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Ventilazione percussiva intrapolmonare per l'induzione dell'espettorato negli adulti con fibrosi cistica

8 aprile 2026 aggiornato da: Daniel J. Weiner

Studio pilota sulla ventilazione percussiva intrapolmonare per l'induzione dell'espettorato negli adulti con fibrosi cistica

Questo è un piccolo studio pilota con l'obiettivo di identificare un metodo di raccolta dell'espettorato superiore nei pazienti con fibrosi cistica incapaci di produrre un espettorato.

I partecipanti utilizzeranno il sistema Volera MetaNeb durante la visita clinica nel tentativo di produrre espettorato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dall’introduzione delle terapie modulatrici del CFTR, la maggior parte dei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) non è stata in grado di produrre un campione di espettorato adeguato per il monitoraggio clinico. Il COVID-19 ha rappresentato anche un problema di sicurezza per il personale e i pazienti che potrebbero essere esposti durante l’induzione dell’espettorato eseguita nelle stanze della clinica a causa della mancanza di stanze a pressione negativa e soprattutto per i pazienti non vaccinati. Questi problemi hanno portato alla mancanza di dati microbiologici per l’assistenza clinica.

Lo scopo di questo progetto è identificare un metodo di raccolta dell'espettorato superiore per quei pazienti incapaci di produrre un espettorato per guidare la futura gestione antimicrobica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. 2. Trattamento salino ipertonico attualmente prescritto come parte della terapia di routine per la depurazione delle vie aeree.

2. Nessun risultato di coltura dell'espettorato nell'ultimo anno o coloro che non sono stati in grado di produrre espettorato dal metodo VPEP utilizzato nel progetto QI 3771

Criteri di esclusione:

  1. < 18 anni
  2. Risultati della coltura dell'espettorato nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione percussiva intrapolmonare per produttori non di espettorato
Impossibile produrre una quantità adeguata di campioni batterici delle vie aeree inferiori per i risultati della coltura nell'ultimo anno.
Dispositivo: Sistema Volara
Ventilazione percussiva intrapolmonare per mobilizzare il muco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di espettorato sufficiente per un pellet
Lasso di tempo: 10 minuti
Percentuale di pazienti con risultato colturale positivo dall'espettorato
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel J. Weiner

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22090138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori attualmente non dispongono di un piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti. Tuttavia, dati/documenti di ricerca non identificati potrebbero essere condivisi in futuro con altri ricercatori che condividono interessi di ricerca simili.

I campioni e i dati non verranno rilasciati senza (1) il permesso scritto del PI e (2) l'appropriata approvazione dell'IRB (Institutional Review Board). Saranno inoltre richiesti accordi sull'utilizzo dei dati e/o sul trasferimento di materiale, ove applicabile ai ricercatori esterni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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