元认知训练-老年人银健康
2024年3月6日 更新者：BViertel、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
元认知训练-Silver BeWell 在老年人中的可行性、接受度和有效性
本研究旨在探讨在社区环境（例如社会精神病学社区中心、疗养院、 ETC。）。
研究概览
详细说明
高达 20% 的老年人患有重度抑郁症，高达 30% 的老年人有亚临床抑郁症状（例如，不符合重度抑郁发作标准的抑郁症状）。 鉴于晚年抑郁症与痴呆和残疾的发生有关，而且老年人自杀的风险较高且缓解时间较长，因此及时治疗亚临床抑郁症并预防晚年抑郁症非常重要。 然而，缺乏基于经验的、低门槛且具有成本效益的针对老年人的团体干预措施，这些干预措施可以由社区心理卫生工作者在社区环境（例如社区中心或疗养院）中提供。
为了填补这一空白，本研究旨在探讨在社区环境（例如社会精神病学社区）中为老年人（60 岁及以上）提供的元认知训练银级 (MCT-Silver) BeWell 的可行性、接受度和有效性中心、疗养院等）。 MCT-Silver BeWell 是一种标准化的、基于认知行为治疗的团体干预，旨在提高洞察力并减少消极（元）认知信念（例如消极心理过滤）、无益行为（例如社交退缩）和情绪调节(ER) 策略（例如 沉思、避免负面情绪）与抑郁症的发作有关。 与其先驱针对年轻人和中年人的精神病 (MCT) 和抑郁症 (D-MCT) 的元认知训练一样，MCT-Silver BeWell 也旨在纠正与情绪下降相关的信息处理偏差（例如情绪一致记忆）和心理健康。 在 MCT-Silver BeWell 课程中，介绍了关于消极（元）认知信念与信息处理偏差、ER 策略和行为与心理健康之间关系的心理教育，并介绍和练习了替代性的、更有帮助的想法、策略和技能改善整体心理健康的目标。
MCT-Silver 治疗抑郁症在患有情感障碍的老年人的门诊环境中对自我报告的抑郁症、沉思和自我报告的健康状况产生了超出积极对照组的显着效果，一项针对老年人的 D-MCT 试点研究也证明了可行性住院患者抑郁症干预的研究以及成人样本 D-MCT 的随机临床试验已经证明了 D-MCT 的短期和中期疗效以及特定疗程的效果、接受度和（最小）副作用。
在当前的研究中，研究人员检验了 MCT-Silver BeWell 在老年人中的接受度、可行性和有效性。 参加的会议数量将作为主要结果。 预计团体出席人数将会很高。 进一步的结果包括参与者的接受度（主观评分）以及干预措施的负面副作用。 预计参与者会对干预措施给予积极评价，并且报告干预措施的负面副作用很少。 其他次要结果包括抑郁、适应能力、孤独感、自我报告的健康状况、功能失调的信念和沉思
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brooke Viertel, PhD
- 电话号码：040 7410 24014
- 邮箱：b.viertel@uke.de
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
接触：
- Brooke Viertel, PhD
- 电话号码：040 7410 24014
- 邮箱：b.viertel@uke.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 60 岁或以上
- 足够的德语能力
- 参与10周干预的意愿（未参加干预但完成问卷调查的参与者也将纳入分析）
- 视觉和听觉敏锐度足以参加小组会议
- 参与小组设置的能力（将在筛选面试期间评估参与小组设置的能力（例如，足够的社交技能））。
排除标准：
- BDI-II 第 9 项评估的急性自杀率
- 痴呆（MMSE < 24）或严重器质性脑功能障碍的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：元认知训练-Silver BeWell
MCT-Silver BeWell 是一种基于认知行为疗法的团体干预，旨在提高洞察力并改变消极（元）认知信念（例如消极心理过滤器）、信息处理偏差（例如情绪一致的记忆）、无益的行为（例如社交退缩）和情绪调节（ER）策略（例如社交）
沉思、避免负面情绪）与抑郁症的发作有关。
该培训代表了一种针对晚年抑郁症的 MCT-Silver 变体，专为没有临床抑郁症的老年人而开发。
|
元认知训练 - Silver BeWell 是一种基于认知行为的团体干预，其重点是帮助参与者与思想和行为模式以及与抑郁症发作和整体心理健康下降有关的行为和 ER 策略保持（元认知）距离。存在。
在 10 个模块中，MCT-Silver 解决了晚年生活的具体问题，例如应对身体变化和损失，以及适应新的（社会）角色。
该计划还包括识别和重新定义晚年价值观、接受负面情绪和恢复能力的模块。
在培训中，通过使用日常生活中的例子进行练习，参与者可以意识到信息处理偏差已被证明会导致抑郁症的发作。
小组最多由 10 名参与者组成。
每节课时长 90 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出席会议次数
大体时间：10 周（前 (t0) - 后 (t1)）
|
参加的会议总数（共 10 场）将用于评估干预措施的可行性
|
10 周（前 (t0) - 后 (t1)）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学员对培训的评价
大体时间：第 1 周到第 10 周的每次训练后；术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
通过自行开发的调查问卷衡量参与者对培训的接受程度；评估患者接受培训的单项（1 = 低接受度；5 = 高接受度）；高分表明对干预措施的评价更好
|
第 1 周到第 10 周的每次训练后；术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
负面影响问卷（NEQ）
大体时间：术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
干预措施的负面影响将通过负面影响问卷“治疗的负面影响”评分进行评估（最小值 = 0；最大值 = 128）；分数越高表明负面副作用越多
|
术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
抑郁症（贝克抑郁量表 - II）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
通过贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量的自我评估抑郁症从基线到评估后（t0 至 t1）和随访（t0 至 t2）的变化； 21 个项目采用 4 点李克特量表进行评估；分数越高表明抑郁症状越严重； （最低分 = 0；最高分 = 63）
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
功能失调的信念（18 项功能失调态度量表）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
从基线到评估后（t0 到 t1）和随访（t0 到 t2），通过 18 项功能失调态度量表（DAS-18B）测量功能失调信念的变化； 18 个项目采用 7 点李克特量表进行评估；高分表明更多功能失调的信念（最小值 = 18；最大值 = 126）
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
心理健康（华威-爱丁堡心理健康量表）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
从基线到评估后（t0 到 t1）和随访（t0 到 t2）的心理健康变化，以华威-爱丁堡心理健康量表（WEMWBS）的简短版本衡量；采用 5 点李克特量表评估 14 个项目（最小值 = 14；最大值 = 70）。
分数越高表明幸福感越好。
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
复原力（复原力量表）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
从基线到评估后（t0 到 t1）和后续（t0 到 t2）的复原力变化（由 13 项复原力量表衡量）；采用 7 点李克特量表评估 13 个项目（最小值 = 13；最大值 = 91）。
分数越高表明复原力越强。
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
反刍（反刍反应量表）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
通过反刍反应量表 (RRS) 测量的反刍变化从基线到评估后（t0 到 t1）和随访（t0 到 t2）；采用 4 点李克特量表评估 10 个项目（最小值 = 10；最大值 = 40）。
分数越高表明反思行为越多。
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
孤独感（加州大学洛杉矶分校孤独量表）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
从基线到评估后（t0 到 t1）和随访（t0 到 t2）的 3 项 UCLA 孤独量表测量的孤独感变化；采用 4 点李克特量表评估 3 个项目（最小值 = 4；最大值 = 12）。
分数越高表明越孤独。
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
健康自评（EQ5D5L视觉模拟量表）
大体时间：基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
通过 EQ5D5L 视觉模拟量表测量的自评健康状况从基线到评估后（t0 至 t1）和随访（t0 至 t2）的变化；评定量表 0（可能最差的健康状况）- 100（可能的最佳健康状况）。
|
基线 (t0)、术后（10 周；t1）和随访（3 个月；t2）
|
|
特定于会话的效果
大体时间：第 1 周到第 10 周每节课之前和之后
|
在第 1 周至第 10 周的每次课程之前和之后，参与者将完成一份包含 40 项的调查问卷，内容涉及抑郁症状、消极（元）认知信念和与抑郁相关的态度的变化，这些都是 MCT-Silver BeWell 的目标。
项目采用 6 点 LIkert 量表进行评估（最低 = 40；最高 = 240）；高分表明更多的消极信念/态度
|
第 1 周到第 10 周每节课之前和之后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brooke Viertel, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Moritz S, Menon M, Balzan R, Woodward TS. Metacognitive training for psychosis (MCT): past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):811-817. doi: 10.1007/s00406-022-01394-9. Epub 2022 Mar 25.
- Miegel F, Rubel J, Dietrichkeit M, Hagemann-Goebel M, Yassari AH, Balzar A, Scheunemann J, Jelinek L. Exploring mechanisms of change in the metacognitive training for depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Apr 17. doi: 10.1007/s00406-023-01604-y. Online ahead of print.
- Wu JJ, Wang HX, Yao W, Yan Z, Pei JJ. Late-life depression and the risk of dementia in 14 countries: a 10-year follow-up study from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:671-677. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.059. Epub 2020 May 26.
- Yip PSF, Zheng Y, Wong C. Demographic and epidemiological decomposition analysis of global changes in suicide rates and numbers over the period 1990-2019. Inj Prev. 2022 Apr;28(2):117-124. doi: 10.1136/injuryprev-2021-044263. Epub 2021 Aug 16.
- Schaakxs R, Comijs HC, Lamers F, Kok RM, Beekman ATF, Penninx BWJH. Associations between age and the course of major depressive disorder: a 2-year longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):581-590. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30166-4. Epub 2018 Jun 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Oct;5(10):e24.
- Reynolds CF 3rd, Jeste DV, Sachdev PS, Blazer DG. Mental health care for older adults: recent advances and new directions in clinical practice and research. World Psychiatry. 2022 Oct;21(3):336-363. doi: 10.1002/wps.20996.
- Schneider BC, Veckenstedt R, Karamatskos E, Ahlf-Schumacher J, Gehlenborg J, Schultz J, Moritz S, Jelinek L. Efficacy and moderators of metacognitive training for depression in older adults (MCT-Silver): A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Jan 15;345:320-334. doi: 10.1016/j.jad.2023.10.118. Epub 2023 Oct 19.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Karamatskos E, Jelinek L. A pilot study of metacognitive training (D-MCT) for older adults with depression. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29.
- Volz HP, Stirnweiss J, Kasper S, Moller HJ, Seifritz E. Subthreshold depression - concept, operationalisation and epidemiological data. A scoping review. Int J Psychiatry Clin Pract. 2023 Mar;27(1):92-106. doi: 10.1080/13651501.2022.2087530. Epub 2022 Jun 23.
- Hauschildt M, Arlt S, Moritz S, Yassari AH, Jelinek L. Efficacy of metacognitive training for depression as add-on intervention for patients with depression in acute intensive psychiatric inpatient care: A randomized controlled trial. Clin Psychol Psychother. 2022 Sep;29(5):1542-1555. doi: 10.1002/cpp.2733. Epub 2022 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月21日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.