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メタ認知トレーニング - 高齢者向けシルバー ビーウェル

2024年3月6日 更新者:BViertel、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

高齢者におけるメタ認知トレーニングの実現可能性、受容性、有効性 - Silver BeWell

本研究は、地域環境(例:社会精神医学コミュニティセンター、老人ホーム、等。)。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の最大20%が大うつ病を患っており、最大30%が潜在性うつ病症状(例えば、大うつ病エピソードの基準を満たさないうつ病の症状)を持っています。 晩年のうつ病は認知症や障害の発症と関連しており、高齢者は自殺のリスクが高く、寛解までの時間が長いことを考慮すると、潜在性うつ病の迅速な治療と晩年のうつ病の予防が重要です。 しかし、地域の精神保健従事者によって地域環境(コミュニティセンターや養護施設など)で提供できる、経験に基づいた、敷居が低く、費用対効果の高い高齢者向けのグループ介入が不足している。

このギャップを埋めるために、本研究では、地域社会(社会精神医学コミュニティなど)で実施される高齢者(60歳以上)を対象としたメタ認知トレーニングシルバー(MCTシルバー)BeWellの実現可能性、受容性、有効性を調査することを目的としています。センター、老人ホームなど)。 MCT-Silver BeWell は、標準化された認知行動療法に基づいたグループ介入であり、否定的な(メタ)認知的信念(例:否定的な精神フィルター)、役に立たない行動(例:社会的引きこもり)および感情調節に対する洞察を改善し、軽減することを目的としています。 (ER) 戦略 (例: 反芻、否定的な感情の回避)がうつ病の発症に関連しています。 前身である精神病 (MCT) および若年および中年成人のうつ病 (D-MCT) に対するメタ認知トレーニングと同様に、MCT-Silver BeWell も、気分の低下に関連する情報処理バイアス (気分一致記憶など) を修正することを目的としています。そして精神的な幸福。 MCT-Silver BeWell セッションでは、否定的な (メタ) 認知的信念と情報処理バイアス、ER 戦略および行動と心理的幸福との関連性に関する心理教育が提示され、代替的でより役立つ考え、戦略、スキルが紹介され、実践されます。全体的な心理的幸福を改善することを目的としています。

うつ病に対するMCT-シルバーは、感情障害のある高齢者の外来患者の自己申告によるうつ病、反芻、自己申告による健康状態に対して、積極的な対照群を上回る顕著な効果をもたらした。高齢者を対象としたD-MCTのパイロット研究でも、実現可能性が実証された入院患者におけるうつ病介入の研究と成人サンプルを用いた D-MCT のランダム化臨床試験により、D-MCT の短期および中期の有効性、セッション固有の効果、受容性、および(最小限の)副作用が実証されています。

現在の研究では、研究者は高齢者におけるMCT-Silver BeWellの受容性、実現可能性、有効性を調査しています。 参加したセッションの数が主な結果として機能します。 団体の参加者も多くなることが予想されます。 さらなる結果には、参加者の受け入れ(主観的評価)および介入の否定的な副作用が含まれます。 参加者は介入を肯定的に評価し、介入によるマイナスの副作用はほとんど報告しないと予想されます。 その他の副次的転帰には、うつ病、回復力、孤独感、自己申告による健康状態、機能不全の信念、反芻などが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Brooke Viertel, PhD
  • 電話番号:040 7410 24014
  • メール:b.viertel@uke.de

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20246
        • 募集
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • コンタクト:
          • Brooke Viertel, PhD
          • 電話番号:040 7410 24014
          • メール:b.viertel@uke.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 年齢 60歳以上
  • 十分なドイツ語の運用能力
  • 10 週間にわたる介入への参加意欲 (介入に参加しない参加者も分析に含まれます)
  • グループセッションに参加するのに十分な視力と聴覚
  • グループ設定に参加する能力(グループ設定に参加する能力は、スクリーニング面接中に評価されます(例:適切な社交スキル))。

除外基準:

  • BDI-II 項目 9 によって評価される急性自殺傾向
  • 認知症(MMSE < 24)または重度の器質的脳機能障害の証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メタ認知トレーニング - Silver BeWell
MCT-Silver BeWell は、認知行動療法に基づいたグループ介入であり、ネガティブな(メタ)認知的信念(例:ネガティブな精神フィルター)、情報処理バイアス(例:気分一致記憶)、役に立たない情報処理バイアスに対する洞察を改善し、変更することを目的としています。行動(例:社会的引きこもり)および感情制御(ER)戦略(例:社会的引きこもり) 反芻、否定的な感情の回避)がうつ病の発症に関連しています。 このトレーニングは、臨床的うつ病のない高齢者向けに開発された、晩年うつ病に対する MCT シルバーの変形です。
メタ認知トレーニング - Silver BeWell は、認知行動に基づいたグループ介入であり、参加者がうつ病の発症や全体的な精神状態の低下に関係する思考や行動パターン、行動や ER 戦略から (メタ認知​​的に) 距離を置くのを支援することに焦点を当てています。いる。 MCT-Silver は 10 のモジュールで、身体の変化や喪失への対処、新しい (社会的) 役割への適応など、その後の人生に特有の問題に取り組みます。 このプログラムには、晩年における価値観の特定と再定義、否定的な感情の受け入れ、立ち直りに関するモジュールも含まれています。 トレーニングでは、参加者は日常生活の例を使った魅力的な演習を通じて、うつ病の発症に寄与することが示されている情報処理バイアスについて認識させられます。 グループは最大 10 人の参加者で構成されます。 各セッションは90分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加したセッションの数
時間枠:10 週間 (事前 (t0) ~ 事後 (t1))
参加したセッションの合計数 (10 回中) は、介入の実現可能性を評価するために使用されます。
10 週間 (事前 (t0) ~ 事後 (t1))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修に対する参加者の評価
時間枠:1週目から10週目までの各セッション後。事後 (10 週間; t1) およびフォローアップ (3 か月; t2)
参加者がトレーニングを受け入れるかどうかは、独自に作成したアンケートによって測定されます。トレーニングに対する患者の受け入れを評価する単一項目(1 = 受け入れが低い、5 = 受け入れが高い)。スコアが高いほど、介入がより適切に評価されていることを示します
1週目から10週目までの各セッション後。事後 (10 週間; t1) およびフォローアップ (3 か月; t2)
マイナス影響アンケート(NEQ)
時間枠:事後 (10 週間; t1) およびフォローアップ (3 か月; t2)
介入のマイナス効果は、マイナス効果アンケートの「治療のマイナス効果」スコア (最小 = 0、最大 = 128) によって評価されます。スコアが高いほど、マイナスの副作用が多いことを示します
事後 (10 週間; t1) およびフォローアップ (3 か月; t2)
うつ病 (ベックうつ病の目録 - II)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) によって測定された自己評価によるうつ病の、ベースラインから評価後 (t0 から t1) および追跡調査 (t0 から t2) までの変化。 21 項目が 4 段階リッカートスケールで評価されます。スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。 (最小スコア = 0、最大スコア = 63)
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
機能不全の信念 (18 項目の機能不全態度スケール)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベースラインから評価後(t0からt1)およびフォローアップ(t0からt2)までの、18項目の機能不全態度スケール(DAS-18B)によって測定された機能不全信念の変化。 18 項目が 7 段階のリッカート スケールで評価されます。スコアが高いほど、信念がより機能不全に陥っていることを示します (最小 = 18、最大 = 126)
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
精神的幸福度 (ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベースラインから評価後 (t0 から t1) および追跡調査 (t0 から t2) までのワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) の短縮版によって測定された精神的幸福度の変化。 14 項目が 5 点リッカート スケールで評価されました (最小 = 14、最大 = 70)。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
レジリエンス (レジリエンス スケール)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベースラインから評価後 (t0 から t1) およびフォローアップ (t0 から t2) までの 13 項目のレジリエンス スケールで測定されたレジリエンスの変化。 13 項目が 7 点リッカート スケールで評価されました (最小 = 13、最大 = 91)。 スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
反芻 (反芻反応スケール)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベースラインから評価後 (t0 から t1) および追跡調査 (t0 から t2) までの反芻反応スケール (RRS) によって測定された反芻の変化。 10 項目が 4 点リッカート スケールで評価されました (最小 = 10、最大 = 40)。 スコアが高いほど、反芻行動が多いことを示します。
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
孤独感 (UCLA 孤独感尺度)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベースラインから評価後 (t0 から t1) およびフォローアップ (t0 から t2) までの 3 項目の UCLA 孤独感スケールによって測定された孤独感の変化。 3 項目を 4 点リッカートスケールで評価します (最小 = 4、最大 = 12)。 スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
自己評価健康状態 (EQ5D5L Visual Analog Scale)
時間枠:ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
ベースラインから評価後 (t0 から t1) およびフォローアップ (t0 から t2) までの、EQ5D5L Visual Analog Scale によって測定された自己評価された健康状態の変化。評価スケール 0 (可能な限り最悪の健康状態) ~ 100 (可能な限り最高の健康状態)。
ベースライン (t0)、事後 (10 週間; t1)、およびフォローアップ (3 か月; t2)
セッション固有の効果
時間枠:第 1 週から第 10 週までの各セッションの前後
第 1 週から第 10 週までの各セッションの前後に、参加者は、MCT-Silver BeWell の対象となるうつ病の症状、うつ病に関連する否定的な (メタ) 認知的信念および態度の変化に関する 40 項目のアンケートに回答します。 項目は 6 段階の LIkert スケール (最小 = 40、最大 = 240) で評価されます。スコアが高いほど、より否定的な信念/態度を示します
第 1 週から第 10 週までの各セッションの前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brooke Viertel, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCT-Silver BeWell

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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