Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метакогнитивный тренинг-Silver BeWell для пожилых людей

6 марта 2024 г. обновлено: BViertel, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Осуществимость, приемлемость и эффективность метакогнитивного тренинга Silver BeWell у пожилых людей

Настоящее исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и эффективности метакогнитивного тренинга-Silver (MCT-Silver) BeWell среди пожилых людей (60 лет и старше), проводимого в общественных условиях (например, социально-психиатрический общественный центр, дома престарелых, и т. д.).

Обзор исследования

Подробное описание

До 20% пожилых людей страдают большой депрессией и до 30% имеют субклинические депрессивные симптомы (например, симптомы депрессии, которые не соответствуют критериям большого депрессивного эпизода). Учитывая, что депрессия в более позднем возрасте связана с возникновением деменции и инвалидности и что пожилые люди имеют более высокий риск самоубийства и более длительное время до ремиссии, важное значение имеет быстрое лечение субклинической депрессии и профилактика депрессии в более позднем возрасте. Однако существует недостаток эмпирически обоснованных, низкопороговых и экономически эффективных групповых вмешательств для пожилых людей, которые могли бы проводиться в общественных местах (например, в общественных центрах или домах престарелых) местными работниками психического здоровья.

Чтобы восполнить этот пробел, настоящее исследование направлено на изучение возможности, приемлемости и эффективности метакогнитивного тренинга-Silver (MCT-Silver) BeWell среди пожилых людей (60 лет и старше), проводимого в условиях сообщества (например, социально-психиатрического сообщества). центр, дома престарелых и др.). MCT-Silver BeWell — это стандартизированное групповое вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии, целью которого является улучшение понимания и уменьшение негативных (мета)когнитивных убеждений (например, негативного умственного фильтра), бесполезного поведения (например, социальной изоляции) и регуляции эмоций. (ER) стратегии (например. размышления, избегание негативных чувств), связанные с наступлением депрессии. Как и его предшественники, метакогнитивный тренинг при психозе (MCT) и депрессии у взрослых молодого и среднего возраста (D-MCT), MCT-Silver BeWell также направлен на коррекцию искажений обработки информации (например, памяти, соответствующей настроению), связанных со снижением настроения. и психологическое благополучие. На сессиях MCT-Silver BeWell представлено психообразование относительно связи между негативными (мета)когнитивными убеждениями и предубеждениями в обработке информации, стратегиями и поведением ER с психологическим благополучием, а также представлены и отработаны альтернативные, более полезные мысли, стратегии и навыки. целью улучшения общего психологического благополучия.

MCT-Silver при депрессии дал значительный эффект за пределами активной контрольной группы на самооценку депрессии, руминации и самооценку здоровья в амбулаторных условиях с пожилыми людьми с аффективными расстройствами. Пилотное исследование D-MCT среди пожилых людей также продемонстрировало осуществимость вмешательства по лечению депрессии в стационарных условиях и рандомизированные клинические исследования D-MCT на образцах взрослых продемонстрировали краткосрочную и среднесрочную эффективность D-MCT, а также эффекты, специфичные для сеанса, приемлемость и (минимальные) побочные эффекты.

В текущем исследовании исследователь изучает приемлемость, осуществимость и эффективность MCT-Silver BeWell среди пожилых людей. Количество посещенных занятий будет служить основным результатом. Ожидается, что посещаемость групп будет высокой. Дальнейшие результаты включают принятие участниками (субъективные оценки), а также негативные побочные эффекты вмешательства. Ожидается, что участники оценят вмешательство положительно и сообщат о небольшом количестве негативных побочных эффектов вмешательства. Другие вторичные исходы включают депрессию, устойчивость, одиночество, самооценку здоровья, дисфункциональные убеждения и руминации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brooke Viertel, PhD
  • Номер телефона: 040 7410 24014
  • Электронная почта: b.viertel@uke.de

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Контакт:
          • Brooke Viertel, PhD
          • Номер телефона: 040 7410 24014
          • Электронная почта: b.viertel@uke.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Возраст 60 лет и старше
  • Достаточное владение немецким языком
  • Готовность участвовать в вмешательстве в течение 10 недель (участники, которые не посещают вмешательство, но полные анкеты также будут включены в анализ)
  • Острота зрения и слуха достаточна для участия в групповых занятиях.
  • Способность участвовать в групповой настройке (способность участвовать в групповой настройке будет оцениваться во время отборочного интервью (например, адекватные социальные навыки)).

Критерий исключения:

  • Острая суицидальность по шкале BDI-II, пункт 9.
  • Деменция (MMSE <24) или признаки тяжелой органической дисфункции головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метакогнитивный тренинг-Серебряный BeWell
MCT-Silver BeWell — это групповое вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии, целью которого является улучшение понимания и изменение негативных (мета)когнитивных убеждений (например, негативного ментального фильтра), искажений обработки информации (например, памяти, соответствующей настроению), бесполезных поведения (например, социальная изоляция) и стратегии регуляции эмоций (ER) (например, размышления, избегание негативных чувств), связанные с наступлением депрессии. Тренинг представляет собой вариант MCT-Silver от депрессии в более позднем возрасте, разработанный для пожилых людей без клинической депрессии.
Метакогнитивный тренинг - Silver BeWell - это групповое вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом подходе, которое направлено на то, чтобы помочь участникам дистанцироваться (метакогнитивно) от моделей мышления и поведения, а также от поведения и ER-стратегий, которые приводят к возникновению депрессии и снижению общего психического благополучия. существование. В 10 модулях MCT-Silver рассматривает проблемы, характерные для дальнейшей жизни, такие как преодоление физических изменений и потерь, а также адаптация к новым (социальным) ролям. Программа также включает модули по выявлению и переопределению ценностей в дальнейшей жизни, принятию негативных чувств и устойчивости. В ходе тренинга участники знакомятся с предвзятостью обработки информации, которая, как было показано, способствует возникновению депрессии, посредством выполнения упражнений с использованием примеров из повседневной жизни. Группы состоят из до 10 участников. Каждое занятие длится 90 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: 10 недель (до (t0) – до публикации (t1))
Общее количество посещенных занятий (10) будет использовано для оценки осуществимости вмешательства.
10 недель (до (t0) – до публикации (t1))

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка участников тренинга
Временное ограничение: после каждого сеанса с 1 по 10 неделю; пост (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Согласие участника на обучение, измеренное с помощью самостоятельно разработанной анкеты; отдельные пункты, оценивающие согласие пациентов на обучение (1 = низкое принятие; 5 = высокое принятие); высокие баллы указывают на лучшую оценку вмешательства
после каждого сеанса с 1 по 10 неделю; пост (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Анкета по негативным последствиям (NEQ)
Временное ограничение: пост (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Отрицательные эффекты вмешательства будут оцениваться по шкале «отрицательные эффекты лечения» Анкеты отрицательных эффектов (минимум = 0; максимум = 128); более высокие баллы указывают на более негативные побочные эффекты
пост (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Депрессия (Опросник депрессии Бека - II)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение самооценки депрессии, измеренной с помощью Опросника депрессии Бека-II (BDI-II) от исходного уровня до пост-оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); 21 пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы указывают на более депрессивные симптомы; (минимальный балл = 0; максимальный балл = 63)
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Дисфункциональные убеждения (шкала дисфункциональных установок из 18 пунктов)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение дисфункциональных убеждений, измеренное с помощью шкалы дисфункционального отношения из 18 пунктов (DAS-18B) от исходного уровня до пост-оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); 18 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; высокий балл указывает на более дисфункциональные убеждения (минимум = 18; максимум = 126)
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Психическое благополучие (Уорвик-Эдинбургская шкала психического благополучия)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение психического благополучия, измеренное с помощью сокращенной версии шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS) от исходного уровня до пост-оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); 14 пунктов оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (минимум = 14; максимум = 70). Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Устойчивость (Шкала устойчивости)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение устойчивости, измеренное с помощью шкалы устойчивости, состоящей из 13 пунктов, от исходного уровня до последующей оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); 13 пунктов оценивались по 7-балльной шкале Лайкерта (минимум = 13; максимум = 91). Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Руминация (шкала руминативных ответов)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение руминации, измеренное с помощью шкалы руминативных реакций (RRS) от исходного уровня до пост-оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); 10 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (минимум = 10; максимум = 40). Более высокие баллы указывают на более задумчивое поведение.
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Одиночество (шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение уровня одиночества, измеренное по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из трех пунктов, от исходного уровня до пост-оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); 3-пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (минимум = 4; максимум = 12). Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Самооценка здоровья (визуально-аналоговая шкала EQ5D5L)
Временное ограничение: исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Изменение самооценки здоровья по данным визуально-аналоговой шкалы EQ5D5L от исходного уровня до пост-оценки (от t0 до t1) и последующего наблюдения (от t0 до t2); Рейтинговая шкала: 0 (наихудшее возможное здоровье) — 100 (наилучшее возможное здоровье).
исходный уровень (t0), после (10 недель; t1) и последующее наблюдение (3 месяца; t2)
Эффекты, специфичные для сеанса
Временное ограничение: До и после каждого сеанса с 1 по 10 неделю.
До и после каждого сеанса в течение недель с 1 по 10 участники заполняют анкету из 40 пунктов, касающуюся изменений симптомов депрессии, негативных (мета)когнитивных убеждений и отношений, связанных с депрессией, которые являются целью MCT-Silver BeWell. Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале Ликерта (минимум = 40; максимум = 240); высокие баллы указывают на более негативные убеждения/отношения
До и после каждого сеанса с 1 по 10 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCT-Silver BeWell

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться