Dopłucna wentylacja perkusyjna w celu wywołania plwociny u dorosłych chorych na mukowiscydozę
Badanie pilotażowe dotyczące dopłucnej wentylacji perkusyjnej w celu wywołania plwociny u dorosłych chorych na mukowiscydozę
Jest to małe badanie pilotażowe, którego celem jest określenie lepszej metody pobierania plwociny u pacjentów z mukowiscydozą, którzy nie są w stanie wyprodukować plwociny.
Uczestnicy będą używać systemu Volera MetaNeb podczas wizyty w klinice w celu wytworzenia plwociny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od czasu wprowadzenia terapii modulatorem CFTR większość pacjentów z mukowiscydozą (CF) nie jest w stanie uzyskać odpowiedniej próbki plwociny do monitorowania klinicznego. COVID-19 stwarzał także zagrożenie dla bezpieczeństwa personelu i pacjentów, którzy mogą zostać narażeni podczas indukcji plwociny wykonywanej w pomieszczeniach kliniki ze względu na brak pomieszczeń podciśnieniowych, a zwłaszcza pacjentów nieszczepionych. Problemy te doprowadziły do braku danych mikrobiologicznych na potrzeby opieki klinicznej.
Celem tego projektu jest znalezienie lepszej metody pobierania plwociny u pacjentów, którzy nie są w stanie wyprodukować plwociny, co umożliwiłoby przyszłe leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- 2. Obecnie przepisywany roztwór hipertonicznej soli fizjologicznej w ramach rutynowej terapii oczyszczania dróg oddechowych.
2. Brak wyników posiewu plwociny w ciągu ostatniego roku lub u tych, którzy nie byli w stanie uzyskać plwociny metodą VPEP stosowaną w projekcie QI 3771
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Wyniki posiewu plwociny z ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopłucna wentylacja perkusyjna w przypadku wytwarzania plwociny
W zeszłym roku nie udało się pobrać odpowiedniej ilości próbek bakterii z dolnych dróg oddechowych do celów posiewu.
|
Dopłucna wentylacja perkusyjna w celu mobilizacji śluzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystarczająca ilość plwociny do uzyskania osadu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Odsetek pacjentów z pomyślnym wynikiem posiewu plwociny
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22090138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badacze nie mają obecnie indywidualnego planu udostępniania danych uczestnika. Jednakże dane/dokumenty badawcze, które nie pozwalają na identyfikację, mogą być w przyszłości udostępniane innym badaczom o podobnych zainteresowaniach badawczych.
Próbki i dane nie zostaną udostępnione bez (1) pisemnej zgody PI i (2) zgody odpowiedniej Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB). W przypadku badaczy zewnętrznych wymagane będą również umowy dotyczące wykorzystania danych i/lub transferu materiałów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .