Ventilation intrapulmonaire par percussion pour l'induction des crachats chez les adultes atteints de fibrose kystique
Étude pilote sur la ventilation intrapulmonaire par percussion pour l'induction des crachats chez les adultes atteints de fibrose kystique
Il s'agit d'une petite étude pilote dont le but est d'identifier une méthode supérieure de collecte d'expectorations chez les patients atteints de mucoviscidose incapables de produire des crachats.
Les participants utiliseront le système Volera MetaNeb lors de la visite à la clinique pour tenter de produire des crachats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis l'introduction des thérapies modulatrices CFTR, la plupart des patients atteints de mucoviscidose (FK) ont été incapables de produire un échantillon d'expectorations adéquat pour la surveillance clinique. Le COVID-19 a également présenté un problème de sécurité pour le personnel et les patients qui peuvent être exposés lors de l'induction des crachats effectuée dans les salles de clinique en raison du manque de salles à pression négative et en particulier pour les patients non vaccinés. Ces problèmes ont conduit au manque de données microbiologiques pour les soins cliniques.
Le but de ce projet est d'identifier une méthode supérieure de collecte d'expectorations pour les patients incapables de produire des crachats afin de guider la future gestion des antimicrobiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- 2. Traitement salin hypertonique actuellement prescrit dans le cadre d'un traitement de routine de dégagement des voies respiratoires.
2. Aucun résultat de culture d'expectorations au cours de la dernière année ou ceux qui n'ont pas pu produire d'expectorations à partir de la méthode VPEP utilisée dans le projet QI 3771
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Résultats de la culture des crachats au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ventilation intrapulmonaire par percussion pour les non-producteurs d'expectorations
Impossible de produire une quantité suffisante d’échantillons bactériens des voies respiratoires inférieures pour les résultats de culture de l’année dernière.
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Ventilation percussive intrapulmonaire pour mobiliser le mucus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'expectorations suffisante pour une pastille
Délai: 10 minutes
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Pourcentage de patients obtenant un résultat de culture réussi à partir de l'expectoration
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22090138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les enquêteurs ne disposent actuellement pas d'un plan de partage de données sur les participants individuels. Cependant, les données/documents de recherche anonymisés pourraient être partagés à l’avenir avec d’autres chercheurs partageant des intérêts de recherche similaires.
Les échantillons et les données ne seront pas publiés sans (1) l'autorisation écrite de PI et (2) l'approbation appropriée de l'Institutional Review Board (IRB). Des accords d’utilisation des données et/ou de transfert de matériel seront également requis, s’ils s’appliquent aux chercheurs externes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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