Keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaatio ysköksen induktioon aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi
Pilottitutkimus keuhkojensisäisestä perkussiivisesta ventilaatiosta ysköksen induktioon aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi
Tämä on pieni pilottitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa parempi ysköksen keräysmenetelmä kystisen fibroosin potilailla, jotka eivät pysty tuottamaan ysköstä.
Osallistujat käyttävät Volera MetaNeb -järjestelmää klinikkakäynnin aikana yrittääkseen tuottaa ysköstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CFTR-modulaattorihoitojen käyttöönoton jälkeen useimmat kystistä fibroosia (CF) sairastavat potilaat eivät ole kyenneet tuottamaan riittävää yskösnäytettä kliinistä seurantaa varten. COVID-19 aiheutti myös turvallisuusongelman henkilökunnalle ja potilaille, jotka voivat altistua klinikan tiloissa suoritetun ysköksen induktion aikana alipainehuoneiden puutteen vuoksi ja erityisesti rokottamattomille potilaille. Nämä ongelmat johtivat kliinisen hoidon mikrobiologisten tietojen puutteeseen.
Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa ylivoimainen ysköksen keräysmenetelmä niille potilaille, jotka eivät pysty tuottamaan ysköstä, ohjaamaan tulevaa mikrobilääkkeiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- 2. Tällä hetkellä määrätty hypertoninen suolaliuoshoito osana rutiininomaista hengitysteiden puhdistumahoitoa.
2. Ei yskösviljelytuloksia viimeisen vuoden aikana tai ne, jotka eivät kyenneet tuottamaan ysköstä QI-projektissa 3771 käytetyllä VPEP-menetelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Yskösviljelyn tulokset viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojensisäinen perkussiivhengitys ei-ysköksentuottajalle
Viime vuoden viljelytuloksia varten ei pystytty tuottamaan riittävää määrää alempien hengitysteiden bakteerinäytteitä.
|
Keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaatio liman mobilisoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä yskösmäärä pellettiä varten
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yskösviljelyssä onnistuneen viljelytuloksen saaneiden potilaiden osuus
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22090138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoilla ei tällä hetkellä ole yksittäistä osallistujatietojen jakamissuunnitelmaa. Tunnistamattomia tutkimustietoja/asiakirjoja voidaan kuitenkin jakaa tulevaisuudessa muiden tutkijoiden kanssa, joilla on samanlaiset tutkimusintressit.
Näytteitä ja tietoja ei julkaista ilman (1) PI:n kirjallista lupaa ja (2) asianmukaista Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntää. Tiedonkäyttö- ja/tai aineistonsiirtosopimukset vaaditaan myös soveltuvin osin ulkopuolisille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .