Внутрилегочная перкуссионная вентиляция для индукции отделения мокроты у взрослых с муковисцидозом
Пилотное исследование внутрилегочной перкуссионной вентиляции для индукции отделения мокроты у взрослых с муковисцидозом
Это небольшое пилотное исследование, целью которого является определение лучшего метода сбора мокроты у пациентов с муковисцидозом, не способных выделять мокроту.
Участники будут использовать систему Volera MetaNeb во время посещения клиники, пытаясь получить мокроту.
Обзор исследования
Подробное описание
С момента внедрения терапии модуляторами CFTR большинство пациентов с муковисцидозом (МВ) не смогли собрать адекватный образец мокроты для клинического мониторинга. COVID-19 также представляет собой проблему безопасности для персонала и пациентов, которые могут подвергнуться воздействию во время индукции мокроты, проводимой в кабинетах клиники, из-за отсутствия помещений с отрицательным давлением, и особенно для пациентов, которые не были вакцинированы. Эти проблемы привели к отсутствию микробиологических данных для клинической помощи.
Целью этого проекта является определение лучшего метода сбора мокроты у тех пациентов, которые не могут выделять мокроту, для руководства будущим лечением противомикробными препаратами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- 2. В настоящее время назначают лечение гипертоническим раствором как часть рутинной терапии по очистке дыхательных путей.
2. Отсутствие результатов посева мокроты за последний год или те, кто не смог получить мокроту методом VPEP, использованным в проекте QI 3771.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Результаты посева мокроты за последний год
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрилегочная перкуссионная вентиляция легких при отсутствии мокроты
В прошлом году не удалось собрать достаточное количество образцов бактерий из нижних дыхательных путей для получения результатов посева.
|
Внутрилегочная перкуссионная вентиляция легких для мобилизации слизи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достаточное количество мокроты для формирования пеллет<a>😺<a/>
Временное ограничение: 10 минут
|
Процент пациентов с успешным результатом посева мокроты |
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22090138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В настоящее время у следователей нет плана обмена данными об отдельных участниках. Однако обезличенные исследовательские данные/документы могут быть переданы в будущем другим исследователям, имеющим схожие исследовательские интересы.
Образцы и данные не будут разглашаться без (1) письменного разрешения PI и (2) соответствующего одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB). Соглашения об использовании данных и/или передаче материалов также потребуются, если это применимо к сторонним исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .