Une étude pour évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d'une dose unique croissante d'AZD0292 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et à l'admission à l'unité clinique.
• Les femmes en âge de procréer ne doivent pas allaiter et si elles sont hétérosexuelles actives, elles doivent accepter d'utiliser une méthode approuvée de contraception hautement efficace.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) inclus et peser au moins 50 kilogrammes (kg) au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement important qui, de l'avis du chercheur principal (IP), peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du participant à participer à l'étude.
• Antécédents ou présence d'une maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de médicaments.
• Les fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques) au cours des 6 mois précédant le dépistage ainsi que les personnes ayant des antécédents de tabagisme de plus de 5 paquets-années.
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années qui, selon le chercheur principal, pourraient affecter les évaluations de la sécurité ou la capacité du participant à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
• Tout traitement médicamenteux dans les 7 jours précédant le jour 1 (à l'exception des contraceptifs, du THS ou d'une utilisation unique d'acétaminophène, d'aspirine, d'antihistaminique ou d'une combinaison de produits en vente libre contenant de l'acétaminophène avec un antihistaminique ou d'un agent anti-inflammatoire non stéroïdien en vente libre à une dose égale à ou inférieure à celle recommandée sur l'emballage). Les vitamines et autres suppléments nutritionnels qui ne sont pas nouvellement introduits, c'est-à-dire qui ont été pris au moins 30 jours avant l'inscription, ne sont pas exclusifs.
• Dépistage positif des drogues, de l'alcool ou de la cotinine lors du dépistage ou à l'admission à l'unité clinique.
• Toute anomalie dans les résultats de chimie clinique, d’hématologie, de coagulation ou d’analyse d’urine.
• Antécédents d'allergie/hypersensibilité sévère ou d'allergie/hypersensibilité cliniquement importante en cours.
• Réception d'une autre nouvelle entité chimique (définie comme un composé dont la commercialisation n'a pas été approuvée) dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) suivant l'administration de l'intervention d'étude dans cette étude. La période d'exclusion commence un mois après la dernière dose.
• Réception de tout vaccin dans les 7 jours précédant l'administration de l'intervention à l'étude ou réception prévue dans les 28 jours suivant l'administration de l'intervention à l'étude.