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Formation métacognitive-Silver BeWell chez les personnes âgées

6 mars 2024 mis à jour par: BViertel, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Faisabilité, acceptation et efficacité de la formation métacognitive-Silver BeWell chez les personnes âgées

La présente étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité de BeWell Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) chez les personnes âgées (âgées de 60 ans et plus) dispensées dans un cadre communautaire (par exemple, centre communautaire socio-psychiatrique, maisons de retraite, etc.).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 20 % des personnes âgées souffrent de dépression majeure et jusqu'à 30 % présentent des symptômes dépressifs subcliniques (par exemple, des symptômes de dépression qui ne répondent pas aux critères d'un épisode dépressif majeur). Étant donné que la dépression plus tard dans la vie est associée à l'apparition de la démence et du handicap et que les personnes âgées ont un risque de suicide plus élevé et un délai de rémission plus long, un traitement rapide de la dépression subclinique et la prévention de la dépression plus tard dans la vie sont importants. Cependant, il existe un manque d'interventions de groupe empiriques, à faible seuil et rentables pour les personnes âgées, qui peuvent être dispensées dans des contextes communautaires (par exemple, centres communautaires ou maisons de retraite) par des agents de santé mentale communautaires.

Pour combler cette lacune, la présente étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité de BeWell Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) chez les personnes âgées (âgées de 60 ans et plus) dispensées dans un cadre communautaire (par exemple, communauté socio-psychiatrique centre, maisons de retraite, etc.). MCT-Silver BeWell est une intervention de groupe standardisée basée sur une thérapie cognitivo-comportementale, qui vise à améliorer la compréhension et à réduire les croyances (méta)cognitives négatives (par exemple, filtre mental négatif), les comportements inutiles (par exemple, retrait social) et la régulation des émotions. (ER) stratégies (par ex. rumination, évitement des sentiments négatifs) associés à l’apparition de la dépression. Comme ses prédécesseurs, l'entraînement métacognitif pour la psychose (MCT) et la dépression chez les adultes jeunes et d'âge moyen (D-MCT), MCT-Silver BeWell vise également à corriger les biais de traitement de l'information (par exemple, la mémoire conforme à l'humeur) associés à une humeur réduite. et le bien-être psychologique. Dans les séances MCT-Silver BeWell, la psychoéducation concernant l'association entre les croyances (méta)cognitives négatives et les biais de traitement de l'information, les stratégies et comportements de RE avec le bien-être psychologique est présentée et des pensées, stratégies et compétences alternatives plus utiles sont introduites et mises en pratique avec le but d’améliorer le bien-être psychologique global.

Le MCT-Silver pour la dépression a produit des effets significatifs au-delà d'un groupe témoin actif sur la dépression autodéclarée, la rumination et l'état de santé autodéclaré en ambulatoire avec des personnes âgées souffrant de troubles affectifs. Une étude pilote du D-MCT chez les personnes âgées a également démontré la faisabilité de l'intervention contre la dépression en milieu hospitalier et des essais cliniques randomisés du D-MCT avec un échantillon d'adultes ont démontré l'efficacité à court et à moyen terme du D-MCT ainsi que les effets spécifiques à la séance, l'acceptation et les effets secondaires (minimes).

Dans la présente étude, l'investigateur examine l'acceptation, la faisabilité et l'efficacité du MCT-Silver BeWell chez les personnes âgées. Le nombre de séances suivies servira de résultat principal. La fréquentation des groupes devrait être élevée. D'autres résultats incluent l'acceptation des participants (évaluations subjectives) ainsi que les effets secondaires négatifs de l'intervention. On s'attend à ce que les participants évaluent positivement l'intervention et signalent peu d'effets secondaires négatifs de l'intervention. D'autres critères de jugement secondaires incluent la dépression, la résilience, la solitude, l'état de santé autodéclaré, les croyances dysfonctionnelles et la rumination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brooke Viertel, PhD
  • Numéro de téléphone: 040 7410 24014
  • E-mail: b.viertel@uke.de

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Recrutement
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contact:
          • Brooke Viertel, PhD
          • Numéro de téléphone: 040 7410 24014
          • E-mail: b.viertel@uke.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Âge 60 ans ou plus
  • Maîtrise suffisante de la langue allemande
  • Volonté de participer à l'intervention sur une période de 10 semaines (les participants qui n'assistent pas à l'intervention, mais les questionnaires complets seront également inclus dans l'analyse)
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour la participation à des séances de groupe
  • Capacité à participer au groupe (la capacité à participer au groupe sera évaluée lors d'un entretien de sélection (par exemple, compétences sociales adéquates)).

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité aiguë telle qu'évaluée par le point 9 du BDI-II
  • Démence (MMSE < 24) ou signes de dysfonctionnement cérébral organique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation métacognitive-Silver BeWell
MCT-Silver BeWell est une intervention de groupe basée sur la thérapie cognitivo-comportementale, qui vise à améliorer la compréhension et à modifier les croyances (méta)cognitives négatives (par exemple, filtre mental négatif), les biais de traitement de l'information (par exemple, mémoire conforme à l'humeur), inutiles. comportements (par ex. retrait social) et stratégies de régulation des émotions (ER) (par ex. rumination, évitement des sentiments négatifs) associés à l’apparition de la dépression. La formation représente une variante du MCT-Silver pour la dépression plus tard dans la vie, développée pour les personnes âgées sans dépression clinique.
Formation métacognitive - Silver BeWell est une intervention de groupe basée sur le comportement cognitif, qui vise à aider les participants à prendre une distance (métacognitive) par rapport aux schémas de pensée et de comportement ainsi qu'aux comportements et stratégies ER qui sont impliqués dans l'apparition de la dépression et la réduction du bien-être mental global. être. En 10 modules, MCT-Silver aborde des questions spécifiques à la fin de la vie, telles que la gestion des changements physiques et de la perte, ainsi que l'adaptation à de nouveaux rôles (sociaux). Le programme comprend également des modules sur l'identification et la redéfinition des valeurs plus tard dans la vie, l'acceptation des sentiments négatifs et la résilience. Au cours de la formation, les participants sont sensibilisés aux biais de traitement de l'information qui contribuent à l'apparition de la dépression grâce à des exercices stimulants utilisant des exemples de la vie quotidienne. Les groupes sont composés de 10 participants maximum. Chaque séance dure 90 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de séances suivies
Délai: 10 semaines (pré (t0)- à poster (t1))
Le nombre total de séances suivies (sur 10) sera utilisé pour évaluer la faisabilité de l'intervention
10 semaines (pré (t0)- à poster (t1))

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la formation par les participants
Délai: après chaque séance, semaines 1 à 10 ; post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Acceptation par les participants de la formation, mesurée par un questionnaire auto-élaboré ; items uniques évaluant l'acceptation de la formation par les patients (1 = faible acceptation ; 5 = acceptation élevée) ; des scores élevés indiquent une meilleure évaluation de l’intervention
après chaque séance, semaines 1 à 10 ; post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Les effets négatifs de l'intervention seront évalués par le score « effets négatifs du traitement » du questionnaire sur les effets négatifs (minimum = 0 ; maximum = 128) ; des scores plus élevés indiquent des effets secondaires plus négatifs
post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Dépression (Inventaire de dépression de Beck - II)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Modification de la dépression auto-évaluée telle que mesurée par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) depuis le départ jusqu'à la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; 21 items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs ; (score minimum = 0 ; score maximum = 63)
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Croyances dysfonctionnelles (échelle des attitudes dysfonctionnelles en 18 éléments)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Changement des croyances dysfonctionnelles tel que mesuré par l'échelle d'attitude dysfonctionnelle à 18 éléments (DAS-18B) depuis le départ jusqu'à la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; 18 items sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points ; un score élevé indique des croyances plus dysfonctionnelles (minimum = 18 ; maximum = 126)
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Bien-être mental (échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Changement du bien-être mental tel que mesuré par la version courte de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) depuis le départ jusqu'à la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; 14 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points (minimum = 14 ; maximum = 70). Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être.
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Résilience (échelle de résilience)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Changement de résilience tel que mesuré par l'échelle de résilience à 13 éléments entre le départ et la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; 13 items évalués sur une échelle de Likert à 7 points (minimum = 13 ; maximum = 91). Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Rumination (échelle de réponses ruminatives)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Modification de la rumination mesurée par l'échelle de réponse ruminative (RRS) entre le départ et la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; 10 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points (minimum = 10 ; maximum = 40). Des scores plus élevés indiquent des comportements plus ruminatifs.
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Solitude (échelle de solitude de l'UCLA)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Modification de la solitude telle que mesurée par l'échelle de solitude de l'UCLA à 3 éléments entre le départ et la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; 3 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points (minimum = 4 ; maximum = 12). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Santé auto-évaluée (échelle visuelle analogique EQ5D5L)
Délai: référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Changement de l'état de santé auto-évalué tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique EQ5D5L depuis le départ jusqu'à la post-évaluation (t0 à t1) et le suivi (t0 à t2) ; Échelle d'évaluation 0 (pire santé possible) - 100 (meilleure santé possible).
référence (t0), post (10 semaines ; t1) et suivi (3 mois ; t2)
Effets spécifiques à la session
Délai: Avant et après chaque séance, semaines 1 à 10
Avant et après chaque séance pendant les semaines 1 à 10, les participants rempliront un questionnaire de 40 éléments concernant les changements dans les symptômes dépressifs, les croyances (méta)cognitives négatives et les attitudes associées à la dépression, qui sont ciblées dans le MCT-Silver BeWell. Les éléments sont évalués sur une échelle LIkert à 6 points (minimum = 40 ; maximum = 240) ; des scores élevés indiquent des croyances/attitudes plus négatives
Avant et après chaque séance, semaines 1 à 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCT-Silver BeWell

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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