Intrapulmonal perkussiv ventilation til sputuminduktion hos voksne med cystisk fibrose
Pilotundersøgelse af intrapulmonal perkussiv ventilation til sputuminduktion hos voksne med cystisk fibrose
Dette er et lille pilotstudie med det formål at identificere en overlegen metode til opsamling af sputum hos patienter med cystisk fibrose, der ikke er i stand til at producere sputum.
Deltagerne vil bruge Volera MetaNeb-systemet under klinikbesøg i et forsøg på at producere sputum.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Siden introduktionen af CFTR-modulatorterapier har de fleste patienter med cystisk fibrose (CF) ikke været i stand til at producere en tilstrækkelig opspytprøve til klinisk overvågning. COVID-19 gav også en sikkerhedsmæssig bekymring for personale og patienter, der kan blive eksponeret under sputuminduktion udført i kliniklokalerne på grund af mangel på undertryksrum og især for patienter, der var uvaccinerede. Disse problemer førte til mangel på mikrobiologiske data til klinisk pleje.
Formålet med dette projekt er at identificere en overlegen sputumopsamlingsmetode for de patienter, der ikke er i stand til at producere sputum til at vejlede fremtidig antimikrobiel behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- 2. Aktuelt ordineret hypertonisk saltvandsbehandling som en del af rutinemæssig luftvejsbehandling.
2. Ingen sputumdyrkningsresultater inden for det sidste år eller dem, der ikke var i stand til at producere sputum fra VPEP-metoden brugt i QI-projekt 3771
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Sputumkultur resultater i det sidste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intrapulmonal perkussiv ventilation for ikke-sputum-producent
Ude af stand til at producere en tilstrækkelig mængde af nedre luftvejsbakterier til dyrkningsresultater sidste år.
|
Intrapulmonal perkussiv ventilation til mobilisering af slim.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelig Sputummængde til en Pellet
Tidsramme: 10 minutter
|
Andel af patienter med et vellykket dyrkningsresultat fra sputum
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Weiner, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22090138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne har i øjeblikket ikke en individuel datadelingsplan for deltagere. Afidentificerede forskningsdata/dokumenter kan dog i fremtiden blive delt med andre efterforskere, der deler lignende forskningsinteresser.
Prøver og data frigives ikke uden (1) skriftlig tilladelse fra PI og (2) passende godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Aftaler om databrug og/eller materialeoverførsel vil også være påkrævet for eksterne forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Center, JapanIkke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma MetastatiskSingapore, Japan, Malaysia, Sydkorea
Kliniske forsøg med Volara system
-
Baxter Healthcare CorporationIkke rekrutterer endnuKOL | Bronkiektasi VoksenBelgien
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetDiabetiske fodsår | Venøse bensårForenede Stater, Canada
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuVedvarende udviklingsstamme | Fluency Disorder, der begynder i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkendtRygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuStammen ved Parkinsons sygdom
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetHjertekateterisering | StrålingseksponeringForenede Stater