En studie för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka stigande dos av AZD0292 hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Alla kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och vid antagning till den kliniska enheten.
• Kvinnor i fertil ålder får inte vara ammande och om de är heterosexuellt aktiva måste de gå med på att använda en godkänd metod för mycket effektiv preventivmedel.
• Ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 32 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) inklusive och väg minst 50 kilogram (kg) vid screening.

Exklusions kriterier:

• Historik om någon kliniskt viktig sjukdom eller störning som, enligt huvudforskarens (PI), antingen kan utsätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller påverka resultaten eller deltagarens förmåga att delta i studien.
• Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar, eller något annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
• Aktuella rökare eller de som har rökt eller använt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) under de senaste 6 månaderna före screening samt personer med en rökhistoria av tobak mer än 5 packår.
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren som, enligt PI, kan påverka bedömningar av säkerhet eller förmåga hos deltagaren att uppfylla alla studiekrav.
• All läkemedelsbehandling inom 7 dagar före dag 1 (förutom preventivmedel, HRT eller engångsanvändning av paracetamol, acetylsalicylsyra, antihistamin eller kombination OTC-produkt som innehåller paracetamol med ett antihistamin, eller OTC icke-steroida antiinflammatoriska medel i en dos lika med eller lägre än vad som rekommenderas på förpackningen). Vitaminer och andra näringstillskott som inte är nyintroducerade, det vill säga har tagits i minst 30 dagar före inskrivningen, är inte uteslutande.
• Positiv screening för missbruk av droger, alkohol eller kotinin vid screening eller vid intagning på den kliniska enheten.
• Eventuella abnormiteter i klinisk kemi, hematologi, koagulation eller urinanalys.
• Anamnes med svår allergi/överkänslighet eller pågående kliniskt viktig allergi/överkänslighet.
• Mottagande av en annan ny kemisk enhet (definierad som en förening som inte har godkänts för marknadsföring) inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) efter administreringen av studieinterventionen i denna studie. Uteslutningsperioden börjar en månad efter den sista dosen.
• Mottagande av något vaccin inom 7 dagar före administrering av studieintervention eller planerat mottagande inom 28 dagar efter administrering av studieintervention.