Ventilación de percusión intrapulmonar para la inducción de esputo en adultos con fibrosis quística
Estudio piloto de ventilación de percusión intrapulmonar para la inducción de esputo en adultos con fibrosis quística
Este es un pequeño estudio piloto con el objetivo de identificar un método superior de recolección de esputo en pacientes con fibrosis quística que no pueden producir esputo.
Los participantes utilizarán el sistema Volera MetaNeb durante la visita a la clínica en un intento de producir esputo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la introducción de las terapias moduladoras del CFTR, la mayoría de los pacientes con fibrosis quística (FQ) no han podido producir una muestra de esputo adecuada para el seguimiento clínico. COVID-19 también presentó un problema de seguridad para el personal y los pacientes que pueden quedar expuestos durante la inducción de esputo realizada en las salas de la clínica debido a la falta de salas de presión negativa y especialmente para los pacientes que no estaban vacunados. Estos problemas llevaron a la falta de datos microbiológicos para la atención clínica.
El propósito de este proyecto es identificar un método superior de recolección de esputo para aquellos pacientes que no pueden producir esputo para guiar el manejo antimicrobiano futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- 2. Tratamiento con solución salina hipertónica prescrito actualmente como parte de la terapia de limpieza de las vías respiratorias de rutina.
2. No hubo resultados de cultivo de esputo en el último año o aquellos que no pudieron producir esputo con el método VPEP utilizado en el proyecto QI 3771.
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Resultados del cultivo de esputo en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilación de percusión intrapulmonar para personas que no producen esputo
No se pudo producir una cantidad adecuada de muestras bacterianas de las vías respiratorias inferiores para los resultados del cultivo el año pasado.
|
Ventilación de percusión intrapulmonar para movilizar la mucosidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de esputo suficiente para formar un pellet
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Porcentaje de pacientes con un resultado de cultivo exitoso de esputo
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22090138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Actualmente, los investigadores no cuentan con un plan de intercambio de datos de participantes individuales. Sin embargo, los datos/documentos de investigación no identificados pueden compartirse en el futuro con otros investigadores que comparten intereses de investigación similares.
Las muestras y los datos no se divulgarán sin (1) el permiso escrito de PI y (2) la aprobación apropiada de la Junta de Revisión Institucional (IRB). También se requerirán acuerdos de uso de datos y/o transferencia de material, según corresponda, a investigadores externos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .