Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única ascendente de AZD0292 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Todas as mulheres deverão apresentar teste de gravidez negativo no rastreio e na admissão na Unidade Clínica.
• Mulheres com potencial para engravidar não devem estar amamentando e, se forem heterossexuais ativas, devem concordar em usar um método contraceptivo aprovado altamente eficaz.
• Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) inclusive e pesar pelo menos 50 quilogramas (kg) na triagem.

Critério de exclusão:

• História de qualquer doença ou distúrbio clinicamente importante que, na opinião do investigador principal (PI), possa colocar o participante em risco devido à participação no estudo, ou influenciar os resultados ou a capacidade do participante de participar do estudo.
• História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos.
• Fumantes atuais ou aqueles que fumaram ou usaram produtos de nicotina (incluindo cigarros eletrônicos) nos 6 meses anteriores à triagem, bem como indivíduos com histórico de tabagismo de tabaco superior a 5 anos-maço.
• História de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos que, de acordo com o PI, possa afetar as avaliações de segurança ou capacidade do participante de cumprir todos os requisitos do estudo.
• Qualquer terapia medicamentosa nos 7 dias anteriores ao Dia 1 (exceto contraceptivos, TRH ou uso único de paracetamol, aspirina, anti-histamínico ou combinação de produtos de venda livre que contenha paracetamol com um anti-histamínico ou agente antiinflamatório não esteróide de venda livre em uma dose igual a ou inferior ao recomendado na embalagem). Vitaminas e outros suplementos nutricionais que não tenham sido introduzidos recentemente, ou seja, que tenham sido tomados durante pelo menos 30 dias antes da inscrição, não são excludentes.
• Rastreio positivo para drogas de abuso, álcool ou cotinina no rastreio ou na admissão na Unidade Clínica.
• Quaisquer anormalidades nos resultados de química clínica, hematologia, coagulação ou urinálise.
• História de alergia/hipersensibilidade grave ou alergia/hipersensibilidade clinicamente importante em curso.
• Recebimento de outra nova entidade química (definida como um composto que não foi aprovado para comercialização) dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) da administração da intervenção do estudo neste estudo. O período de exclusão começa um mês após a dose final.
• Recebimento de qualquer vacina dentro de 7 dias antes da administração da intervenção do estudo ou recebimento planejado dentro de 28 dias após a administração da intervenção do estudo.