Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрилегочная перкуссионная вентиляция для индукции отделения мокроты у взрослых с муковисцидозом

9 мая 2024 г. обновлено: Daniel J. Weiner

Пилотное исследование внутрилегочной перкуссионной вентиляции для индукции отделения мокроты у взрослых с муковисцидозом

Это небольшое пилотное исследование, целью которого является определение лучшего метода сбора мокроты у пациентов с муковисцидозом, не способных выделять мокроту.

Участники будут использовать систему Volera MetaNeb во время посещения клиники, пытаясь получить мокроту.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С момента внедрения терапии модуляторами CFTR большинство пациентов с муковисцидозом (МВ) не смогли собрать адекватный образец мокроты для клинического мониторинга. COVID-19 также представляет собой проблему безопасности для персонала и пациентов, которые могут подвергнуться воздействию во время индукции мокроты, проводимой в кабинетах клиники, из-за отсутствия помещений с отрицательным давлением, и особенно для пациентов, которые не были вакцинированы. Эти проблемы привели к отсутствию микробиологических данных для клинической помощи.

Целью этого проекта является определение лучшего метода сбора мокроты у тех пациентов, которые не могут выделять мокроту, для руководства будущим лечением противомикробными препаратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Weiner, MD
  • Номер телефона: 412-692-8097
  • Электронная почта: Daniel.Weiner@chp.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Контакт:
          • Elizabeth Hartigan, MPH, RN
          • Номер телефона: 412-692-7060
          • Электронная почта: elizabeth.hartigan@chp.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Weiner, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. 2. В настоящее время назначают лечение гипертоническим раствором как часть рутинной терапии по очистке дыхательных путей.

2. Отсутствие результатов посева мокроты за последний год или те, кто не смог получить мокроту методом VPEP, использованным в проекте QI 3771.

Критерий исключения:

  1. < 18 лет
  2. Результаты посева мокроты за последний год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутрилегочная перкуссионная вентиляция легких при отсутствии мокроты
В прошлом году не удалось собрать достаточное количество образцов бактерий из нижних дыхательных путей для получения результатов посева.
Устройство: Система Волара
Внутрилегочная перкуссионная вентиляция легких для мобилизации слизи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достаточное количество мокроты для гранулы
Временное ограничение: 10 минут
Процент пациентов с успешным посевом мокроты
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniel J. Weiner

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY22090138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время у следователей нет плана обмена данными об отдельных участниках. Однако обезличенные исследовательские данные/документы могут быть переданы в будущем другим исследователям, имеющим схожие исследовательские интересы.

Образцы и данные не будут разглашаться без (1) письменного разрешения PI и (2) соответствующего одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB). Соглашения об использовании данных и/или передаче материалов также потребуются, если это применимо к сторонним исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система Волара

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться