Ventilação percussiva intrapulmonar para indução de escarro em adultos com fibrose cística
Estudo piloto de ventilação percussiva intrapulmonar para indução de escarro em adultos com fibrose cística
Este é um pequeno estudo piloto com o objetivo de identificar um método superior de coleta de escarro em pacientes com fibrose cística incapazes de produzir escarro.
Os participantes usarão o Sistema Volera MetaNeb durante a visita clínica na tentativa de produzir escarro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desde a introdução das terapias moduladoras de CFTR, a maioria dos pacientes com Fibrose Cística (FC) não conseguiu produzir uma amostra de escarro adequada para monitoramento clínico. A COVID-19 também apresentou uma preocupação de segurança para o pessoal e os pacientes que podem ficar expostos durante a indução de expectoração realizada nas salas clínicas devido à falta de salas de pressão negativa e especialmente para os pacientes que não foram vacinados. Essas questões levaram à falta de dados microbiológicos para atendimento clínico.
O objetivo deste projeto é identificar um método superior de coleta de escarro para aqueles pacientes incapazes de produzir escarro para orientar o manejo antimicrobiano futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- 2. Tratamento com solução salina hipertônica atualmente prescrito como parte da terapia de rotina de desobstrução das vias aéreas.
2. Nenhum resultado de cultura de escarro no último ano ou aqueles que não conseguiram produzir escarro pelo método VPEP usado no projeto QI 3771
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Resultados da cultura de escarro no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação percussiva intrapulmonar para não produtor de escarro
Incapaz de produzir uma quantidade adequada de amostras bacterianas das vias aéreas inferiores para resultados de cultura no último ano.
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Ventilação percussiva intrapulmonar para mobilização de muco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade Suficiente de Escarro para um Pellet
Prazo: 10 minutos
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Percentagem de doentes com um resultado de cultura de expetoração bem-sucedido
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22090138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os investigadores não têm atualmente um plano de compartilhamento de dados de participantes individuais. No entanto, dados/documentos de investigação anonimizados poderão ser partilhados no futuro com outros investigadores que partilhem interesses de investigação semelhantes.
Amostras e dados não serão divulgados sem (1) permissão por escrito do PI e (2) aprovação apropriada do Conselho de Revisão Institucional (IRB). Contratos de uso de dados e/ou transferência de materiais também serão exigidos conforme aplicável a pesquisadores externos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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