健康な参加者におけるAZD0292の単回漸増用量の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• すべての女性は、スクリーニング時および診療ユニットへの入院時に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は授乳中ではなく、異性愛が活発な場合は、承認された非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 肥満指数 (BMI) が 18 ～ 32 キログラム/平方メートル (kg/m^2) で、スクリーニング時の体重が少なくとも 50 キログラム (kg) であること。

除外基準:

• 主任研究者（PI）の意見で、研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または結果や研究参加者の能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• 胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる既知のその他の状態。
• 現在の喫煙者、またはスクリーニング前の6か月以内にニコチン製品（電子タバコを含む）を喫煙または使用したことのある人、および5箱年を超える喫煙歴のある人。
• -PIによると、過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴は、安全性の評価またはすべての研究要件を遵守する参加者の能力に影響を与える可能性があります。
• 1日目の前7日以内の薬物療法（避妊薬、HRT、またはアセトアミノフェン、アスピリン、抗ヒスタミン薬、またはアセトアミノフェンと抗ヒスタミン薬またはOTC非ステロイド性抗炎症薬を同じ用量で含む併用OTC製品の単回使用を除く）またはパッケージに記載されている推奨値よりも低い）。 新たに導入されていない、つまり登録前に少なくとも 30 日間摂取されているビタミンやその他の栄養補助食品は除外されません。
• スクリーニング時または診療ユニットへの入院時に、乱用薬物、アルコール、またはコチニンの陽性スクリーニング。
• 臨床化学、血液学、凝固、または尿検査の結果に異常がある場合。
• 重度のアレルギー/過敏症の病歴、または進行中の臨床的に重要なアレルギー/過敏症。
• -この研究における研究介入投与の30日または5半減期（どちらか長い方）以内に別の新しい化学物質（市販が承認されていない化合物として定義される）を受領した。 除外期間は最終投与の1か月後に始まります。
• -治験介入投与前の7日以内にワクチンの接種を受けている、または治験介入投与後28日以内に予定されているワクチンの接種。