Een onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele oplopende dosis AZD0292 bij gezonde deelnemers te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan bij de screening en bij opname op de klinische afdeling.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen geen borstvoeding geven en als ze heteroseksueel actief zijn, moeten ze akkoord gaan met het gebruik van een goedgekeurde methode van zeer effectieve anticonceptie.
• Een body mass index (BMI) hebben tussen 18 en 32 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) en bij screening minimaal 50 kilogram (kg) wegen.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van een klinisch belangrijke ziekte of aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI), de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die de resultaten of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort.
• Huidige rokers of degenen die in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan de screening nicotineproducten (waaronder e-sigaretten) hebben gerookt of gebruikt, evenals personen met een rookgeschiedenis van tabak van meer dan vijf pakjaren.
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen twee jaar die volgens de PI van invloed kan zijn op de beoordeling van de veiligheid of het vermogen van de deelnemer om aan alle onderzoeksvereisten te voldoen.
• Elke medicamenteuze behandeling binnen 7 dagen vóór dag 1 (behalve anticonceptiva, HST of eenmalig gebruik van paracetamol, aspirine, antihistaminicum of een combinatie van OTC-producten die paracetamol met een antihistaminicum bevatten, of OTC-niet-steroïde ontstekingsremmende middelen in een dosis gelijk aan of lager dan aanbevolen op de verpakking). Vitaminen en andere voedingssupplementen die niet nieuw zijn geïntroduceerd, dat wil zeggen minimaal 30 dagen vóór inschrijving zijn ingenomen, zijn niet uitsluitend.
• Positieve screening op drugsmisbruik, alcohol of cotinine bij screening of bij opname in de klinische eenheid.
• Eventuele afwijkingen in de klinische chemie, hematologie, coagulatie of urineanalyseresultaten.
• Voorgeschiedenis van ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende klinisch belangrijke allergie/overgevoeligheid.
• Ontvangst van een andere nieuwe chemische entiteit (gedefinieerd als een verbinding die niet is goedgekeurd voor marketing) binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke het langst is) na de toediening van de onderzoeksinterventie in dit onderzoek. De uitsluitingsperiode begint een maand na de laatste dosis.
• Ontvangst van een vaccin binnen 7 dagen voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie of geplande ontvangst binnen 28 dagen na toediening van de onderzoeksinterventie.