낭포성 섬유증이 있는 성인의 객담 유도를 위한 폐내 충격 환기
낭포성 섬유증이 있는 성인의 객담 유도를 위한 폐내 충격 환기에 대한 예비 연구
이는 가래를 생성할 수 없는 낭포성 섬유증 환자의 우수한 가래 수집 방법을 확인하는 것을 목표로 하는 소규모 예비 연구입니다.
참가자는 객담 생성을 위해 병원 방문 중에 Volera MetaNeb 시스템을 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
CFTR 조절제 치료법이 도입된 이후 대부분의 낭포성 섬유증(CF) 환자는 임상 모니터링을 위한 적절한 객담 샘플을 생산할 수 없었습니다. 또한, 코로나19는 음압병실 부족으로 인해 진료실에서 실시하는 객담유도 과정에서 노출될 수 있는 직원과 환자, 특히 예방접종을 받지 않은 환자의 안전에 대한 우려도 제시했습니다. 이러한 문제로 인해 임상 치료에 대한 미생물학 데이터가 부족했습니다.
이 프로젝트의 목적은 객담을 생성할 수 없는 환자를 위한 우수한 객담 수집 방법을 식별하여 향후 항균 관리를 안내하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Weiner, MD
- 전화번호: 412-692-8097
- 이메일: Daniel.Weiner@chp.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Presbyterian Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Hartigan, MPH, RN
- 전화번호: 412-692-7060
- 이메일: elizabeth.hartigan@chp.edu
-
연락하다:
- Jamie Adams, BS, RRT
- 이메일: adamsjm2@upmc.edu
-
수석 연구원:
- Daniel Weiner, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2. 현재 일상적인 기도 청소 요법의 일환으로 고장성 식염수 치료를 처방하고 있습니다.
2. 지난 1년간 객담 배양 결과가 없거나 QI 프로젝트 3771에서 사용된 VPEP 방법으로 객담이 생성되지 않은 자
제외 기준:
- 18세 미만
- 지난 1년간 객담 배양 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비가래 생성자를 위한 폐내 충격 환기
지난해 배양 결과를 위한 적절한 양의 하부 기도 세균 샘플링을 생산할 수 없습니다.
|
점액을 동원하기 위한 폐내 충격 환기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펠렛에 충분한 객담 양
기간: 10 분
|
객담으로 인해 성공적인 배양 결과를 얻은 환자의 비율
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY22090138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
조사관은 현재 개별 참가자 데이터 공유 계획을 가지고 있지 않습니다. 그러나 식별되지 않은 연구 데이터/문서는 향후 유사한 연구 관심을 공유하는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
표본과 데이터는 (1) PI 서면 허가 및 (2) 적절한 기관 검토 위원회(IRB) 승인 없이는 공개되지 않습니다. 외부 연구자에게 적용되는 경우 데이터 사용 및/또는 자료 이전 계약도 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
볼라라 시스템에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
SpineSave AG아직 모집하지 않음척추관절염 | 불안정성 요추 | 퇴행성 척추전방전위증 | 퇴행성 요추 척추 협착증 | 디스크파시 | 후관절 관절염
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA모병목 통증 | 척추증 | 척수병증을 동반한 척추증 | Radiculopathy를 동반한 척추증 | Radiculopathy 자궁 경부 영역을 동반한 척추증 | 추간판 장애 자궁 경부미국
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medtronic모집하지 않고 적극적으로