Un estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de una dosis única ascendente de AZD0292 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa en el momento del cribado y al ingreso a la Unidad Clínica.
• Las mujeres en edad fértil no deben estar amamantando y, si son heterosexualmente activas, deben aceptar utilizar un método anticonceptivo aprobado de alta eficacia.
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) inclusive y pesar al menos 50 kilogramos (kg) en el momento de la selección.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante que, en opinión del investigador principal (IP), pueda poner al participante en riesgo debido a su participación en el estudio o influir en los resultados o la capacidad del participante para participar en el estudio.
• Historia o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, o cualquier otra condición que se sepa que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos.
• Fumadores actuales o aquellos que han fumado o usado productos de nicotina (incluidos los cigarrillos electrónicos) dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación, así como personas con antecedentes de tabaquismo de más de 5 paquetes por año.
• Historial de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años que, según el IP, podría afectar las evaluaciones de seguridad o capacidad del participante para cumplir con todos los requisitos del estudio.
• Cualquier tratamiento farmacológico dentro de los 7 días anteriores al Día 1 (excepto anticonceptivos, TRH o un solo uso de paracetamol, aspirina, antihistamínico o producto combinado de venta libre que contenga paracetamol con un antihistamínico o un agente antiinflamatorio no esteroideo de venta libre en una dosis igual a o inferior al recomendado en el paquete). No son excluyentes las vitaminas y otros complementos nutricionales que no sean de nueva introducción, es decir, que se hayan tomado durante al menos 30 días antes de la inscripción.
• Cribado positivo de drogas de abuso, alcohol o cotinina en el cribado o al ingreso a la Unidad Clínica.
• Cualquier anomalía en la química clínica, hematología, coagulación o resultados del análisis de orina.
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad clínicamente importante en curso.
• Recepción de otra entidad química nueva (definida como un compuesto que no ha sido aprobado para su comercialización) dentro de los 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) de la administración de la intervención del estudio en este estudio. El período de exclusión comienza un mes después de la última dosis.
• Recepción de cualquier vacuna dentro de los 7 días anteriores a la administración de la intervención del estudio o recepción planificada dentro de los 28 días posteriores a la administración de la intervención del estudio.