Intrapulmonell slagventilation för sputuminduktion hos vuxna med cystisk fibros
Pilotstudie av intrapulmonell perkussiv ventilation för sputuminduktion hos vuxna med cystisk fibros
Detta är en liten pilotstudie med målet att identifiera en överlägsen metod för uppsamling av sputum hos patienter med cystisk fibros som inte kan producera ett sputum.
Deltagarna kommer att använda Volera MetaNeb System under klinikbesök i ett försök att producera sputum.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sedan introduktionen av CFTR-modulatorterapier har de flesta patienter med cystisk fibros (CF) inte kunnat producera ett adekvat sputumprov för klinisk övervakning. Covid-19 utgjorde också ett säkerhetsproblem för personal och patienter som kan bli exponerade under sputuminduktion utförd i klinikrummen på grund av brist på undertrycksrum och särskilt för patienter som var ovaccinerade. Dessa problem ledde till brist på mikrobiologiska data för klinisk vård.
Syftet med detta projekt är att identifiera en överlägsen sputuminsamlingsmetod för de patienter som inte kan producera ett sputum för att vägleda framtida antimikrobiell behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- 2. För närvarande ordinerad hyperton saltlösningsbehandling som en del av rutinbehandling för luftvägsrensning.
2. Inga resultat av sputumodling under det senaste året eller de som inte kunde producera sputum från VPEP-metoden som användes i QI-projekt 3771
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
- Sputumkultur resultat under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intrapulmonell slagventilation för icke-sputumproducent
Det gick inte att producera adekvat mängd bakterieprover i lägre luftvägar för odlingsresultat under förra året.
|
Intrapulmonell slagventilation för mobilisering av slem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräcklig mängd sputum för en pellet
Tidsram: 10 minuter
|
Andel patienter med ett framgångsrikt odlingsresultat från sputum
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22090138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Utredarna har för närvarande inte en individuell plan för datadelning för deltagare. Avidentifierade forskningsdata/dokument kan dock komma att delas i framtiden med andra utredare som delar liknande forskningsintressen.
Prover och data kommer inte att släppas utan (1) skriftligt tillstånd från PI och (2) lämpligt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Dataanvändning och/eller materialöverföringsavtal kommer också att krävas för externa forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .