Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrapulmonální perkusní ventilace pro indukci sputa u dospělých s cystickou fibrózou

8. dubna 2026 aktualizováno: Daniel J. Weiner

Pilotní studie intrapulmonální perkusivní ventilace pro indukci sputa u dospělých s cystickou fibrózou

Toto je malá pilotní studie s cílem identifikovat lepší metodu odběru sputa u pacientů s cystickou fibrózou, kteří nejsou schopni produkovat sputum.

Účastníci budou používat systém Volera MetaNeb během návštěvy kliniky ve snaze vytvořit sputum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od zavedení modulátorových terapií CFTR většina pacientů s cystickou fibrózou (CF) nebyla schopna vytvořit adekvátní vzorek sputa pro klinické sledování. COVID-19 také představoval bezpečnostní problém pro personál a pacienty, kteří mohou být exponováni během indukce sputa prováděného na klinikách kvůli nedostatku podtlakových místností, a zejména pro pacienty, kteří nebyli očkovaní. Tyto problémy vedly k nedostatku mikrobiologických dat pro klinickou péči.

Účelem tohoto projektu je identifikovat lepší metodu odběru sputa pro ty pacienty, kteří nejsou schopni produkovat sputum, jako vodítko pro budoucí antimikrobiální léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. 2. V současné době předepisovaná léčba hypertonickým fyziologickým roztokem jako součást rutinní léčby uvolnění dýchacích cest.

2. Žádné výsledky kultivace sputa za poslední rok nebo ti, kteří nebyli schopni vyprodukovat sputum metodou VPEP použitou v projektu QI 3771

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let
  2. Výsledky kultivace sputa za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrapulmonální perkusní ventilace pro nevýrobce sputa
Nebylo možné vyrobit dostatečné množství vzorků bakterií z dolních dýchacích cest pro výsledky kultivace v loňském roce.
Přístroj: Systém Volara
Intrapulmonální perkusní ventilace pro mobilizaci hlenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostatečné množství sputa pro peletu
Časové okno: 10 minut
Procento pacientů s úspěšným výsledkem kultivace ze sputa
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniel J. Weiner

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22090138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé v současné době nemají individuální plán sdílení dat účastníků. Nicméně neidentifikovaná výzkumná data/dokumenty mohou být v budoucnu sdíleny s dalšími výzkumníky, kteří sdílejí podobné výzkumné zájmy.

Vzorky a data nebudou zveřejněny bez (1) písemného souhlasu PI a (2) příslušného souhlasu Institutional Review Board (IRB). Budou také vyžadovány dohody o použití dat a/nebo o převodu materiálu, jak to platí pro externí výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém Volara

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit