学データが不足していました。
このプロジェクトの目的は、将来の抗菌管理の指針となる、喀痰を出せない患者のための優れた喀痰採取方法を特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2. 現在、定期的な気道浄化療法の一環として高張食塩水治療が処方されています。
2. 過去 1 年間に喀痰培養の結果がない、または QI プロジェクト 3771 で使用された VPEP 法で喀痰が得られなかった者
除外基準:
- 18歳未満
- 過去1年間の喀痰培養結果
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喀痰を出さない人のための肺内パーカッシブ換気
昨年は培養結果を得るために十分な量の下気道細菌サンプリングを行うことができませんでした。
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粘液を動員するための肺内パーカッション換気。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペレット形成に十分な喀痰量
時間枠：10分
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喀痰培養に成功した患者の割合
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10分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel Weiner, MD、UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY22090138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究者は現在、個々の参加者のデータ共有計画を持っていません。 ただし、匿名化された研究データ/文書は、将来、同様の研究関心を共有する他の研究者と共有される可能性があります。
検体とデータは、(1) PI の書面による許可、および (2) 適切な治験審査委員会 (IRB) の承認がなければ公開されません。 外部の研究者に適用される場合には、データ使用および/または資料譲渡に関する契約も必要になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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