肺内冲击通气用于成人囊性纤维化痰液诱导
2026年4月8日 更新者：Daniel J. Weiner
肺内冲击通气对成人囊性纤维化痰液诱导的初步研究
这是一项小型试点研究，旨在为无法产生痰的囊性纤维化患者确定一种更好的痰液收集方法。
参与者将在就诊期间使用 Volera MetaNeb 系统尝试产生痰液。
研究概览
详细说明
自从引入 CFTR 调节剂疗法以来，大多数囊性纤维化 (CF) 患者无法产生足够的痰样本用于临床监测。 由于缺乏负压室，医务人员和患者在诊所进行痰诱导时可能会暴露于病毒，尤其是未接种疫苗的患者，因此，COVID-19 也带来了安全隐患。 这些问题导致缺乏临床护理的微生物学数据。
该项目的目的是为那些无法产生痰的患者找到一种更好的痰液收集方法，以指导未来的抗菌管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 2.目前规定的高渗盐水治疗是常规气道清除治疗的一部分。
2.近一年无痰培养结果或QI项目3771使用VPEP法无法产生痰者
排除标准：
- < 18 岁
- 近一年痰培养结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无痰者的肺内冲击通气
去年无法为培养结果提供足够量的下呼吸道细菌样本。
|
肺内敲击通气以动员粘液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足量痰液用于丸剂制备
大体时间：10分钟
|
痰培养结果成功的患者比例
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Weiner, MD、UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月29日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (实际的)
2025年3月19日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员目前没有个人参与者数据共享计划。 然而，去识别化的研究数据/文件将来可能会与具有相似研究兴趣的其他研究人员共享。
未经 (1) PI 书面许可和 (2) 适当的机构审查委员会 (IRB) 批准，样本和数据不会发布。 适用于外部研究人员的数据使用和/或材料转让协议也将被要求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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