Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní trénink – Silver BeWell u starších dospělých

6. března 2024 aktualizováno: BViertel, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Proveditelnost, přijetí a účinnost metakognitivního tréninku – Silver BeWell u starších dospělých

Tato studie se snaží prozkoumat proveditelnost, přijetí a účinnost Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) BeWell mezi staršími dospělými (ve věku 60 let a staršími) poskytovanými v komunitním prostředí (např. atd.).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 20 % starších dospělých má těžkou depresi a až 30 % má subklinické depresivní symptomy (např. symptomy deprese, které nesplňují kritéria pro velkou depresivní epizodu). Vzhledem k tomu, že deprese v pozdějším věku je spojena s nástupem demence a invalidity a že starší dospělí mají vyšší riziko sebevraždy a delší dobu do remise, je důležitá rychlá léčba subklinické deprese a prevence deprese v pozdějším věku. Chybí však empiricky podložené, nízkoprahové a nákladově efektivní skupinové intervence pro starší dospělé, které mohou komunitní pracovníci v oblasti duševního zdraví poskytovat v komunitním prostředí (např. komunitní centra nebo pečovatelské domy).

Aby zaplnila tuto mezeru, tato studie se snaží prozkoumat proveditelnost, přijetí a účinnost Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) BeWell mezi staršími dospělými (ve věku 60 let a staršími) poskytovanými v komunitním prostředí (např. centrum, pečovatelské domy atd.). MCT-Silver BeWell je standardizovaná skupinová intervence založená na kognitivně-behaviorální terapii, jejímž cílem je zlepšit vhled a snížit negativní (meta)kognitivní přesvědčení (např. negativní mentální filtr), neužitečné chování (např. sociální stažení) a regulaci emocí. (ER) strategie (např. přežvykování, vyhýbání se negativním pocitům) spojené s nástupem deprese. Stejně jako jeho předchůdci, metakognitivní trénink na psychózu (MCT) a depresi u dospělých mladšího a středního věku (D-MCT), MCT-Silver BeWell se také zaměřuje na nápravu předsudků při zpracování informací (např. a psychickou pohodu. Na sezeních MCT-Silver BeWell je prezentována psychoedukace týkající se spojení mezi negativními (meta)kognitivními přesvědčeními a zaujatostmi při zpracování informací, strategie a chování ER s psychickou pohodou a jsou představeny a procvičovány alternativní, užitečnější myšlenky, strategie a dovednosti. cílem zlepšit celkovou psychickou pohodu.

MCT-Silver pro depresi přinesla významné účinky mimo aktivní kontrolní skupinu na depresi, ruminaci a zdraví, které si sami uvedli v ambulantním prostředí se staršími dospělými s afektivními poruchami. Pilotní studie D-MCT u starších dospělých také prokázala proveditelnost. depresivní intervence v nemocničním prostředí a randomizované klinické studie D-MCT se vzorkem dospělých prokázaly krátkodobou a střednědobou účinnost D-MCT, jakož i účinky specifické pro sezení, přijetí a (minimální) vedlejší účinky.

V této studii výzkumník zkoumá přijetí, proveditelnost a účinnost MCT-Silver BeWell mezi staršími dospělými. Počet navštívených sezení bude sloužit jako primární výsledek. Očekává se vysoká návštěvnost skupiny. Mezi další výsledky patří přijetí ze strany účastníků (subjektivní hodnocení) a také negativní vedlejší účinky intervence. Očekává se, že účastníci budou intervenci hodnotit pozitivně a budou hlásit několik negativních vedlejších účinků intervence. Mezi další sekundární výsledky patří deprese, odolnost, osamělost, vlastní zdraví, dysfunkční přesvědčení a přežvykování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brooke Viertel, PhD
  • Telefonní číslo: 040 7410 24014
  • E-mail: b.viertel@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Brooke Viertel, PhD
          • Telefonní číslo: 040 7410 24014
          • E-mail: b.viertel@uke.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk 60 let nebo starší
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • Ochota zúčastnit se intervence po dobu 10 týdnů (do analýzy budou zahrnuti i účastníci, kteří se nezúčastní intervence, ale kompletní dotazníky)
  • Zraková a sluchová ostrost přiměřená pro účast na skupinových sezeních
  • Schopnost zapojit se do skupinového prostředí (schopnost zapojit se do skupinového prostředí bude posouzena během screeningového rozhovoru (např. adekvátní sociální dovednosti)).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražda podle BDI-II Bod 9
  • Demence (MMSE < 24) nebo známky těžké organické mozkové dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metakognitivní trénink - Silver BeWell
MCT-Silver BeWell je skupinová intervence založená na kognitivně-behaviorální terapii, jejímž cílem je zlepšit vhled a změnit negativní (meta)kognitivní přesvědčení (např. negativní mentální filtr), předsudky zpracovávající informace (např. chování (např. sociální stažení) a strategie regulace emocí (ER) (např. přežvykování, vyhýbání se negativním pocitům) spojené s nástupem deprese. Trénink představuje variantu MCT-Silver pro depresi v pozdějším věku vyvinutou pro starší dospělé bez klinické deprese.
Behaviorální: Metakognitivní trénink - Silver BeWell
Metakognitivní trénink – Silver BeWell je skupinová intervence založená na kognitivním chování, která se zaměřuje na pomoc účastníkům získat (metakognitivní) vzdálenost od myšlenkových a behaviorálních vzorců a také od chování a strategií ER, které se podílejí na nástupu deprese a snížení celkové duševní pohody. bytost. V 10 modulech MCT-Silver řeší problémy specifické pro pozdější život, jako je vyrovnávání se s fyzickými změnami a ztrátou, stejně jako adaptace na nové (sociální) role. Program také obsahuje moduly o identifikaci a redefinici hodnot v pozdějším životě, přijetí negativních pocitů a odolnosti. Účastníci školení jsou prostřednictvím poutavých cvičení na příkladech z každodenního života seznámeni se zaujatostmi při zpracování informací, které prokazatelně přispívají k nástupu deprese. Skupiny se skládají až z 10 účastníků. Každé sezení trvá 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet navštívených sezení
Časové okno: 10 týdnů (před (t0) – do post (t1))
Celkový počet navštívených sezení (z 10) bude použit k posouzení proveditelnosti intervence
10 týdnů (před (t0) – do post (t1))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení školení účastníky
Časové okno: po každém sezení v týdnech 1 až 10; po (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Akceptace školení účastníky měřená dotazníkem, který si sami vytvořili; jednotlivé položky hodnotící přijetí školení pacienty (1 = nízké přijetí; 5 = vysoké přijetí); vysoké skóre ukazuje na lepší hodnocení intervence
po každém sezení v týdnech 1 až 10; po (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: po (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Negativní účinky intervence budou posouzeny pomocí skóre „negativní účinky léčby“ dotazníku negativních účinků (minimum = 0; maximum = 128); vyšší skóre značí více negativních vedlejších účinků
po (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Deprese (Beckův inventář deprese – II)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna sebehodnocení deprese měřená Beckovým inventářem deprese-II (BDI-II) od výchozího stavu do stavu po vyhodnocení (t0 až t1) a sledování (t0 až t2); 21 položek je hodnoceno na 4bodové Likertově škále; vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy; (minimální skóre = 0; maximální skóre = 63)
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Dysfunkční přesvědčení (18položková škála dysfunkčních postojů)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna v dysfunkčních přesvědčeních měřená pomocí 18položkové škály dysfunkčních postojů (DAS-18B) od výchozího stavu po hodnocení (t0 až t1) a následné sledování (t0 až t2); 18 položek je hodnoceno na 7bodové Likertově škále; vysoké skóre znamená více dysfunkčních přesvědčení (minimum = 18; maximum = 126)
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Duševní pohoda (Warwick-Edinburghská škála duševní pohody)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna duševní pohody měřená krátkou verzí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) od výchozího stavu po hodnocení (t0 až t1) a následné sledování (t0 až t2); 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (minimum = 14; maximum = 70). Vyšší skóre znamená lepší pohodu.
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Odolnost (škála odolnosti)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna odolnosti měřená pomocí 13-položkové škály odolnosti od výchozího stavu po hodnocení (t0 až t1) a následné sledování (t0 až t2); 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (minimum = 13; maximum = 91). Vyšší skóre značí větší odolnost.
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Přežvykování (škála přežvýkavých reakcí)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna v přežvykování měřená škálou odezvy přežvýkavosti (RRS) od výchozího stavu po hodnocení (t0 až t1) a následné sledování (t0 až t2); 10 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (minimum = 10; maximum = 40). Vyšší skóre značí více přežvýkavé chování.
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Osamělost (škála osamělosti UCLA)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna osamělosti měřená pomocí 3-položkové škály osamělosti UCLA od výchozího stavu po hodnocení (t0 až t1) a sledování (t0 až t2); 3 položky hodnocené na 4bodové Likertově škále (minimum = 4; maximum = 12). Vyšší skóre znamená větší osamělost.
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Vlastní hodnocení zdraví (vizuální analogová stupnice EQ5D5L)
Časové okno: výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Změna vlastního hodnocení zdraví měřená pomocí vizuální analogové škály EQ5D5L od výchozího stavu po hodnocení (t0 až t1) a následné sledování (t0 až t2); Stupnice hodnocení 0 (nejhorší možné zdraví) - 100 (nejlepší možné zdraví).
výchozí (t0), post (10 týdnů; t1) a sledování (3 měsíce; t2)
Efekty specifické pro relaci
Časové okno: Před a po každém sezení v týdnech 1 až 10
Před a po každém sezení během týdnů 1 až 10 účastníci vyplní dotazník o 40 položkách týkající se změn symptomů deprese, negativních (meta)kognitivních přesvědčení a postojů spojených s depresí, na které se zaměřuje MCT-Silver BeWell. Položky jsou hodnoceny na 6bodové LIkertově stupnici (minimum = 40; maximum = 240); vysoké skóre naznačuje více negativních přesvědčení / postojů
Před a po každém sezení v týdnech 1 až 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCT-Silver BeWell

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit